- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06231199
Połączony wpływ wałka piankowego i rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki na zapalenie powięzi podeszwowej (MTP)
21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności połączenia wałka piankowego i rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki na poziomie intensywności bólu, zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego, zakresu ruchu zgięcia grzbietowego dużego palca u nogi i funkcji stopy u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej odnosi się do zwyrodnienia i zapalenia bliższego rozcięgna podeszwowego.
Schorzenie to objawia się bólem środkowej części pięty podeszwowej, często nasilającym się po okresach braku aktywności, na przykład po przebudzeniu rano. Termin „zapalenie powięzi podeszwowej” jest cytowany od lat, ale jest to mylące określenie, ponieważ w biopsjach nie stwierdza się komórek zapalnych. zaangażowana powięź.
Dlatego też zalecają terminologię „zapalenie powięzi podeszwowej” w celu wyjaśnienia zespołu charakteryzującego się bólem wzdłuż bliższej rozcięgna podeszwowego i jego przyczepem w okolicy guzowatości kości piętowej z zaburzeniami funkcji, co sugeruje bardziej przewlekły proces zwyrodnieniowy niż ostry ból pięty. Badania wykazały, że oba Techniki rozciągania i walcowania pianki pomogły zmniejszyć ból i zwiększyć ROM.
Jednakże skuteczność walcowania pianką była lepsza od rozciągania pod względem podwyższonych progów bólu uciskowego (PPT) w mięśniu brzuchatym łydki i płaszczkowatym.
w poprzedniej literaturze istniała luka dotycząca łącznego wpływu rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki i wałka piankowego w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej i ocenie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego zarówno dużego palca u nogi, jak i stawu skokowego, wraz z oceną bólu i funkcji stopy.
sześćdziesięciu pacjentów z zapaleniem powięzi sadzarki zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; pierwsza zostanie poddana zabiegowi ręcznego i piankowego rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki oraz leczeniu konwencjonalnemu, a druga wyłącznie zabiegowi konwencjonalnemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 60 lat
- ból pięty rano przy pierwszym kroku, podstępny ostry ból pod piętą, tkliwość w środkowej części kości piętowej i objawy zmniejszające się przy niewielkiej aktywności (takiej jak chodzenie) i nasilające się pod koniec dnia
Kryteria wyłączenia:
- Stany infekcyjne stopy, guz, złamanie kości piętowej
- Metalowy implant wokół kostki
- Zapalenie skóry, ostra sepsa i miejsca znieczulone
- Pacjent z zaburzeniami krążenia w kończynach dolnych
- Pacjent z przeniesionym bólem spowodowanym rwą kulszową
- Kortykosteroidy
- Zastrzyk w piętę poprzedzający 3 miesiące
- Pacjent, który nie potrafi współpracować
- historia płaskostopia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu w postaci terapii ultradźwiękowej (tryb ciągły/1MHZ), a następnie rozciągnięciu i indukcji rozcięgna podeszwowego
|
Eksperymentalny: uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki
pacjenci będą otrzymywać rozluźnienie mięśnia brzuchatego łydki ręcznie i za pomocą wałka piankowego trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie plus leczenie konwencjonalne
|
Pacjent będzie miał skłonność do kłamstwa, a terapeuta stanie z boku nogi pacjenta.
Terapeuta używa obu rąk na krzyż (ryc. 10a i 10b).
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe będzie wykonywane przez 20 powtórzeń, następnie rozluźnianie mięśnia brzuchatego łydki za pomocą wałka piankowego; wymaga to długiego siedzenia, z dotkniętą nogą wyciągniętą na wałku piankowym i stopą zrelaksowaną.
Niedotknięta noga zostanie zgięta w kolanie, tak aby stopa spoczywała na podłodze.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać ramion i zdrowej stopy do poruszania ciałem tam i z powrotem od dołu podkolanowego do ścięgna Achillesa w ciągłym ruchu.
Następnie pacjenci wykonują ćwiczenia rozcięgna podeszwowego ze stania przy pomocy wałka piankowego
pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu w postaci terapii ultradźwiękowej (tryb ciągły/1MHZ), a następnie rozciągnięciu i indukcji rozcięgna podeszwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa.
VAS była poziomą linią o długości 10 cm, bez bólu i z najgorszym możliwym bólem na krańcach linii
|
do czterech tygodni
|
zgięcie grzbietowe kostki
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Elektrogoniometry to elektroniczne wersje standardowych goniometrów stosowanych w klinice do pomiaru ROM zgięcia grzbietowego kostki
|
do czterech tygodni
|
funkcja stopy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny funkcji stopy zostanie wykorzystany wskaźnik funkcji stopy (kwestionariusz).
składa się z 23 pozycji zgłaszanych przez pacjenta, podzielonych na 3 podkategorie w oparciu o wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu i trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak trudny, że wymaga pomocy)
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zakres ruchu dużego palca
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Elektrogoniometry to elektroniczne wersje standardowych goniometrów stosowanych w klinice do pomiaru zakresu ruchu dużego palca
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004276
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktywny, nie rekrutującyChorobę tętnic obwodowychNiemcy
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Janssen PharmaceuticaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalTSH Biopharm Corporation LimitedZakończony
-
University at BuffaloAstraZenecaZakończonyChoroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineZakończonyDyslipidemia aterogenna | Zaburzenia związane z otyłościąIrak
-
University of New MexicoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNietrzymanie moczu, parciaStany Zjednoczone