Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączony wpływ wałka piankowego i rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki na zapalenie powięzi podeszwowej (MTP)

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności połączenia wałka piankowego i rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki na poziomie intensywności bólu, zakresu ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego, zakresu ruchu zgięcia grzbietowego dużego palca u nogi i funkcji stopy u osób z zapaleniem powięzi podeszwowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie powięzi podeszwowej odnosi się do zwyrodnienia i zapalenia bliższego rozcięgna podeszwowego. Schorzenie to objawia się bólem środkowej części pięty podeszwowej, często nasilającym się po okresach braku aktywności, na przykład po przebudzeniu rano. Termin „zapalenie powięzi podeszwowej” jest cytowany od lat, ale jest to mylące określenie, ponieważ w biopsjach nie stwierdza się komórek zapalnych. zaangażowana powięź. Dlatego też zalecają terminologię „zapalenie powięzi podeszwowej” w celu wyjaśnienia zespołu charakteryzującego się bólem wzdłuż bliższej rozcięgna podeszwowego i jego przyczepem w okolicy guzowatości kości piętowej z zaburzeniami funkcji, co sugeruje bardziej przewlekły proces zwyrodnieniowy niż ostry ból pięty. Badania wykazały, że oba Techniki rozciągania i walcowania pianki pomogły zmniejszyć ból i zwiększyć ROM. Jednakże skuteczność walcowania pianką była lepsza od rozciągania pod względem podwyższonych progów bólu uciskowego (PPT) w mięśniu brzuchatym łydki i płaszczkowatym. w poprzedniej literaturze istniała luka dotycząca łącznego wpływu rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki i wałka piankowego w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej i ocenie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego zarówno dużego palca u nogi, jak i stawu skokowego, wraz z oceną bólu i funkcji stopy. sześćdziesięciu pacjentów z zapaleniem powięzi sadzarki zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; pierwsza zostanie poddana zabiegowi ręcznego i piankowego rozluźnienia mięśnia brzuchatego łydki oraz leczeniu konwencjonalnemu, a druga wyłącznie zabiegowi konwencjonalnemu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 60 lat
  • ból pięty rano przy pierwszym kroku, podstępny ostry ból pod piętą, tkliwość w środkowej części kości piętowej i objawy zmniejszające się przy niewielkiej aktywności (takiej jak chodzenie) i nasilające się pod koniec dnia

Kryteria wyłączenia:

  • Stany infekcyjne stopy, guz, złamanie kości piętowej
  • Metalowy implant wokół kostki
  • Zapalenie skóry, ostra sepsa i miejsca znieczulone
  • Pacjent z zaburzeniami krążenia w kończynach dolnych
  • Pacjent z przeniesionym bólem spowodowanym rwą kulszową
  • Kortykosteroidy
  • Zastrzyk w piętę poprzedzający 3 miesiące
  • Pacjent, który nie potrafi współpracować
  • historia płaskostopia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu w postaci terapii ultradźwiękowej (tryb ciągły/1MHZ), a następnie rozciągnięciu i indukcji rozcięgna podeszwowego
Eksperymentalny: uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki
pacjenci będą otrzymywać rozluźnienie mięśnia brzuchatego łydki ręcznie i za pomocą wałka piankowego trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie plus leczenie konwencjonalne
Pacjent będzie miał skłonność do kłamstwa, a terapeuta stanie z boku nogi pacjenta. Terapeuta używa obu rąk na krzyż (ryc. 10a i 10b). Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe będzie wykonywane przez 20 powtórzeń, następnie rozluźnianie mięśnia brzuchatego łydki za pomocą wałka piankowego; wymaga to długiego siedzenia, z dotkniętą nogą wyciągniętą na wałku piankowym i stopą zrelaksowaną. Niedotknięta noga zostanie zgięta w kolanie, tak aby stopa spoczywała na podłodze. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby używać ramion i zdrowej stopy do poruszania ciałem tam i z powrotem od dołu podkolanowego do ścięgna Achillesa w ciągłym ruchu. Następnie pacjenci wykonują ćwiczenia rozcięgna podeszwowego ze stania przy pomocy wałka piankowego
pacjenci zostaną poddani leczeniu konwencjonalnemu w postaci terapii ultradźwiękowej (tryb ciągły/1MHZ), a następnie rozciągnięciu i indukcji rozcięgna podeszwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom intensywności bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Do oceny natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa. VAS była poziomą linią o długości 10 cm, bez bólu i z najgorszym możliwym bólem na krańcach linii
do czterech tygodni
zgięcie grzbietowe kostki
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Elektrogoniometry to elektroniczne wersje standardowych goniometrów stosowanych w klinice do pomiaru ROM zgięcia grzbietowego kostki
do czterech tygodni
funkcja stopy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Do oceny funkcji stopy zostanie wykorzystany wskaźnik funkcji stopy (kwestionariusz). składa się z 23 pozycji zgłaszanych przez pacjenta, podzielonych na 3 podkategorie w oparciu o wartości pacjenta: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Pacjent musi ocenić każde pytanie w skali od 0 (brak bólu i trudności) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak trudny, że wymaga pomocy)
do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakres ruchu dużego palca
Ramy czasowe: do czterech tygodni
Elektrogoniometry to elektroniczne wersje standardowych goniometrów stosowanych w klinice do pomiaru zakresu ruchu dużego palca
do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na uwolnienie mięśnia brzuchatego łydki

3
Subskrybuj