- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06231199
Effet combiné du rouleau en mousse et de la libération du gastrocnémien sur la fasciite plantaire (MTP)
21 janvier 2024 mis à jour par: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'efficacité de la combinaison du rouleau en mousse et de la libération du gastrocnémien sur le niveau d'intensité de la douleur, l'amplitude de mouvement de flexion dorsale de l'articulation de la cheville, l'amplitude de mouvement de flexion dorsale du gros orteil et la fonction du pied chez les sujets atteints de fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fasciite plantaire fait référence à la dégénérescence et à l'inflammation du fascia plantaire proximal.
La maladie se manifeste par une douleur plantaire médiale au talon, souvent exacerbée après des périodes d'inactivité, par exemple au réveil le matin. Le terme « fasciite plantaire » est cité depuis des années, mais il s'agit d'un terme abusif car les cellules inflammatoires ne sont pas présentes dans les biopsies de fascia impliqué.
Par conséquent, préconisons la terminologie « fasciite plantaire » pour expliquer le syndrome caractérisé par une douleur le long du fascia plantaire proximal et son attachement dans la zone de la tubérosité calcanéenne avec une déficience fonctionnelle, impliquant un processus dégénératif plus chronique que la douleur aiguë au talon. La recherche a montré que les deux Les techniques d'étirement et de roulement de mousse ont contribué à réduire la douleur et à augmenter la ROM.
Cependant, l’efficacité du roulement de mousse était supérieure à celle de l’étirement en termes d’augmentation des seuils de douleur de pression (PPT) au niveau du gastrocnémien et du soléaire.
il y avait une lacune dans la littérature précédente dans l'effet combiné de la libération du gastrocnémien et du rouleau en mousse dans la gestion de la fasciite plantaire et l'évaluation de l'amplitude de mouvement de la flexion dorsale du gros orteil et de l'articulation de la cheville ainsi que l'évaluation de la douleur et la fonction du pied.
soixante patients atteints de fascite des planteurs seront répartis au hasard en deux groupes ; le premier recevra une libération manuelle et au rouleau en mousse du gastrocnémien et un traitement conventionnel et l'autre recevra uniquement un traitement conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé entre 18 ans et 60 ans
- douleur au talon le matin au premier pas, douleur aiguë et insidieuse sous le talon, sensibilité du calcanéum médial et symptômes diminuant avec une légère activité (comme la marche) et s'aggravant vers la fin de la journée
Critère d'exclusion:
- Conditions infectieuses du pied, tumeur, fracture calcanéenne
- Implant métallique autour de la cheville
- Dermatite, sepsis aigu et zones anesthésiques
- Sujet présentant une altération de la circulation vers les membres inférieurs
- Sujet avec douleur référée due à une sciatique
- Corticostéroïdes
- Injection dans le talon avant 3 mois
- Patient qui ne peut pas coopérer
- histoire du pied plat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: traitement conventionnel
les patients recevront un traitement conventionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront un traitement conventionnel sous forme de thérapie par ultrasons (mode continu/1 MHz) suivi d'un étirement et d'une instruction du fascia plantaire
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Expérimental: libération du gastrocnémien
les patients recevront une libération du gastrocnémien manuellement et par un rouleau en mousse trois fois par semaine pendant quatre semaines plus un traitement conventionnel
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Le patient aura tendance à mentir et le thérapeute se tiendra à côté de la jambe du patient.
Le thérapeute utilise ses deux mains en croix (Figures 10a et 10b).
La libération myofasciale sera effectuée pendant 20 répétitions, puis la libération des gastrocnémiens par un rouleau en mousse ; cela impliquait une longue position assise, la jambe affectée étant étendue sur le rouleau en mousse et le pied détendu.
La jambe non affectée sera fléchie au niveau du genou afin que le pied repose sur le sol.
Les participants seront invités à utiliser leurs bras et leur pied non affecté pour propulser leur corps d'avant en arrière de la fosse poplitée au tendon d'Achille en mouvement continu.
Ensuite, les patients réalisent le fascia plantaire en se tenant debout avec un rouleau en mousse.
les patients recevront un traitement conventionnel sous forme de thérapie par ultrasons (mode continu/1 MHz) suivi d'un étirement et d'une instruction du fascia plantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau d'intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer le niveau d'intensité de la douleur.
L'EVA était une ligne horizontale de 10 cm de long, sans douleur et avec la pire douleur possible aux extrémités de la ligne.
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jusqu'à quatre semaines
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dorsiflexion de la cheville
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Les électrogoniomètres sont des versions électroniques des goniomètres standards utilisés en clinique pour mesurer la ROM en dorsiflexion de la cheville.
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jusqu'à quatre semaines
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fonction du pied
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'indice de fonction du pied (questionnaire) sera utilisé pour évaluer la fonction du pied.
il se compose de 23 éléments autodéclarés divisés en 3 sous-catégories en fonction des valeurs du patient : douleur, handicap et limitation d'activité.
Le patient doit noter chaque question sur une échelle de 0 (pas de douleur ni de difficulté) à 10 (pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle nécessite de l'aide)
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jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement du gros orteil
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Les électrogoniomètres sont des versions électroniques des goniomètres standard utilisés en clinique pour mesurer l'amplitude de mouvement du gros orteil.
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jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Première publication (Réel)
30 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004276
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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