- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06231199
Kombinierte Wirkung von Schaumstoffrolle und Gastrocnemius-Release auf Plantarfasziitis (MTP)
21. Januar 2024 aktualisiert von: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Kombination von Schaumstoffrolle und Gastrocnemius-Freisetzung auf die Schmerzintensität, den Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks, den Bewegungsbereich der Dorsalflexion des großen Zehs und die Fußfunktion bei Patienten mit Plantarfasziitis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Plantarfasziitis versteht man eine Degeneration und Entzündung der proximalen Plantarfaszie.
Die Erkrankung äußert sich durch plantar-mediale Fersenschmerzen, die sich häufig nach Phasen der Inaktivität verschlimmern, beispielsweise beim Aufwachen am Morgen. Der Begriff „Plantarfasziitis“ wird seit Jahren verwendet, dies ist jedoch eine Fehlbezeichnung, da in Biopsien keine Entzündungszellen vorhanden sind beteiligte Faszie.
Befürworten Sie daher die Terminologie „Plantarfasziitis“, um das Syndrom zu erklären, das durch Schmerzen entlang der proximalen Plantarfaszie und ihrer Anheftung im Bereich des Fersenbeins mit Funktionsbeeinträchtigung gekennzeichnet ist, was einen chronischeren degenerativen Prozess impliziert als akute Fersenschmerzen. Untersuchungen haben ergeben, dass beides der Fall ist Dehn- und Schaumrolltechniken trugen dazu bei, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsspielraum zu erhöhen.
Allerdings war die Wirksamkeit des Schaumrollens der Dehnung im Hinblick auf erhöhte Druckschmerzschwellen (PPTs) am Gastrocnemius und Soleus überlegen.
In der bisherigen Literatur gab es eine Lücke in der kombinierten Wirkung von Gastrocnemius-Release und Schaumstoffrolle bei der Behandlung von Plantarfasziitis und der Beurteilung des Bewegungsbereichs der Dorsalflexion von Großzehe und Sprunggelenk sowie der Schmerzbeurteilung und Fußfunktion.
60 Patienten mit Planter-Faszitis werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Der erste erhält eine manuelle Entlastung des Gastrocnemius und eine Schaumstoffrolle sowie eine konventionelle Behandlung, der andere erhält nur eine konventionelle Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Fersenschmerzen am Morgen beim ersten Schritt, heimtückische, stechende Schmerzen unter der Ferse, Druckempfindlichkeit am medialen Fersenbein und Symptome, die bei leichter Aktivität (z. B. Gehen) nachlassen und sich gegen Ende des Tages verschlimmern
Ausschlusskriterien:
- Infektiöse Erkrankungen des Fußes, Tumor, Kalkaneusfraktur
- Metallimplantat um den Knöchel
- Dermatitis, akute Sepsis und Anästhesiebereiche
- Subjekt mit eingeschränkter Durchblutung der unteren Extremitäten
- Patient mit ausstrahlenden Schmerzen aufgrund von Ischias
- Kortikosteroide
- Injektion in die Ferse vor 3 Monaten
- Patient, der nicht kooperieren kann
- Geschichte des Plattfußes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Die Patienten werden vier Wochen lang dreimal wöchentlich konventionell behandelt
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Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form einer Ultraschalltherapie (kontinuierlicher Modus/1 MHz), gefolgt von einer Dehnung und Einweisung der Plantarfaszie
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Experimental: Gastrocnemius-Freisetzung
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine Gastrocnemius-Entlastung manuell und per Schaumstoffrolle plus konventionelle Behandlung
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Der Patient neigt dazu, zu liegen und der Therapeut steht seitlich am Bein des Patienten.
Der Therapeut benutzt beide Hände im Kreuzhandmuster (Abbildung 10a und 10b).
Die myofasziale Entlastung wird in 20 Wiederholungen durchgeführt, dann wird die Gastrocnemius-Entlastung mit einer Schaumstoffrolle durchgeführt. Dies erfordert langes Sitzen, wobei das betroffene Bein auf der Schaumstoffrolle gestreckt und der Fuß entspannt wird.
Das nicht betroffene Bein wird im Knie gebeugt, sodass der Fuß auf dem Boden ruht.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Arme und ihren nicht betroffenen Fuß zu verwenden, um ihren Körper in kontinuierlicher Bewegung von der Kniekehle bis zur Achillessehne hin und her zu bewegen.
Anschließend führen die Patienten eine Plantarfaszienübung im Stehen mit der Schaumstoffrolle durch
Die Patienten erhalten eine konventionelle Behandlung in Form einer Ultraschalltherapie (kontinuierlicher Modus/1 MHz), gefolgt von einer Dehnung und Einweisung der Plantarfaszie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensitätsniveau
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Beurteilung der Schmerzintensität wird eine visuelle Analogskala verwendet.
Das VAS war eine 10 cm lange horizontale Linie ohne Schmerzen und mit den schlimmsten Schmerzen an den Enden der Linie
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bis zu vier Wochen
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Dorsalflexion des Knöchels
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Elektrogoniometer sind elektronische Versionen der Standard-Goniometer, die in der Klinik zur Messung des Dorsalflexions-Bewegungsradius des Sprunggelenks verwendet werden
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bis zu vier Wochen
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Fußfunktion
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Beurteilung der Fußfunktion wird der Fußfunktionsindex (Fragebogen) herangezogen.
Es besteht aus 23 selbstberichteten Elementen, die auf der Grundlage der Patientenwerte in drei Unterkategorien unterteilt sind: Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung.
Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz oder so schwer, dass Hilfe erforderlich ist) bewerten.
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit des großen Zehs
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Elektrogoniometer sind elektronische Versionen der Standard-Goniometer, die in der Klinik zur Messung des Bewegungsbereichs der Großzehe verwendet werden
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
25. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004276
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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