- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231199
Kombineret effekt af Foam Roller og Gastrocnemius Release på Plantar Fasciitis (MTP)
21. januar 2024 opdateret af: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektiviteten af at kombinere foam roller og gastrocnemius-frigivelse på smerteintensitetsniveau, dorsi flexion range of motion of ankelled, dorsi flexion range of motion of storetå og fodfunktion hos personer med plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis refererer til degeneration og betændelse i den proksimale plantar fascia.
Tilstanden viser sig med plantar mediale hælsmerter, ofte forværret efter perioder med inaktivitet, såsom når man vågner om morgenen. Udtrykket "plantar fasciitis" har været citeret i årevis, men dette er en forkert betegnelse, da inflammatoriske celler ikke er til stede i biopsier fra involveret fascia.
Fortaler derfor for terminologien "plantar fasciitis" for at forklare syndromet karakteriseret ved smerte langs den proksimale plantar fascia og dets vedhæftning i området af calcaneal tuberositet med funktionsnedsættelse, hvilket indebærer en mere kronisk degenerativ proces end akut hælsmerter. Forskning fandt, at både stræk- og foam rolling-teknikker hjalp med at reducere smerte og øge ROM.
Effektiviteten af foam rolling var imidlertid overlegen i forhold til strækning med hensyn til øgede tryksmertetærskler (PPT'er) ved gastrocnemius og soleus.
der var et hul i den tidligere litteratur i kombineret effekt af gastrocnemius release og foam roller til håndtering af plantar fasciitis og vurdering af dorsi flexion bevægelsesudslag af både storetå og ankelled sammen med smertevurdering og fodfunktion.
60 patienter med planter fascitis vil blive tilfældigt tildelt to grupper; den første vil modtage manuel og foam roller frigivelse af gastrocnemius og konventionel behandling, og den anden vil kun modtage konventionel behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen mellem 18 år og 60 år
- hælsmerter om morgenen med første skridt, snigende skarpe smerter under hælen, ømhed på medial calcaneus og symptomer aftagende ved let aktivitet (som gang) og forværring mod slutningen af dagen
Ekskluderingskriterier:
- Infektiøse tilstande af fod, tumor, calcaneal fraktur
- Metalimplantat omkring anklen
- Dermatitis, akut sepsis og anæstesiområder
- Person med nedsat cirkulation til nedre ekstremiteter
- Person med refererede smerter på grund af iskias
- Kortikosteroider
- Injektion i hælen forud for 3 måneder
- Patient, der ikke kan samarbejde
- fladfods historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage konventionel behandling i form af ultralydsterapi (kontinuerlig tilstand/1MHZ) efterfulgt af plantar fascia stretch og instruktion
|
|
Eksperimentel: gastrocnemius frigivelse
patienterne vil modtage gastrocnemius frigivelse manuelt og med foam roller tre gange om ugen i fire uger plus konventionel behandling
|
Patienten vil være tilbøjelig til at lyve, og terapeuten vil stå ved siden af patientens ben.
Terapeuten bruger begge hænder i krydshåndsmønster (Figur 10a og 10b).
Myofascial udløsning vil blive udført i 20 gentagelser, derefter gastrocnemius frigivelse med foam roller; Dette involverede lang siddende, med det berørte ben vil blive forlænget på foam roller og foden afslappet.
Det ikke-påvirkede ben vil blive bøjet i knæet, så foden hviler på gulvet.
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge deres arme og ikke_påvirkede fod til at drive deres krop frem og tilbage fra popliteal fossa til akillessenen i kontinuerlig bevægelse.
derefter patienter udføre plantar fascia indse fra stående ved foam roller
patienterne vil modtage konventionel behandling i form af ultralydsterapi (kontinuerlig tilstand/1MHZ) efterfulgt af plantar fascia stretch og instruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitetsniveau
Tidsramme: op til fire uger
|
visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensitetsniveauet.
VAS var en 10 cm lang vandret linje uden smerte og værst tænkelige smerter i yderpunkterne af linjen
|
op til fire uger
|
|
ankel dorsalfleksion
Tidsramme: op til fire uger
|
Elektrogoniometre er elektroniske versioner af standardgoniometre, der bruges i klinikken til at måle ankel dorsalfleksion ROM
|
op til fire uger
|
|
fod funktion
Tidsramme: op til fire uger
|
Fodfunktionsindekset (spørgeskema) vil blive brugt til at vurdere fodens funktion.
den består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier baseret på patientværdier: smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp)
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
storetåens bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
|
Elektrogoniometre er elektroniske versioner af standardgoniometre, der bruges i klinikken til at måle storetåens bevægelsesområde
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .