- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06231199
A habhenger és a Gastrocnemius felszabadulás együttes hatása a talpi fasciitisre (MTP)
2024. január 21. frissítette: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
ezt a vizsgálatot a habhenger és a gastrocnemius felszabadulás kombinálásának hatékonyságának vizsgálata céljából vizsgálják a fájdalom intenzitási szintjén, a bokaízület dorsi flexiós mozgástartományában, a nagylábujj dorsi flexiós mozgási tartományában és a láb funkciójában plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitis a proximális plantáris fascia degenerációjára és gyulladására utal.
Az állapot talpi mediális sarokfájdalommal jár, amely gyakran fokozódik inaktivitási időszakokat követően, például reggel felébredve. A "plantáris fasciitis" kifejezést évek óta idézik, de ez téves elnevezés, mivel a gyulladásos sejtek nincsenek jelen a biopsziában. érintett fascia.
Ezért javasoljuk a „plantáris fasciitis” terminológiát annak a tünetegyüttesnek a magyarázatára, amelyet a proximális plantar fascia mentén jelentkező fájdalom és annak a calcanealis gumós területen belüli kötődése jellemez funkciókárosodással, ami krónikusabb degeneratív folyamatot jelent, mint az akut sarokfájdalom. A kutatás azt találta, hogy mindkettő a nyújtás és a habhengerlés technikák segítettek csökkenteni a fájdalmat és növelni a ROM-ot.
A habhengerlés hatékonysága azonban jobb volt, mint a nyújtás a megnövekedett nyomású fájdalomküszöb (PPT) tekintetében a gastrocnemius és a soleus területén.
A korábbi irodalomban hiányosságok mutatkoztak a gastrocnemius felszabadulás és a habhenger kombinált hatásában a plantar fasciitis kezelésében, valamint a nagylábujj és a bokaízület dorsi flexiós mozgástartományának értékelésében, valamint a fájdalom felmérésében és a láb funkciójában.
hatvan planter fascitisben szenvedő beteget véletlenszerűen két csoportba sorolunk; az első a gastrocnemius kézi és habhengeres kioldását és a hagyományos kezelést, a másik pedig csak a hagyományos kezelést kapja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 60 év közöttiek
- sarokfájdalom reggel az első lépéssel, alattomos éles fájdalom a sarok alatt, érzékenység a mediális calcaneuson és a tünetek enyhe aktivitással (például járás) csökkenő és a nap vége felé súlyosbodó tünetek
Kizárási kritériumok:
- Lábfej fertőző állapotai, daganat, lábszártörés
- Fém implantátum a boka körül
- Dermatitis, akut szepszis és érzéstelenítő területek
- Az alsó végtagok keringésének károsodása esetén
- Az alany isiász miatti fájdalommal küzd
- Kortikoszteroidok
- Injekció a sarokba 3 hónap előtt
- Együttműködni nem tudó beteg
- lapos láb története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
a betegek hetente háromszor kapnak hagyományos kezelést négy héten keresztül
|
a betegek hagyományos kezelést kapnak ultrahang terápia formájában (folyamatos mód/1MHZ), majd talpi fascia nyújtás és inctrukció
|
Kísérleti: gastrocnemius felszabadulás
a betegek hetente háromszor kapnak gastrocnemius-leadást manuálisan és habhengerrel négy héten keresztül, plusz hagyományos kezelést
|
A beteg hajlamos a hazudozásra, a terapeuta pedig a beteg lábának oldalára áll.
A terapeuta mindkét kezét keresztben használja (10a és 10b ábra).
A myofascial Release-t 20 ismétlés erejéig hajtják végre, majd a gastrocnemius felszabadítását habhengerrel; Ez hosszú ülést jelentett, az érintett lábat a habhengerre nyújtják, és a lábat ellazítják.
A nem érintett lábat térdben behajlítják, így a láb a padlón nyugszik.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy karjukkal és nem érintett lábukkal hajtsák testüket előre-hátra a popliteális üregtől az Achilles-ínig folyamatos mozgással.
majd a betegek habhenger mellett állva hajtanak végre talpi fasciát
a betegek hagyományos kezelést kapnak ultrahang terápia formájában (folyamatos mód/1MHZ), majd talpi fascia nyújtás és inctrukció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitási szintje
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
vizuális analóg skálát használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére.
A VAS egy 10 cm hosszú vízszintes vonal volt, fájdalom nélkül és a vonal szélső pontjain a lehető legrosszabb fájdalommal.
|
legfeljebb négy hétig
|
boka dorsiflexiója
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az elektrogoniométerek a klinikán használt standard goniométerek elektronikus változatai a boka dorsiflexiós ROM mérésére.
|
legfeljebb négy hétig
|
láb funkció
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
A lábfunkciós indexet (kérdőívet) használjuk a lábfunkció értékelésére.
23 saját bevallású tételből áll, amelyek a betegek értékei alapján 3 alkategóriára oszthatók: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás.
A páciensnek minden kérdést pontoznia kell egy 0-tól (nincs fájdalom vagy nehézség) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom vagy olyan nehéz, hogy segítségre van szüksége) skálán.
|
legfeljebb négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nagylábujj mozgástartománya
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az elektrogoniométerek a klinikán használt standard goniométerek elektronikus változatai a nagylábujj mozgástartományának mérésére.
|
legfeljebb négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004276
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ToborzásPlantar FascitisOlaszország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzás
-
Chinese University of Hong KongToborzásPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktív, nem toborzó
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaToborzásPlantar FascitisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán
Klinikai vizsgálatok a gastrocnemius felszabadulás
-
OhioHealthVisszavontPlantar Fasciitis | Equinus deformitásEgyesült Államok
-
Peking University Third HospitalBefejezveAz Achilles-ín akut szakadása (rendellenesség)Kína
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalToborzásKrónikus fájdalom | Achilles tendinopathiaNorvégia
-
Ahram Canadian UniversityToborzás
-
Oslo University HospitalAktív, nem toborzóPlantar FasciitisNorvégia
-
Riphah International UniversityBefejezvePlantar FascitisPakisztán
-
Universidade do Vale do ParaíbaIsmeretlenCerebrovaszkuláris balesetBrazília
-
Ostfold Hospital TrustAktív, nem toborzóKrónikus plantáris fasciitisNorvégia
-
Eastern Mediterranean UniversityToborzás
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezve