- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06231199
Gecombineerd effect van schuimroller en gastrocnemius-afgifte op fasciitis plantaris (MTP)
21 januari 2024 bijgewerkt door: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de werkzaamheid te onderzoeken van het combineren van schuimrollers en gastrocnemius-afgifte op het pijnintensiteitsniveau, het bewegingsbereik van de dorsiflexie van het enkelgewricht, het bewegingsbereik van de dorsiflexie van de grote teen en de voetfunctie bij personen met fasciitis plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis verwijst naar degeneratie en ontsteking van de proximale fascia plantaris.
De aandoening presenteert zich met plantaire mediale hielpijn, die vaak verergert na perioden van inactiviteit, zoals bij het ontwaken in de ochtend. De term ‘plantaire fasciitis’ wordt al jaren geciteerd, maar dit is een verkeerde benaming, aangezien ontstekingscellen niet aanwezig zijn in biopsieën van betrokken fascia.
Bepleit daarom de term 'fasciitis plantaris' om het syndroom uit te leggen dat wordt gekenmerkt door pijn langs de proximale fascia plantaris en de aanhechting ervan in het gebied van de tuberositas calcaneus met functiestoornissen, wat een meer chronisch degeneratief proces impliceert dan acute hielpijn. Uit onderzoek is gebleken dat beide rek- en schuimroltechnieken hielpen de pijn te verminderen en de bewegingsvrijheid te vergroten.
De effectiviteit van foamrollen was echter superieur aan strekken in termen van verhoogde drukpijndrempels (PPT's) bij gastrocnemius en soleus.
er was een leemte in de eerdere literatuur wat betreft het gecombineerde effect van gastrocnemius-loslating en foamroller bij de behandeling van fasciitis plantaris en het beoordelen van het bewegingsbereik van dorsiflexie van zowel de grote teen als het enkelgewricht, samen met pijnbeoordeling en voetfunctie.
zestig patiënten met planter fascitis zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld; de eerste krijgt handmatige en schuimroller-loslating van gastrocnemius en conventionele behandeling en de andere krijgt alleen conventionele behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar
- hielpijn in de ochtend bij de eerste stap, verraderlijke scherpe pijn onder de hiel, gevoeligheid van de mediale calcaneus en symptomen die afnemen bij lichte activiteit (zoals lopen) en verergeren tegen het einde van de dag
Uitsluitingscriteria:
- Infectieuze aandoeningen van voet, tumor, calcaneusfractuur
- Metalen implantaat rond de enkel
- Dermatitis, acute sepsis en anesthesiegebieden
- Proefpersoon met verminderde bloedsomloop naar de onderste ledematen
- Proefpersoon met doorverwezen pijn als gevolg van ischias
- Corticosteroïden
- Injectie in de hiel voorafgaand aan 3 maanden
- Patiënt die niet kan meewerken
- geschiedenis van platvoet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: conventionele behandeling
de patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week een conventionele behandeling
|
de patiënten zullen een conventionele behandeling krijgen in de vorm van ultrasone therapie (continue modus/1MHZ), gevolgd door stretching en instructie van de fascia plantaris
|
Experimenteel: gastrocnemius-afgifte
de patiënten zullen driemaal per week gedurende vier weken gastrocnemius-release krijgen, plus een conventionele behandeling
|
De patiënt zal geneigd zijn te liegen en de therapeut zal aan de zijkant van het been van de patiënt staan.
De therapeut gebruikt beide handen in een kruislings patroon (Figuur 10a en 10b).
Myofascial Release wordt uitgevoerd gedurende 20 herhalingen, daarna wordt de gastrocnemius vrijgegeven met een foamroller. Dit omvatte lang zitten, waarbij het aangedane been op de foamroller wordt gestrekt en de voet ontspannen is.
Het niet-aangedane been wordt naar de knie gebogen, zodat de voet op de grond rust.
De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun armen en niet-aangedane voet te gebruiken om hun lichaam in continue beweging heen en weer te bewegen van de knieholte naar de achillespees.
Vervolgens voeren patiënten plantaire fascia uit vanuit staand met een schuimroller
de patiënten zullen een conventionele behandeling krijgen in de vorm van ultrasone therapie (continue modus/1MHZ), gevolgd door stretching en instructie van de fascia plantaris
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
niveau van pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er zal een visueel analoge schaal worden gebruikt om het pijnintensiteitsniveau te beoordelen.
VAS was een 10 cm lange horizontale lijn zonder pijn en de ergst mogelijke pijn aan de uiteinden van de lijn
|
tot vier weken
|
dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Elektrogoniometers zijn elektronische versies van de standaard goniometers die in de kliniek worden gebruikt om de dorsaalflexie-ROM van de enkel te meten
|
tot vier weken
|
voet functie
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Om de voetfunctie te beoordelen wordt gebruik gemaakt van de voetfunctie-index (vragenlijst).
het bestaat uit 23 zelfgerapporteerde items, onderverdeeld in 3 subcategorieën op basis van patiëntwaarden: pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking.
De patiënt moet elke vraag een score geven op een schaal van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is).
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bewegingsbereik van de grote teen
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Elektrogoniometers zijn elektronische versies van de standaard goniometers die in de kliniek worden gebruikt om het bewegingsbereik van de grote teen te meten
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004276
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken
Klinische onderzoeken op gastrocnemius-afgifte
-
OhioHealthIngetrokkenFasciitis plantaris | Equinus-misvormingVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidAcute ruptuur van de achillespees (aandoening)China
-
Ahram Canadian UniversityWerving
-
Oslo University HospitalActief, niet wervendFasciitis plantarisNoorwegen
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalWervingChronische pijn | Achilles tendinopathieNoorwegen
-
Riphah International UniversityVoltooidFasciitis plantarisPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidFasciitis plantarisPakistan
-
Universidade do Vale do ParaíbaOnbekendCerebrovasculair ongevalBrazilië
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenGöteborg University; Vastra Gotaland Region; The Gothenburg Society of MedicineWervingSpier zwakte | Spieratrofie | Complicaties van artroplastiek | SpierscheurZweden