- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06231199
Kombinerad effekt av Foam Roller och Gastrocnemius Release på Plantar Fasciitis (MTP)
21 januari 2024 uppdaterad av: Aya Samir Mohamed Bagory, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av att kombinera foam roller och gastrocnemius-frisättning på smärtintensitetsnivå, dorsiflexionsrörelseomfång för ankelleden,dorsiflexionsrörelseomfång för stortåns och fotfunktionen hos patienter med plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit hänvisar till degeneration och inflammation i den proximala plantar fascia.
Tillståndet visar sig med plantar medial hälsmärta, ofta förvärrad efter perioder av inaktivitet, som när man vaknar på morgonen. Termen "plantar fasciit" har citerats i flera år, men detta är en felaktig benämning eftersom inflammatoriska celler inte finns i biopsier från involverad fascia.
Förespråka därför terminologin "plantar fasciit" för att förklara syndromet som kännetecknas av smärta längs den proximala plantar fascia och dess fäste i området för calcaneal tuberositet med funktionsnedsättning, vilket innebär en mer kronisk degenerativ process än akut hälsmärta. Forskning fann att både stretching och foam rolling-tekniker hjälpte till att minska smärta och öka ROM.
Effektiviteten av skumrullning var dock överlägsen sträckning när det gäller ökade smärttrösklar för tryck (PPT) vid gastrocnemius och soleus.
det fanns en lucka i den tidigare litteraturen i kombinerad effekt av gastrocnemius release och foam roller vid hantering av plantar fasciit och bedömning av dorsiflexions rörelseomfång för både stortån och fotleden tillsammans med smärtbedömning och fotfunktion.
sextio patienter med planter fascit kommer att tilldelas slumpmässigt till två grupper; den första kommer att få manuell och skumrullefrigöring av gastrocnemius och konventionell behandling och den andra kommer endast att få konventionell behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 år och 60 år
- hälsmärta på morgonen med första steg, smygande skarp smärta under hälen, ömhet på medial calcaneus och symtom som minskar med lätt aktivitet (som promenader) och förvärras mot slutet av dagen
Exklusions kriterier:
- Infektiösa tillstånd av fot, tumör, calcaneal fraktur
- Metallimplantat runt ankeln
- Dermatit, akut sepsis och anestesiområden
- Person med nedsatt cirkulation till nedre extremiteter
- Person med refererad smärta på grund av ischias
- Kortikosteroider
- Injektion i häl före 3 månader
- Patient som inte kan samarbeta
- plattfots historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: konventionell behandling
patienterna kommer att få konventionell behandling tre gånger i veckan under fyra veckor
|
patienterna kommer att få konventionell behandling i form av ultraljudsterapi (kontinuerligt läge/1MHZ) följt av plantar fascia stretch och instruktion
|
Experimentell: frisättning av gastrocnemius
patienterna kommer att få gastrocnemius frisättning manuellt och med foam roller tre gånger i veckan i fyra veckor plus konventionell behandling
|
Patienten kommer att vara benägen att ljuga och terapeuten kommer att stå vid sidan av patientens ben.
Terapeuten använder båda händerna i korshandsmönster (Figur 10a och 10b).
Myofascial frisättning kommer att utföras i 20 repetitioner, sedan gastrocnemius frisättning med foam roller; Detta involverade lång sittande, med det drabbade benet kommer att förlängas på foam roller och foten avslappnad.
Det opåverkade benet kommer att böjas vid knä så att foten vilar på golvet.
Deltagarna kommer att instrueras att använda sina armar och icke_påverkade fot för att driva sin kropp fram och tillbaka från popliteal fossa till akillessenan i kontinuerlig rörelse.
sedan patienter utför plantar fascia inse från att stå vid foam roller
patienterna kommer att få konventionell behandling i form av ultraljudsterapi (kontinuerligt läge/1MHZ) följt av plantar fascia stretch och instruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtintensitetsnivå
Tidsram: upp till fyra veckor
|
visuell analog skala kommer att användas för att bedöma smärtintensitetsnivån.
VAS var en 10 cm lång horisontell linje utan smärta och värsta möjliga smärta vid linjens yttersta delar
|
upp till fyra veckor
|
ankel dorsalflexion
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Elektrogoniometrar är elektroniska versioner av standardgoniometrar som används på kliniken för att mäta ankel dorsalflexion ROM
|
upp till fyra veckor
|
fotfunktion
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Fotfunktionsindex (enkät) kommer att användas för att bedöma fotens funktion.
den består av 23 självrapporterade poster uppdelade i 3 underkategorier baserat på patientvärden: smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning.
Patienten måste poängsätta varje fråga på en skala från 0 (ingen smärta eller svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svårt att det kräver hjälp)
|
upp till fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stortåns rörelseomfång
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Elektrogoniometrar är elektroniska versioner av standardgoniometrar som används på kliniken för att mäta stortåns rörelseomfång
|
upp till fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
25 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2024
Första postat (Faktisk)
30 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004276
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på frisättning av gastrocnemius
-
OhioHealthIndragenPlantar fasciit | Equinus deformitetFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalAvslutadAkut bristning av akillessenan (störning)Kina
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekryteringKronisk smärta | Achilles tendinopatiNorge
-
Oslo University HospitalAktiv, inte rekryterandePlantar fasciitNorge
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Universidade do Vale do ParaíbaOkändCerebrovaskulär olyckaBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAvslutadPlantar fascitFörenta staterna
-
Ostfold Hospital TrustAktiv, inte rekryterande