Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence vertebrospinálních anomálií u pacientů s anorektálními malformacemi

11. července 2024 aktualizováno: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Frekvence vertebro-míšních anomálií u pacientů s Ano-rektálními malformacemi

Stanovit frekvenci různých vertebrospinálních anomálií u pacientů s ARM

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 67 dětských pacientů přítomných na Klinice novorozenecké a dětské chirurgie Dětské nemocnice, PIMS od data schválení do 2 měsíců s diagnózou anorektálních malforatiomů s použitím nepravděpodobně pohodlné techniky odběru vzorků. Do studie tak bude zařazeno 67 pacientů. Výběr pacientů bude proveden ve světle výše uvedených kritérií pro vyloučení a zařazení do studie. Opatrovníkům všech pacientů bude vysvětlena studie a bude od nich získán informovaný souhlas. Základní údaje o zařazených pacientech budou zaznamenány do klinického dotazníku po pečlivé anamnéze a vyšetření. Následně tito pacienti podstoupí zobrazení pomocí celotělového rentgenu a MRI míchy. Nálezy na MRI budou zaznamenány v klinickém výkonu. Bude zajištěno, že data budou shromažďována po schválení synopse a nebude narušena důvěrnost pacienta. Pacienti by měli autonomii odstoupit ze studie, kdykoli budou chtít.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

106

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přítomní na OPD, Emergency a přijatí na odd.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • I. Novorozenci a dětští pacienti od 1 dne do 12 let II. Prezentace na Klinice dětské chirurgie s Anorektální malformací III. Před i po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesouhlasili s dalším vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit frekvenci různých vertebrospinálních anomálií u pacientů s ARM
Časové okno: 6 měsíců

U pacientů s anorektální malformací budou pozorovány následující anomálie:

  • Normální šňůra
  • Nízko ležící kužel
  • Zesílený filum terminale
  • Upoutaná šňůra
  • Filumová cysta
  • Vertebrální anomálie
  • Hraniční kužel
  • Cervikální žebro (jednostranné)
  • Cervikální žebro (oboustranné)
  • Rudimentární 12. hrudní žebro
  • Chybí 12. hrudní žebro
  • Bederní žebro
  • Syrinx
  • Ventriculus terminalis
  • Výrazný centrální kanál
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvěrnost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit