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Frequenza delle anomalie vertebrospinali nei pazienti che presentano malformazioni anorettali

11 luglio 2024 aggiornato da: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Frequenza delle anomalie vertebro-spinali nei pazienti che presentano malformazioni ano-rettali

Determinare la frequenza delle diverse anomalie vertebrospinali nei pazienti con ARM

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

67 pazienti pediatrici che si presentano presso il Dipartimento di Chirurgia Neonatale e Pediatrica, The Children Hospital, PIMS dalla data di approvazione fino a 2 mesi con diagnosi di malforazioni anorettali saranno arruolati nello studio utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. In questo modo verranno inclusi nello studio 67 pazienti. La selezione dei pazienti verrà effettuata alla luce dei suddetti criteri di esclusione e inclusione dello studio. Ai tutori di tutti i pazienti verrà spiegato lo studio e da loro verrà ottenuto il consenso informato. I dati di base dei pazienti arruolati verranno registrati nel questionario clinico dopo un'attenta anamnesi ed esame. Successivamente, questi pazienti verranno sottoposti a imaging attraverso radiografie del corpo intero e risonanza magnetica del midollo spinale. I risultati della risonanza magnetica saranno annotati nella performance clinica. Sarà garantito che i dati verranno raccolti dopo l'approvazione della sinossi e la riservatezza del paziente non verrà violata. I pazienti avrebbero l’autonomia di ritirarsi dallo studio quando lo desiderano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

106

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano in OPD, Pronto Soccorso e ricoverati in reparto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I. Neonati e pazienti pediatrici di età compresa tra 1 giorno e 12 anni II. Presentazione nel Dipartimento di Chirurgia Pediatrica con malformazione anorettale III. Sia pre che post operatorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno acconsentito a ulteriori indagini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la frequenza delle diverse anomalie vertebrospinali nei pazienti con ARM
Lasso di tempo: 6 mesi

Nei pazienti con malformazione anorettale si osserveranno le seguenti anomalie:

  • Cavo normale
  • Cono basso
  • Filum terminale ispessito
  • Cavo legato
  • Cisti del filum
  • Anomalie vertebrali
  • Cono borderline
  • Costola cervicale (unilaterale)
  • Costola cervicale (bilaterale)
  • Dodicesima costola toracica rudimentale
  • Dodicesima costola toracica assente
  • Costola lombare
  • Siringe
  • Ventricolo terminale
  • Canale centrale prominente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Riservatezza

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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