- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234020
Frequenza delle anomalie vertebrospinali nei pazienti che presentano malformazioni anorettali
11 luglio 2024 aggiornato da: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Frequenza delle anomalie vertebro-spinali nei pazienti che presentano malformazioni ano-rettali
Determinare la frequenza delle diverse anomalie vertebrospinali nei pazienti con ARM
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
67 pazienti pediatrici che si presentano presso il Dipartimento di Chirurgia Neonatale e Pediatrica, The Children Hospital, PIMS dalla data di approvazione fino a 2 mesi con diagnosi di malforazioni anorettali saranno arruolati nello studio utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.
In questo modo verranno inclusi nello studio 67 pazienti.
La selezione dei pazienti verrà effettuata alla luce dei suddetti criteri di esclusione e inclusione dello studio.
Ai tutori di tutti i pazienti verrà spiegato lo studio e da loro verrà ottenuto il consenso informato.
I dati di base dei pazienti arruolati verranno registrati nel questionario clinico dopo un'attenta anamnesi ed esame.
Successivamente, questi pazienti verranno sottoposti a imaging attraverso radiografie del corpo intero e risonanza magnetica del midollo spinale.
I risultati della risonanza magnetica saranno annotati nella performance clinica.
Sarà garantito che i dati verranno raccolti dopo l'approvazione della sinossi e la riservatezza del paziente non verrà violata.
I pazienti avrebbero l’autonomia di ritirarsi dallo studio quando lo desiderano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano in OPD, Pronto Soccorso e ricoverati in reparto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I. Neonati e pazienti pediatrici di età compresa tra 1 giorno e 12 anni II. Presentazione nel Dipartimento di Chirurgia Pediatrica con malformazione anorettale III. Sia pre che post operatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno acconsentito a ulteriori indagini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare la frequenza delle diverse anomalie vertebrospinali nei pazienti con ARM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Nei pazienti con malformazione anorettale si osserveranno le seguenti anomalie:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Riservatezza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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