- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234020
Häufigkeit vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit anorektalen Fehlbildungen
16. April 2024 aktualisiert von: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Bestimmung der Häufigkeit verschiedener vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit ARM
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
67 pädiatrische Patienten, die sich in der Abteilung für Neonatal- und Kinderchirurgie des Kinderkrankenhauses PIMS ab dem Datum der Zulassung bis zu 2 Monaten mit der Diagnose anorektaler Malforatioms vorstellen, werden in die Studie aufgenommen, wobei die Technik der nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobenentnahme verwendet wird.
Auf diese Weise werden 67 Patienten in die Studie einbezogen.
Die Patientenauswahl erfolgt anhand der oben genannten Ausschluss- und Einschlusskriterien der Studie.
Die Erziehungsberechtigten aller Patienten werden über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung wird eingeholt.
Basisdaten der aufgenommenen Patienten werden nach sorgfältiger Anamnese und Untersuchung im klinischen Fragebogen erfasst.
Anschließend werden diese Patienten einer Bildgebung durch Ganzkörper-Röntgenaufnahmen und einer Rückenmarks-MRT unterzogen.
Befunde im MRT werden in der klinischen Durchführung vermerkt.
Es wird sichergestellt, dass die Daten erst nach Genehmigung des Exposés erfasst werden und die Vertraulichkeit des Patienten nicht verletzt wird.
Die Patienten hätten die Autonomie, das Studium jederzeit abzubrechen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mansoor Ahmed, MBBS
- Telefonnummer: +923338333592
- E-Mail: mansoorahmed1993@live.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
Kontakt:
- Mansoor Ahmed, MBBS
- Telefonnummer: 923335071251
- E-Mail: mansoorahmed1993@live.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der OPD und im Notfall vorstellen und auf der Station aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- I. Neugeborene und pädiatrische Patienten im Alter von 1 Tag bis 12 Jahren II. Präsentation in der Abteilung für Kinderchirurgie mit anorektaler Fehlbildung III. Sowohl vor als auch nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weiteren Untersuchungen nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung der Häufigkeit verschiedener vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit ARM
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bei Patienten mit anorektaler Fehlbildung werden folgende Anomalien beobachtet:
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Vertraulichkeit
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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