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Häufigkeit vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit anorektalen Fehlbildungen

16. April 2024 aktualisiert von: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Bestimmung der Häufigkeit verschiedener vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit ARM

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

67 pädiatrische Patienten, die sich in der Abteilung für Neonatal- und Kinderchirurgie des Kinderkrankenhauses PIMS ab dem Datum der Zulassung bis zu 2 Monaten mit der Diagnose anorektaler Malforatioms vorstellen, werden in die Studie aufgenommen, wobei die Technik der nicht-wahrscheinlichkeitsorientierten Stichprobenentnahme verwendet wird. Auf diese Weise werden 67 Patienten in die Studie einbezogen. Die Patientenauswahl erfolgt anhand der oben genannten Ausschluss- und Einschlusskriterien der Studie. Die Erziehungsberechtigten aller Patienten werden über die Studie aufgeklärt und ihre Einverständniserklärung wird eingeholt. Basisdaten der aufgenommenen Patienten werden nach sorgfältiger Anamnese und Untersuchung im klinischen Fragebogen erfasst. Anschließend werden diese Patienten einer Bildgebung durch Ganzkörper-Röntgenaufnahmen und einer Rückenmarks-MRT unterzogen. Befunde im MRT werden in der klinischen Durchführung vermerkt. Es wird sichergestellt, dass die Daten erst nach Genehmigung des Exposés erfasst werden und die Vertraulichkeit des Patienten nicht verletzt wird. Die Patienten hätten die Autonomie, das Studium jederzeit abzubrechen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in der OPD und im Notfall vorstellen und auf der Station aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • I. Neugeborene und pädiatrische Patienten im Alter von 1 Tag bis 12 Jahren II. Präsentation in der Abteilung für Kinderchirurgie mit anorektaler Fehlbildung III. Sowohl vor als auch nach der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weiteren Untersuchungen nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Häufigkeit verschiedener vertebrospinaler Anomalien bei Patienten mit ARM
Zeitfenster: 2 Monate

Bei Patienten mit anorektaler Fehlbildung werden folgende Anomalien beobachtet:

  • Normales Kabel
  • Tief liegender Konus
  • Verdicktes Filum terminale
  • Angebundene Schnur
  • Filumzyste
  • Wirbelanomalien
  • Grenzkonus
  • Halsrippe (einseitig)
  • Halsrippe (bilateral)
  • Rudimentäre 12. Brustrippe
  • Fehlende 12. Brustrippe
  • Lendenrippe
  • Syrinx
  • Ventriculus terminalis
  • Markanter zentraler Kanal
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Vertraulichkeit

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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