Frequência de anomalias vertebroespinhais em pacientes que apresentam malformações anorretais
11 de julho de 2024 atualizado por: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Frequência de anomalias vértebro-espinhais em pacientes que apresentam malformações ano-retais
Determinar a frequência de diferentes anomalias vertebrospinais em pacientes com MRA
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
67 pacientes pediátricos apresentados no Departamento de Cirurgia Neonatal e Pediátrica, The Children Hospital, PIMS a partir da data de aprovação até 2 meses com diagnóstico de malforações anorretais serão inscritos no estudo usando técnica de amostragem de conveniência não probabilística.
Desta forma, 67 pacientes serão incluídos no estudo.
A seleção dos pacientes será feita à luz dos critérios de exclusão e inclusão do estudo acima mencionados.
Os responsáveis de todos os pacientes serão explicados sobre o estudo e o consentimento informado será obtido deles.
Os dados iniciais dos pacientes inscritos serão registrados no questionário clínico após história e exame cuidadosos.
Posteriormente, esses pacientes serão submetidos a exames de imagem por meio de radiografias de corpo inteiro e ressonância magnética da medula espinhal.
Os resultados da ressonância magnética serão anotados no desempenho clínico.
Será garantido que os dados sejam coletados após a aprovação da sinopse e a confidencialidade do paciente não será violada.
Os pacientes teriam autonomia para abandonar o estudo quando quisessem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam em OPD, Emergência e internados em enfermaria.
Descrição
Critério de inclusão:
- I. Neonatos e pacientes pediátricos de 1 dia a 12 anos II. Apresentação no Departamento de Cirurgia Pediátrica com Malformação Anorretal III. Pré e Pós-Operatório
Critério de exclusão:
- Pacientes que não consentiram com investigações adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a frequência de diferentes anomalias vertebroespinhais em pacientes com MRA
Prazo: 6 meses
|
As seguintes anomalias serão observadas em pacientes com malformação anorretal:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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