- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234020
Frecuencia de anomalías vertebroespinales en pacientes que presentan malformaciones anorrectales
11 de julio de 2024 actualizado por: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Determinar la frecuencia de diferentes anomalías vertebroespinales en pacientes con ARM
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
67 pacientes pediátricos que se presenten en el Departamento de Cirugía Neonatal y Pediátrica del Children Hospital, PIMS desde la fecha de aprobación hasta 2 meses con diagnóstico de malforaciones anorrectales se inscribirán en el estudio utilizando una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
De esta forma, se incluirán en el estudio 67 pacientes.
La selección de pacientes se realizará a la luz de los criterios de exclusión e inclusión del estudio antes mencionados.
A los tutores de todos los pacientes se les explicará sobre el estudio y se les obtendrá su consentimiento informado.
Los datos iniciales de los pacientes inscritos se registrarán en el cuestionario clínico después de una anamnesis y un examen cuidadosos.
Posteriormente, estos pacientes se someterán a imágenes mediante radiografías de cuerpo entero y resonancia magnética de la médula espinal.
Los hallazgos en la resonancia magnética se anotarán en el desempeño clínico.
Se garantizará que los datos se recopilen después de la aprobación de la sinopsis y que no se viole la confidencialidad del paciente.
Los pacientes tendrían autonomía para retirarse del estudio cuando lo deseen.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
106
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan en OPD, Emergencia y ingresados en sala.
Descripción
Criterios de inclusión:
- I. Recién nacidos y pacientes pediátricos desde 1 día hasta 12 años II. Presentados en el Departamento de Cirugía Pediátrica con Malformación Anorrectal III. Tanto Pre como Post Op.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han dado su consentimiento para realizar más investigaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la frecuencia de diferentes anomalías vertebroespinales en pacientes con ARM
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se observarán las siguientes anomalías en pacientes con malformación anorrectal:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .