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Frecuencia de anomalías vertebroespinales en pacientes que presentan malformaciones anorrectales

11 de julio de 2024 actualizado por: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Determinar la frecuencia de diferentes anomalías vertebroespinales en pacientes con ARM

Descripción general del estudio

Descripción detallada

67 pacientes pediátricos que se presenten en el Departamento de Cirugía Neonatal y Pediátrica del Children Hospital, PIMS desde la fecha de aprobación hasta 2 meses con diagnóstico de malforaciones anorrectales se inscribirán en el estudio utilizando una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. De esta forma, se incluirán en el estudio 67 pacientes. La selección de pacientes se realizará a la luz de los criterios de exclusión e inclusión del estudio antes mencionados. A los tutores de todos los pacientes se les explicará sobre el estudio y se les obtendrá su consentimiento informado. Los datos iniciales de los pacientes inscritos se registrarán en el cuestionario clínico después de una anamnesis y un examen cuidadosos. Posteriormente, estos pacientes se someterán a imágenes mediante radiografías de cuerpo entero y resonancia magnética de la médula espinal. Los hallazgos en la resonancia magnética se anotarán en el desempeño clínico. Se garantizará que los datos se recopilen después de la aprobación de la sinopsis y que no se viole la confidencialidad del paciente. Los pacientes tendrían autonomía para retirarse del estudio cuando lo deseen.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

106

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se presentan en OPD, Emergencia y ingresados ​​en sala.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • I. Recién nacidos y pacientes pediátricos desde 1 día hasta 12 años II. Presentados en el Departamento de Cirugía Pediátrica con Malformación Anorrectal III. Tanto Pre como Post Op.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no han dado su consentimiento para realizar más investigaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la frecuencia de diferentes anomalías vertebroespinales en pacientes con ARM
Periodo de tiempo: 6 meses

Se observarán las siguientes anomalías en pacientes con malformación anorrectal:

  • Cordón normal
  • Cono bajo
  • Filum terminal engrosado
  • Cordón atado
  • quiste del filum
  • Anomalías vertebrales
  • Cono límite
  • Costilla cervical (unilateral)
  • Costilla cervical (bilateral)
  • Duodécima costilla torácica rudimentaria
  • Ausencia de la duodécima costilla torácica
  • costilla lumbar
  • siringe
  • ventrículo terminal
  • Canal central prominente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

11 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Confidencialidad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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