Hyppighed af vertebrospinal anomalier hos patienter med anorektale misdannelser
11. juli 2024 opdateret af: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Hyppighed af vertebro-spinal anomalier hos patienter med anorektale misdannelser
At bestemme hyppigheden af forskellige vertebrospinalanomalier hos patienter med ARM
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
67 pædiatriske patienter, der præsenterer sig på afdelingen for neonatal og pædiatrisk kirurgi, børnehospitalet, PIMS fra godkendelsesdatoen op til 2 måneder med diagnose af anorektale malforatiomer, vil blive tilmeldt undersøgelsen ved hjælp af ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik.
På den måde vil 67 patienter indgå i undersøgelsen.
Patientudvælgelsen vil blive foretaget i lyset af førnævnte eksklusions- og inklusionskriterier for undersøgelsen.
Værger for alle patienter vil blive forklaret om undersøgelsen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra dem.
Baseline-data for tilmeldte patienter vil blive registreret i det kliniske spørgeskema efter omhyggelig anamnese og undersøgelse.
Efterfølgende vil disse patienter gennemgå billeddiagnostik gennem røntgenbilleder af hele kroppen og rygmarvs-MR.
Fund i MR vil blive noteret i den kliniske præstation.
Det vil blive sikret, at data indsamles efter godkendelse af synopsis, og patientens fortrolighed vil ikke blive krænket.
Patienterne vil have autonomi til at trække sig fra studiet, når de vil.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
106
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter præsenteret i OPD, Akut og indlagt på afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I. Nyfødte og pædiatriske patienter fra alderen 1 dag til 12 år II. Præsenterer på pædiatrisk kirurgisk afdeling med anorektal misdannelse III. Både før og efter operation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har givet samtykke til yderligere undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme hyppigheden af forskellige vertebrospinalanomalier hos patienter med ARM
Tidsramme: 6 måneder
|
Følgende anomalier vil blive observeret hos patienter med anorektal misdannelse:
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Fortrolighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .