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肛门直肠畸形患者椎脊髓异常的频率

2024年4月16日 更新者:Mansoor Ahmed、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

肛门直肠畸形患者的椎脊髓异常频率

确定 ARM 患者不同脊椎异常的频率

研究概览

详细说明

67 名自批准之日起至 PIMS 儿童医院新生儿和小儿外科就诊、诊断为肛门直肠畸形的 67 名儿科患者将被纳入该研究,使用非概率便利抽样技术。 这样,67名患者将被纳入研究。 将根据上述研究的排除和纳入标准来选择患者。 所有患者的监护人都将被解释有关该研究的信息,并获得他们的知情同意。 入组患者的基线数据将在仔细询问病史和检查后记录在临床问卷中。 随后,这些患者将通过全身 X 射线和脊髓 MRI 进行成像。 MRI 的结果将记录在临床表现中。 将确保在概要批准后收集数据,并且不会泄露患者的机密。 患者可以随时自主退出研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • 招聘中
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在 OPD、急诊室就诊并入住病房。

描述

纳入标准:

  • I. 1 天至 12 岁的新生儿和儿童患者 II. 患有肛门直肠畸形的小儿外科就诊 III. 术前和术后

排除标准:

  • 未同意进一步调查的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 ARM 患者不同脊椎异常的频率
大体时间:2个月

肛门直肠畸形患者会出现以下异常现象:

  • 普通线
  • 低位圆锥
  • 加厚终丝
  • 系绳
  • 丝状囊肿
  • 脊椎异常
  • 边界圆锥
  • 颈肋骨(单侧)
  • 颈肋骨(双侧)
  • 初级第12胸肋骨
  • 第 12 胸肋骨缺失
  • 腰肋骨
  • 西林克斯
  • 终脑室
  • 著名的中央运河
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月16日

初级完成 (估计的)

2024年4月29日

研究完成 (估计的)

2024年5月29日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

保密

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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