Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z wadami odbytowo-odbytniczymi

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Określenie częstości występowania różnych anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z ARM

Przegląd badań

Szczegółowy opis

67 pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na Oddział Chirurgii Noworodkowej i Dziecięcej Szpitala Dziecięcego, PIMS od daty zatwierdzenia do 2 miesięcy z rozpoznaniem wad odbytowo-odbytniczych zostanie włączonych do badania przy użyciu nieprobabilistycznej, wygodnej techniki pobierania próbek. W ten sposób do badania zostanie włączonych 67 pacjentów. Dobór pacjentów zostanie dokonany w świetle powyższych kryteriów wyłączenia i włączenia do badania. Opiekunowie wszystkich pacjentów zostaną wyjaśnieni na temat badania i uzyskana zostanie od nich świadoma zgoda. Dane wyjściowe włączonych pacjentów zostaną zapisane w kwestionariuszu klinicznym po dokładnym zebraniu wywiadu i badaniu. Następnie pacjenci ci zostaną poddani obrazowaniu za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego całego ciała i rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego. Wyniki badania MRI zostaną odnotowane w wynikach klinicznych. Zapewnione zostanie gromadzenie danych po zatwierdzeniu streszczenia i poufność pacjenta nie zostanie naruszona. Pacjenci mieliby swobodę wycofania się z badania, kiedy tylko chcą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na OPD, pogotowie i przyjmowani na oddział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I. Noworodki i dzieci w wieku od 1 dnia do 12 lat II. Reprezentacja na Oddziale Chirurgii Dziecięcej z wadami odbytowo-odbytniczymi III. Zarówno przed, jak i po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na dalsze badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie częstości występowania różnych anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z ARM
Ramy czasowe: 6 miesięcy

U pacjentów z wadą odbytowo-odbytniczą można zaobserwować następujące anomalie:

  • Normalny sznur
  • Nisko leżący stożek
  • Pogrubiony filum terminale
  • Zawiązany sznurek
  • Torbiel Filum
  • Anomalie kręgowe
  • Stożek graniczny
  • Żebro szyjne (jednostronne)
  • Żebro szyjne (obustronne)
  • Podstawowe XII żebro piersiowe
  • Brak XII żebra piersiowego
  • Żebro lędźwiowe
  • Syrinx
  • Ventriculus terminalis
  • Wybitny kanał centralny
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.3-11/2023(ERRB)/Chairman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj