- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234020
Częstość występowania anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z wadami odbytowo-odbytniczymi
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Określenie częstości występowania różnych anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z ARM
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
67 pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na Oddział Chirurgii Noworodkowej i Dziecięcej Szpitala Dziecięcego, PIMS od daty zatwierdzenia do 2 miesięcy z rozpoznaniem wad odbytowo-odbytniczych zostanie włączonych do badania przy użyciu nieprobabilistycznej, wygodnej techniki pobierania próbek.
W ten sposób do badania zostanie włączonych 67 pacjentów.
Dobór pacjentów zostanie dokonany w świetle powyższych kryteriów wyłączenia i włączenia do badania.
Opiekunowie wszystkich pacjentów zostaną wyjaśnieni na temat badania i uzyskana zostanie od nich świadoma zgoda.
Dane wyjściowe włączonych pacjentów zostaną zapisane w kwestionariuszu klinicznym po dokładnym zebraniu wywiadu i badaniu.
Następnie pacjenci ci zostaną poddani obrazowaniu za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego całego ciała i rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego.
Wyniki badania MRI zostaną odnotowane w wynikach klinicznych.
Zapewnione zostanie gromadzenie danych po zatwierdzeniu streszczenia i poufność pacjenta nie zostanie naruszona.
Pacjenci mieliby swobodę wycofania się z badania, kiedy tylko chcą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na OPD, pogotowie i przyjmowani na oddział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- I. Noworodki i dzieci w wieku od 1 dnia do 12 lat II. Reprezentacja na Oddziale Chirurgii Dziecięcej z wadami odbytowo-odbytniczymi III. Zarówno przed, jak i po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na dalsze badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania różnych anomalii kręgowo-rdzeniowych u pacjentów z ARM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
U pacjentów z wadą odbytowo-odbytniczą można zaobserwować następujące anomalie:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poufność
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .