- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234020
Selkärangan poikkeavuuksien esiintymistiheys potilailla, joilla on anorektaalisia epämuodostumia
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mansoor Ahmed, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
Selkärangan poikkeavuuksien esiintyvyys potilailla, joilla on ano-peräsuolen epämuodostumia
Erilaisten vertebrospinaalisten poikkeavuuksien esiintymistiheyden määrittäminen ARM-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 67 lapsipotilasta, jotka saapuvat vastasyntyneiden ja lasten kirurgian osastolla, The Children Hospital, PIMS hyväksymispäivästä 2 kuukauden ajan ja joilla on diagnosoitu anorektaaliset epämuodostumat.
Tällä tavalla tutkimukseen otetaan mukaan 67 potilasta.
Potilasvalinta tehdään edellä mainittujen tutkimuksen poissulkemis- ja sisällyttämiskriteerien valossa.
Kaikkien potilaiden huoltajille kerrotaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan tietoinen suostumus.
Ilmoittautuneiden potilaiden lähtötiedot kirjataan kliiniseen kyselyyn huolellisen historian ja tutkimuksen jälkeen.
Myöhemmin näille potilaille tehdään kuvantaminen koko kehon röntgenkuvauksella ja selkäytimen MRI:llä.
MRI:n löydökset kirjataan kliiniseen esitykseen.
Varmistetaan, että tiedot kerätään tiivistelmän hyväksymisen jälkeen ja että potilaan luottamuksellisuutta ei rikota.
Potilailla olisi mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University/PIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka esiintyvät OPD:ssä, ensiapuhoidossa ja otetaan osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I.Vastasyntyneet ja lapsipotilaat 1 vuorokauden ja 12 vuoden iästä II. Esittely lastenkirurgian osastolla, jossa on peräaukon epämuodostumia III. Sekä ennen leikkausta että sen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet lisätutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten vertebrospinaalisten poikkeavuuksien esiintymistiheyden määrittäminen ARM-potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraavia poikkeavuuksia havaitaan potilailla, joilla on anorektaalinen epämuodostuma:
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.3-11/2023(ERRB)/Chairman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .