- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06235619
Studie velikosti oblouku pro anatomické variace
23. ledna 2024 aktualizováno: Germano Melissano, IRCCS San Raffaele
CT anatomické charakteristiky oblouku aorty u pacientů s aneuryzmatem nebo bez aneuryzmat vyžadujících léčbu
Prevalence aortálního oblouku se společným původem innominátní a levé karotidy (CILCA) je v běžné populaci 13,6 %.
Jeho pověst benigní anatomické varianty byla nakonec zničena dalšími studiemi [3, 4, 8, 9], které identifikovaly oblouk CILCA jako potenciální marker pro onemocnění hrudní aorty (TAD) Cílem této práce je referovat o CT anatomickém charakteristiky oblouku aorty u pacientů s aneuryzmatem nebo bez aneuryzmat vyžadujících léčbu v 5 hlavních evropských kardiovaskulárních centrech.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace ve studii je obecná populace podstupující Angio CT vyšetření hrudní aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
všichni pacienti s CT skenem aortálního oblouku ve vyšetřovacích centrech
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti bez aneuryzmatu
CT anatomické charakteristiky oblouku aorty u jedinců bez aneuryzmat vyžadujících léčbu.
|
Pacienti s aneuryzmatem
CT anatomické charakteristiky oblouku aorty u pacientů s aneuryzmatem vyžadujícím léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozdíl od základní linie anomálií aortálního oblouku
Časové okno: 30 dní
|
záznam anatomických variací oblouku aorty
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- archsize
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .