- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06235619
Estudio del tamaño del arco para variaciones anatómicas
23 de enero de 2024 actualizado por: Germano Melissano, IRCCS San Raffaele
Características anatómicas por TC del arco aórtico en sujetos con o sin aneurismas que requieren tratamiento
La prevalencia del arco aórtico con origen común de la arteria innominada y carótida izquierda (CILCA) en la población general es del 13,6%.
Su reputación como variante anatómica benigna ha sido finalmente destrozada por estudios adicionales [3, 4, 8, 9] que identificaron el arco CILCA como un marcador potencial de enfermedad de la aorta torácica (TAD). El objetivo de este trabajo es informar la TC anatómica. Características del arco aórtico en sujetos con o sin aneurismas que requieren tratamiento, en 5 grandes centros cardiovasculares europeos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio es la población general sometida a angio-TC tanto de la aorta torácica
Descripción
Criterios de inclusión:
todos los pacientes con tomografía computarizada del arco aórtico en los centros de investigación
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes sin aneurisma
Características anatómicas por TC del arco aórtico en sujetos sin aneurismas que requieran tratamiento.
|
Pacientes con aneurisma
Características anatómicas por TC del arco aórtico en sujetos con aneurismas que requieren tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencia con respecto al valor inicial de las anomalías del arco aórtico
Periodo de tiempo: 30 días
|
registro de variaciones anatómicas del arco aórtico
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- archsize
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .