- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06247124
OPERACE WIPE OUT: Vícekanálová komunikační kampaň na podporu očkování proti HPV v Chambers County, Alabama
13. května 2026 aktualizováno: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Poradní výbor pro imunizační praktiky (ACIP) doporučuje očkování proti HPV pro všechny děti a dospělé ve věku 9 až 26 let v USA.
Míra očkování proti HPV na národní úrovni a v Alabamě však výrazně zaostává za cílem 80% pokrytí pro rok 2020 pro zdraví lidí.
Navzdory mnoha snahám je Alabama stále na třetím místě v úmrtnosti na rakovinu děložního čípku a incidenci na národní úrovni s velkými rozdíly v rámci státu, zejména mezi městskými a venkovskými okresy.
Za účelem řešení tohoto problému veřejného zdraví se organizace spojily, aby vyvinuly, implementovaly a vyhodnotily celostátní akční plán na odstranění rakoviny děložního čípku jako problému veřejného zdraví v Alabamě do roku 2033.
Tento plán oficiálně zahájil státní hygienik v květnu 2023 jako partnerství mezi vládou, akademickou obcí, občanskými organizacemi a neziskovými organizacemi a je známý jako OPERATION WIPE OUT.
Celkovým cílem tohoto doplňku je vyvinout, implementovat a prověřit proveditelnost a škálovatelnost teorií řízené, participativní vícekanálové komunikační kampaně na podporu očkování proti HPV, která je navržena a dodávána studenty středních škol s podporou OPERATION WIPE. OUT partnery a spojené se školním očkováním ve venkovském kraji, který má nejvyšší výskyt rakoviny děložního čípku ve státě (Chambers County).
Konkrétní cíle jsou: (1) Vyvinout a prověřit proveditelnost teoreticky řízené, participativní vícekanálové komunikační kampaně na podporu očkování proti HPV se středoškolskými studenty, kteří jsou nositeli změny a poskytování školního očkování; a (2) Prozkoumat specifické rysy vícekanálové komunikační kampaně týkající se škálovatelnosti, udržitelnosti a potenciálně budoucí úplné implementační vědecké zkoušky.
Primárním výstupem bude absorpce očkování proti HPV na úrovni okresu získaného z registru očkovacích látek Alabamského oddělení veřejného zdraví (ImmPRINT).
Kromě toho budeme provádět hodnocení věrnosti léčby a škálovatelnosti), abychom informovali o úsilí o udržitelnost.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidský papilomavirus (HPV) je nejběžnější sexuálně přenosnou infekcí v USA a bylo dobře prokázáno, že vysoce riziková infekce HPV je v příčinné souvislosti s rakovinou děložního čípku, vaginy, vulvy, konečníku a orofaryngu.
Tento objev vedl k vývoji bezpečné a účinné preventivní vakcíny, která je v USA dostupná prostřednictvím většiny zdravotních pojištění nebo federálně financovaných programů.
Poradní výbor pro imunizační praktiky (ACIP) doporučuje očkování proti HPV pro všechny děti a dospělé ve věku 9 až 26 let v USA.
Míra očkování proti HPV na národní úrovni a v Alabamě však výrazně zaostává za cílem 80% pokrytí pro rok 2020 pro zdraví lidí.
Navzdory mnoha snahám je Alabama stále na třetím místě v úmrtnosti na rakovinu děložního čípku a incidenci na národní úrovni s velkými rozdíly v rámci státu, zejména mezi městskými a venkovskými okresy.
Za účelem řešení tohoto problému veřejného zdraví se organizace spojily, aby vyvinuly, implementovaly a vyhodnotily celostátní akční plán na odstranění rakoviny děložního čípku jako problému veřejného zdraví v Alabamě do roku 2033.
Tento plán oficiálně zahájil státní hygienik v květnu 2023 jako partnerství mezi vládou, akademickou obcí, občanskými organizacemi a neziskovými organizacemi a je známý jako OPERATION WIPE OUT.
I když je plán komplexní a nastínili jsme konkrétní strategie založené na důkazech na podporu očkování proti HPV spolu se screeningem/sledováním rakoviny děložního čípku, důkazy o vícekanálových komunikačních intervencích (kromě intervencí zaměřených na poskytovatele) na podporu očkování proti HPV v populace je vzácná a výsledky jsou smíšené.
Celkovým cílem tohoto doplňku je vyvinout, implementovat a prověřit proveditelnost a škálovatelnost teorií řízené, participativní vícekanálové komunikační kampaně na podporu očkování proti HPV, která je navržena a dodávána studenty středních škol s podporou OPERATION WIPE. OUT partnery a spojené se školním očkováním ve venkovském kraji, který má nejvyšší výskyt rakoviny děložního čípku ve státě (Chambers County).
Klíčové složky budou zahrnovat: (a) budování kapacit středoškolských studentů, které jim poskytují znalosti, dovednosti a podporu pro rozvoj a realizaci kampaně; b) zapojení rodičů, učitelů, školních sester a ředitelů škol; a c) školní očkování.
Konkrétní cíle jsou: (1) Vyvinout a prověřit proveditelnost teoreticky řízené, participativní vícekanálové komunikační kampaně na podporu očkování proti HPV se středoškolskými studenty, kteří jsou nositeli změny a poskytování školního očkování; a (2) Prozkoumat specifické rysy vícekanálové komunikační kampaně týkající se škálovatelnosti, udržitelnosti a potenciálně budoucí úplné implementační vědecké zkoušky.
Primárním výsledkem bude očkování proti HPV na úrovni okresů.
Alabama má robustní očkovací registr spravovaný Alabamským ministerstvem veřejného zdraví (ImmPRINT).
Kromě toho provedeme podrobné posouzení věrnosti a škálovatelnosti léčby (přijatelnosti, proveditelnosti, potenciálního dosahu a přijetí, sladění se strategickým kontextem), abychom informovali o úsilí o udržitelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
29
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Spojené státy, 36862
- Chambers County School District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti středních škol se zapsali do programu Health Science na Chambers County School District, Alabama
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: HPV očkování
Vícekanálová kampaň na podporu očkování proti HPV
|
Studenti středních škol vyvinou, zavedou a vyhodnotí vícekanálovou komunikační kampaň na podporu očkování proti HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV na krajské úrovni
Časové okno: Jeden rok
|
Vakcinace proti HPV na úrovni okresů
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti HPV na školní úrovni
Časové okno: jeden rok
|
Očkování proti HPV na školní úrovni
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a důvěra mezi středoškoláky
Časové okno: 6 měsíců
|
Úroveň znalostí a sebedůvěry středoškolských studentů účastnících se intervence před a po školení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB3000011735
- P30CA013148 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Do výzkumu je zapsáno pouze 12 studentů a musíme zachovat mlčenlivost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Očkování proti HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupZatím nenabíráme
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPostoje k HPV vakcíně | Záměr vakcíny proti HPVSpojené státy
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoKarcinom děložního čípku související s HPV | HPV
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
East Carolina UniversityNábor