- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06247124
OPERAÇÃO WIPE OUT: Campanha de comunicação multicanal para promover a vacinação contra o HPV no condado de Chambers, Alabama
20 de julho de 2026 atualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) recomenda a vacinação contra o HPV para todas as crianças e adultos com idades entre 9 e 26 anos nos EUA.
No entanto, as taxas de vacinação contra o HPV a nível nacional e no Alabama estão muito aquém da meta da Healthy People 2020 de 80% de cobertura.
Apesar dos múltiplos esforços, o Alabama ainda ocupa o terceiro lugar em mortalidade e incidência de cancro do colo do útero a nível nacional, com grandes disparidades dentro do estado, particularmente entre condados urbanos e rurais.
Para enfrentar este desafio de saúde pública, as organizações uniram-se para desenvolver, implementar e avaliar um plano de acção a nível estadual para eliminar o cancro do colo do útero como um problema de saúde pública no Alabama até 2033.
Este plano foi lançado oficialmente pela Diretoria Estadual de Saúde em maio de 2023 como uma parceria entre governo, academia, organizações cívicas e organizações sem fins lucrativos e é conhecido como OPERAÇÃO WIPE OUT.
O objetivo geral deste Suplemento é desenvolver, implementar e examinar a viabilidade e escalabilidade de uma campanha de comunicação multicanal participativa e orientada pela teoria para promover a adesão à vacinação contra o HPV, projetada e ministrada por estudantes do ensino médio com o apoio da OPERATION WIPE Parceiros da OUT e vinculados à vacinação escolar em um condado rural que tem a maior incidência de câncer cervical no estado (Condado de Chambers).
Os objetivos específicos são: (1) Desenvolver e examinar a viabilidade de uma campanha de comunicação multicanal participativa e orientada pela teoria para promover a vacinação contra o HPV, sendo os estudantes do ensino secundário agentes de mudança e fornecimento de vacinação nas escolas; e (2) Examinar características específicas da campanha de comunicação multicanal em relação à escalabilidade, sustentabilidade e, potencialmente, um futuro teste científico de implementação em grande escala.
O resultado primário será a vacinação contra o HPV em nível de condado, obtida pelo Registro de Vacinação do Departamento de Saúde Pública do Alabama (ImmPRINT).
Além disso, realizaremos avaliações de fidelidade do tratamento e escalabilidade) para informar os esforços de sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papilomavírus humano (HPV) é a infecção sexualmente transmissível mais comum nos EUA, e está bem estabelecido que a infecção por HPV de alto risco está causalmente relacionada ao câncer cervical, vaginal, vulvar, anal e orofaríngeo.
Esta descoberta levou ao desenvolvimento de uma vacina preventiva segura e eficaz que está disponível nos EUA através da maioria dos seguros de saúde ou programas financiados pelo governo federal.
O Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) recomenda a vacinação contra o HPV para todas as crianças e adultos com idades entre 9 e 26 anos nos EUA.
No entanto, as taxas de vacinação contra o HPV a nível nacional e no Alabama estão muito aquém da meta da Healthy People 2020 de 80% de cobertura.
Apesar dos múltiplos esforços, o Alabama ainda ocupa o terceiro lugar em mortalidade e incidência de cancro do colo do útero a nível nacional, com grandes disparidades dentro do estado, particularmente entre condados urbanos e rurais.
Para enfrentar este desafio de saúde pública, as organizações uniram-se para desenvolver, implementar e avaliar um plano de acção a nível estadual para eliminar o cancro do colo do útero como um problema de saúde pública no Alabama até 2033.
Este plano foi lançado oficialmente pela Diretoria Estadual de Saúde em maio de 2023 como uma parceria entre governo, academia, organizações cívicas e organizações sem fins lucrativos e é conhecido como OPERAÇÃO WIPE OUT.
Embora o plano seja abrangente e tenhamos delineado estratégias específicas baseadas em evidências para promover a vacinação contra o HPV juntamente com o rastreio/acompanhamento do cancro do colo do útero, as evidências sobre intervenções de comunicação multicanal (além das intervenções centradas nos prestadores) para promover a adesão à vacinação contra o HPV no o nível da população é escasso e os resultados são mistos.
O objetivo geral deste Suplemento é desenvolver, implementar e examinar a viabilidade e escalabilidade de uma campanha de comunicação multicanal participativa e orientada pela teoria para promover a adesão à vacinação contra o HPV, projetada e ministrada por estudantes do ensino médio com o apoio da OPERATION WIPE Parceiros da OUT e vinculados à vacinação escolar em um condado rural que tem a maior incidência de câncer cervical no estado (Condado de Chambers).
Os principais componentes incluirão: (a) capacitação de estudantes do ensino médio, proporcionando-lhes conhecimentos, habilidades e apoio para desenvolver e implementar a campanha; (b) envolvimento de pais, professores, enfermeiras escolares e administradores escolares); e (c) vacinação nas escolas.
Os objetivos específicos são: (1) Desenvolver e examinar a viabilidade de uma campanha de comunicação multicanal participativa e orientada pela teoria para promover a vacinação contra o HPV, sendo os estudantes do ensino secundário agentes de mudança e fornecimento de vacinação nas escolas; e (2) Examinar características específicas da campanha de comunicação multicanal em relação à escalabilidade, sustentabilidade e, potencialmente, um futuro teste científico de implementação em grande escala.
O resultado primário será a vacinação contra o HPV em nível de condado.
O Alabama tem um registro robusto de vacinação gerenciado pelo Departamento de Saúde Pública do Alabama (ImmPRINT).
Além disso, realizaremos avaliações detalhadas de fidelidade do tratamento e escalabilidade (aceitabilidade, viabilidade, potencial alcance e adoção, alinhamento com o contexto estratégico) para informar os esforços de sustentabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Estados Unidos, 36862
- Chambers County School District
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino médio matriculados no Programa de Ciências da Saúde no Distrito Escolar do Condado de Chambers, Alabama
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Vacinação contra HPV
Campanha multicanal para promover a vacinação contra o HPV
|
Alunos do ensino médio desenvolverão, implementarão e avaliarão uma campanha de comunicação multicanal para promover a vacinação contra o HPV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Prazo: One year
|
HPV vaccination uptake at the school level
|
One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Knowledge and confidence among the high school students
Prazo: 6monhs
|
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
|
6monhs
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento e confiança entre os alunos do ensino médio
Prazo: 6 meses
|
Nível de conhecimento e confiança pré e pós-treinamento entre os alunos do ensino médio participantes da intervenção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB3000011735
- P30CA013148 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Temos apenas 12 alunos inscritos na pesquisa e precisamos manter o sigilo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .