- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06247124
OPERAZIONE WIPE OUT: campagna di comunicazione multicanale per promuovere la vaccinazione contro l'HPV nella contea di Chambers, Alabama
13 marzo 2024 aggiornato da: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) raccomanda la vaccinazione HPV per tutti i bambini e gli adulti di età compresa tra 9 e 26 anni negli Stati Uniti.
Tuttavia, i tassi di vaccinazione contro l’HPV a livello nazionale e in Alabama sono molto indietro rispetto all’obiettivo Healthy People 2020 di una copertura dell’80%.
Nonostante i molteplici sforzi, l’Alabama è ancora al terzo posto nella mortalità e nell’incidenza del cancro cervicale a livello nazionale, con grandi disparità all’interno dello stato, in particolare tra le contee urbane e rurali.
Per affrontare questa sfida di salute pubblica, le organizzazioni si sono riunite per sviluppare, implementare e valutare un piano d’azione a livello statale per eliminare il cancro cervicale come problema di salute pubblica in Alabama entro il 2033.
Questo piano è stato lanciato ufficialmente dall'ufficiale sanitario dello Stato nel maggio 2023 come partnership tra governo, mondo accademico, organizzazioni civiche e organizzazioni senza scopo di lucro ed è noto come OPERAZIONE WIPE OUT.
L'obiettivo generale di questo supplemento è quello di sviluppare, implementare ed esaminare la fattibilità e la scalabilità di una campagna di comunicazione multicanale partecipativa e basata sulla teoria per promuovere la diffusione della vaccinazione contro l'HPV, progettata e fornita da studenti delle scuole superiori con il supporto di OPERATION WIPE OUT e collegati alla vaccinazione nelle scuole in una contea rurale che ha la più alta incidenza di cancro cervicale nello stato (Chambers County).
Gli obiettivi specifici sono: (1) Sviluppare ed esaminare la fattibilità di una campagna di comunicazione multicanale partecipativa e guidata dalla teoria per promuovere la diffusione della vaccinazione HPV con gli studenti delle scuole superiori come agenti di cambiamento e fornitura di vaccinazione nelle scuole; e (2) esaminare le caratteristiche specifiche della campagna di comunicazione multicanale riguardanti scalabilità, sostenibilità e potenzialmente una futura sperimentazione scientifica di implementazione su vasta scala.
L'esito primario sarà l'adesione alla vaccinazione HPV a livello di contea ottenuta dal registro delle vaccinazioni del Dipartimento di sanità pubblica dell'Alabama (ImmPRINT).
Inoltre, condurremo valutazioni sulla fedeltà del trattamento e sulla scalabilità) per informare gli sforzi di sostenibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il papillomavirus umano (HPV) è l’infezione trasmessa sessualmente più comune negli Stati Uniti ed è stato accertato che l’infezione da HPV ad alto rischio è causalmente correlata al cancro cervicale, vaginale, vulvare, anale e orofaringeo.
Questa scoperta ha portato allo sviluppo di un vaccino preventivo sicuro ed efficace, disponibile negli Stati Uniti attraverso la maggior parte delle assicurazioni sanitarie o dei programmi finanziati a livello federale.
Il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) raccomanda la vaccinazione HPV per tutti i bambini e gli adulti di età compresa tra 9 e 26 anni negli Stati Uniti.
Tuttavia, i tassi di vaccinazione contro l’HPV a livello nazionale e in Alabama sono molto indietro rispetto all’obiettivo Healthy People 2020 di una copertura dell’80%.
Nonostante i molteplici sforzi, l’Alabama è ancora al terzo posto nella mortalità e nell’incidenza del cancro cervicale a livello nazionale, con grandi disparità all’interno dello stato, in particolare tra le contee urbane e rurali.
Per affrontare questa sfida di salute pubblica, le organizzazioni si sono riunite per sviluppare, implementare e valutare un piano d’azione a livello statale per eliminare il cancro cervicale come problema di salute pubblica in Alabama entro il 2033.
Questo piano è stato lanciato ufficialmente dall'ufficiale sanitario dello Stato nel maggio 2023 come partnership tra governo, mondo accademico, organizzazioni civiche e organizzazioni senza scopo di lucro ed è noto come OPERAZIONE WIPE OUT.
Sebbene il piano sia completo e abbiamo delineato strategie specifiche basate sull’evidenza per promuovere la vaccinazione HPV insieme allo screening/follow-up del cancro cervicale, l’evidenza sugli interventi di comunicazione multicanale (oltre agli interventi focalizzati sui fornitori) per promuovere la diffusione della vaccinazione HPV a livello il livello della popolazione è scarso e i risultati sono contrastanti.
L'obiettivo generale di questo supplemento è quello di sviluppare, implementare ed esaminare la fattibilità e la scalabilità di una campagna di comunicazione multicanale partecipativa e basata sulla teoria per promuovere la diffusione della vaccinazione contro l'HPV, progettata e fornita da studenti delle scuole superiori con il supporto di OPERATION WIPE OUT e collegati alla vaccinazione nelle scuole in una contea rurale che ha la più alta incidenza di cancro cervicale nello stato (Chambers County).
Le componenti chiave includeranno: (a) sviluppo delle capacità degli studenti delle scuole superiori fornendo loro conoscenze, competenze e supporto per sviluppare e implementare la campagna; (b) coinvolgimento di genitori, insegnanti, infermieri scolastici e amministratori scolastici); e (c) vaccinazione nelle scuole.
Gli obiettivi specifici sono: (1) Sviluppare ed esaminare la fattibilità di una campagna di comunicazione multicanale partecipativa e guidata dalla teoria per promuovere la diffusione della vaccinazione HPV con gli studenti delle scuole superiori come agenti di cambiamento e fornitura di vaccinazione nelle scuole; e (2) esaminare le caratteristiche specifiche della campagna di comunicazione multicanale riguardanti scalabilità, sostenibilità e potenzialmente una futura sperimentazione scientifica di implementazione su vasta scala.
L’esito primario sarà l’adozione della vaccinazione HPV a livello di contea.
L’Alabama ha un robusto registro delle vaccinazioni gestito dal Dipartimento di sanità pubblica dell’Alabama (ImmPRINT).
Inoltre, condurremo valutazioni dettagliate sulla fedeltà del trattamento e sulla scalabilità (accettabilità, fattibilità, potenziale portata e adozione, allineamento con il contesto strategico) per informare gli sforzi di sostenibilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabel C Scarinci, PhD
- Numero di telefono: 2059757177
- Email: scarinci@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Stati Uniti, 36862
- Reclutamento
- Chambers County School District
-
Contatto:
- Jennifer Williams, RN
- Numero di telefono: 334-864-9343
- Email: williamsje@chambersk12.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole superiori iscritti al programma di scienze della salute presso il distretto scolastico della contea di Chambers, in Alabama
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Vaccinazione HPV
Campagna multicanale per promuovere la vaccinazione HPV
|
Gli studenti delle scuole superiori svilupperanno, implementeranno e valuteranno una campagna di comunicazione multicanale per promuovere la vaccinazione HPV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Vaccinazione HPV a livello provinciale
Lasso di tempo: Un anno
|
Adesione alla vaccinazione HPV a livello di contea
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Vaccinazione HPV a livello scolastico
Lasso di tempo: un anno
|
Vaccinazione HPV a livello scolastico
|
un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza e fiducia tra gli studenti delle scuole superiori
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Livello di conoscenza e fiducia pre e post-formazione tra gli studenti delle scuole superiori che hanno partecipato all'intervento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB3000011735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Abbiamo solo 12 studenti iscritti alla ricerca e dobbiamo mantenere la riservatezza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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