- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06247124
OPERACJA WIPE OUT: Wielokanałowa kampania komunikacyjna promująca szczepienia przeciwko HPV w hrabstwie Chambers w stanie Alabama
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca szczepienie przeciwko HPV wszystkim dzieciom i dorosłym w wieku od 9 do 26 lat w USA.
Jednak wskaźniki szczepień przeciwko HPV w kraju i w Alabamie pozostają daleko w tyle za celem „Zdrowi Ludzie 2020”, jakim jest objęcie szczepieniem 80%.
Pomimo wielu wysiłków, Alabama nadal zajmuje trzecie miejsce w kraju pod względem śmiertelności i zachorowalności na raka szyjki macicy, przy czym występują duże różnice w obrębie stanu, szczególnie pomiędzy hrabstwami miejskimi i wiejskimi.
Aby stawić czoła temu wyzwaniu w zakresie zdrowia publicznego, organizacje połączyły siły, aby opracować, wdrożyć i ocenić ogólnostanowy plan działania mający na celu wyeliminowanie raka szyjki macicy jako problemu zdrowia publicznego w Alabamie do 2033 roku.
Plan ten został oficjalnie uruchomiony przez stanowego urzędnika ds. zdrowia w maju 2023 r. jako partnerstwo między rządem, środowiskiem akademickim, organizacjami obywatelskimi i organizacjami non-profit i jest znany jako OPERACJA WIPE OUT.
Ogólnym celem niniejszego Dodatku jest opracowanie, wdrożenie i zbadanie wykonalności i skalowalności opartej na teorii, wielokanałowej kampanii komunikacyjnej opartej na uczestnictwie, mającej na celu promowanie stosowania szczepień przeciw HPV, zaprojektowanej i prowadzonej przez uczniów szkół średnich przy wsparciu OPERATION WIPE partnerów OUT i powiązany ze szczepieniami szkolnymi w hrabstwie wiejskim, w którym występuje najwyższa w stanie zapadalność na raka szyjki macicy (hrabstwo Chambers).
Cele szczegółowe są następujące: (1) Opracowanie i zbadanie wykonalności opartej na teorii, partycypacyjnej, wielokanałowej kampanii komunikacyjnej mającej na celu promowanie stosowania szczepień przeciwko HPV, w której uczniowie szkół średnich będą agentami zmian i zapewnianiem szczepień w szkołach; oraz (2) Zbadanie konkretnych cech wielokanałowej kampanii komunikacyjnej w zakresie skalowalności, zrównoważonego rozwoju i potencjalnie przyszłej próby naukowej wdrożenia na pełną skalę.
Podstawowym rezultatem będzie wprowadzenie szczepień przeciwko wirusowi HPV na poziomie hrabstwa, uzyskane z rejestru szczepień Departamentu Zdrowia Publicznego stanu Alabama (ImmPRINT).
Dodatkowo przeprowadzimy oceny wierności i skalowalności leczenia), aby poinformować o wysiłkach na rzecz zrównoważonego rozwoju.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) jest najczęstszą infekcją przenoszoną drogą płciową w USA i dobrze ustalono, że zakażenie HPV wysokiego ryzyka jest przyczynowo powiązane z rakiem szyjki macicy, pochwy, sromu, odbytu i jamy ustnej i gardła.
Odkrycie to doprowadziło do opracowania bezpiecznej i skutecznej szczepionki zapobiegawczej, która jest dostępna w USA w ramach większości ubezpieczeń zdrowotnych lub programów finansowanych ze środków federalnych.
Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) zaleca szczepienie przeciwko HPV wszystkim dzieciom i dorosłym w wieku od 9 do 26 lat w USA.
Jednak wskaźniki szczepień przeciwko HPV w kraju i w Alabamie pozostają daleko w tyle za celem „Zdrowi Ludzie 2020”, jakim jest objęcie szczepieniem 80%.
Pomimo wielu wysiłków, Alabama nadal zajmuje trzecie miejsce w kraju pod względem śmiertelności i zachorowalności na raka szyjki macicy, przy czym występują duże różnice w obrębie stanu, szczególnie pomiędzy hrabstwami miejskimi i wiejskimi.
Aby stawić czoła temu wyzwaniu w zakresie zdrowia publicznego, organizacje połączyły siły, aby opracować, wdrożyć i ocenić ogólnostanowy plan działania mający na celu wyeliminowanie raka szyjki macicy jako problemu zdrowia publicznego w Alabamie do 2033 roku.
Plan ten został oficjalnie uruchomiony przez stanowego urzędnika ds. zdrowia w maju 2023 r. jako partnerstwo między rządem, środowiskiem akademickim, organizacjami obywatelskimi i organizacjami non-profit i jest znany jako OPERACJA WIPE OUT.
Chociaż plan jest kompleksowy i zarysowaliśmy konkretne, oparte na dowodach strategie promowania szczepień przeciwko HPV wraz z badaniami przesiewowymi/obserwacją w kierunku raka szyjki macicy, dowody potwierdzają wielokanałowe interwencje komunikacyjne (oprócz interwencji ukierunkowanych na świadczeniodawców) mające na celu promowanie stosowania szczepień przeciwko HPV na poziomie liczba ludności jest niewielka, a wyniki są mieszane.
Ogólnym celem niniejszego Dodatku jest opracowanie, wdrożenie i zbadanie wykonalności i skalowalności opartej na teorii, wielokanałowej kampanii komunikacyjnej opartej na uczestnictwie, mającej na celu promowanie stosowania szczepień przeciw HPV, zaprojektowanej i prowadzonej przez uczniów szkół średnich przy wsparciu OPERATION WIPE partnerów OUT i powiązany ze szczepieniami szkolnymi w hrabstwie wiejskim, w którym występuje najwyższa w stanie zapadalność na raka szyjki macicy (hrabstwo Chambers).
Kluczowe elementy będą obejmować: (a) budowanie potencjału uczniów szkół średnich, zapewniając im wiedzę, umiejętności i wsparcie w opracowywaniu i wdrażaniu kampanii; (b) zaangażowanie rodziców, nauczycieli, pielęgniarek szkolnych i administratorów szkół); oraz c) szczepienia w szkołach.
Cele szczegółowe są następujące: (1) Opracowanie i zbadanie wykonalności opartej na teorii, partycypacyjnej, wielokanałowej kampanii komunikacyjnej mającej na celu promowanie stosowania szczepień przeciwko HPV, w której uczniowie szkół średnich będą agentami zmian i zapewnianiem szczepień w szkołach; oraz (2) Zbadanie konkretnych cech wielokanałowej kampanii komunikacyjnej w zakresie skalowalności, zrównoważonego rozwoju i potencjalnie przyszłej próby naukowej wdrożenia na pełną skalę.
Głównym rezultatem będzie wprowadzenie szczepień przeciwko HPV na poziomie hrabstwa.
Alabama posiada solidny rejestr szczepień zarządzany przez Departament Zdrowia Publicznego stanu Alabama (ImmPRINT).
Dodatkowo przeprowadzimy szczegółowe oceny wierności i skalowalności leczenia (akceptowalność, wykonalność, potencjalny zasięg i przyjęcie, zgodność z kontekstem strategicznym), aby zapewnić informację o wysiłkach na rzecz zrównoważonego rozwoju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Stany Zjednoczone, 36862
- Chambers County School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie szkół średnich zapisani do programu nauk o zdrowiu w okręgu szkolnym hrabstwa Chambers w stanie Alabama
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szczepienie przeciwko HPV
Wielokanałowa kampania promująca szczepienia przeciwko wirusowi HPV
|
Uczniowie szkół średnich opracują, wdrożą i ocenią wielokanałową kampanię komunikacyjną promującą szczepienia przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienia przeciwko HPV na poziomie powiatu
Ramy czasowe: Rok
|
Popularność szczepień przeciwko HPV na poziomie powiatu
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciwko HPV na poziomie szkoły
Ramy czasowe: rok
|
Szczepienie przeciwko HPV na poziomie szkoły
|
rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i pewność siebie wśród uczniów szkół średnich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom wiedzy i pewności siebie przed i po szkoleniu wśród uczniów szkół średnich uczestniczących w interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB3000011735
- P30CA013148 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W badaniu wzięło udział tylko 12 studentów i musimy zachować poufność
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie nastolatków | Dopuszczalność szczepionki HPV | Szczepionki HPV | Zintegrowany Pakiet Interwencji Lokalnych | Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka | Postawy wobec szczepionek HPV | Usługi zdrowotne dla młodzieży | Szczepienia przeciwko HPV | Wiedza o szczepionkach przeciwko HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCZakończony