- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06247124
OPERATION WIPE OUT: Multi-Channel-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung in Chambers County, Alabama
13. März 2024 aktualisiert von: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt die HPV-Impfung für alle Kinder und Erwachsenen im Alter von 9 bis 26 Jahren in den USA.
Allerdings bleiben die HPV-Impfraten landesweit und in Alabama weit hinter dem Ziel von Healthy People 2020 einer 80-prozentigen Durchimpfung zurück.
Trotz zahlreicher Bemühungen liegt Alabama landesweit immer noch an dritter Stelle bei der Mortalität und Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs, wobei es innerhalb des Bundesstaates große Unterschiede gibt, insbesondere zwischen städtischen und ländlichen Landkreisen.
Um diese Herausforderung für die öffentliche Gesundheit anzugehen, haben sich Organisationen zusammengeschlossen, um einen landesweiten Aktionsplan zur Beseitigung von Gebärmutterhalskrebs als öffentliches Gesundheitsproblem in Alabama bis 2033 zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.
Dieser Plan wurde vom State Health Officer im Mai 2023 offiziell als Partnerschaft zwischen Regierung, Wissenschaft, Bürgerorganisationen und gemeinnützigen Organisationen ins Leben gerufen und ist als OPERATION WIPE OUT bekannt.
Das übergeordnete Ziel dieser Ergänzung ist die Entwicklung, Umsetzung und Untersuchung der Machbarkeit und Skalierbarkeit einer theoriegeleiteten, partizipativen Mehrkanal-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung, die von Oberstufenschülern mit Unterstützung von OPERATION WIPE konzipiert und durchgeführt wird OUT-Partner und verbunden mit schulbasierter Impfung in einem ländlichen Landkreis, der die höchste Gebärmutterhalskrebsinzidenz im Bundesstaat aufweist (Chambers County).
Die spezifischen Ziele sind: (1) Entwicklung und Prüfung der Machbarkeit einer theoriegeleiteten, partizipativen Multikanal-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung bei Oberstufenschülern als Akteure des Wandels und der Bereitstellung schulbasierter Impfungen; und (2) Untersuchung spezifischer Merkmale der Multi-Channel-Kommunikationskampagne im Hinblick auf Skalierbarkeit, Nachhaltigkeit und möglicherweise einen zukünftigen wissenschaftlichen Versuch zur vollständigen Umsetzung.
Das primäre Ergebnis wird die HPV-Impfung auf Kreisebene sein, die im Impfregister des Alabama Department of Public Health (ImmPRINT) ermittelt wurde.
Darüber hinaus werden wir Behandlungstreue und Skalierbarkeitsbewertungen durchführen, um Nachhaltigkeitsbemühungen zu informieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das humane Papillomavirus (HPV) ist die häufigste sexuell übertragbare Infektion in den USA, und es ist gut erwiesen, dass eine Hochrisiko-HPV-Infektion einen ursächlichen Zusammenhang mit Gebärmutterhals-, Vaginal-, Vulva-, Anal- und Oropharynxkrebs hat.
Diese Entdeckung führte zur Entwicklung eines sicheren und wirksamen vorbeugenden Impfstoffs, der in den USA über die meisten Krankenversicherungen oder staatlich finanzierte Programme erhältlich ist.
Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt die HPV-Impfung für alle Kinder und Erwachsenen im Alter von 9 bis 26 Jahren in den USA.
Allerdings bleiben die HPV-Impfraten landesweit und in Alabama weit hinter dem Ziel von Healthy People 2020 einer 80-prozentigen Durchimpfung zurück.
Trotz zahlreicher Bemühungen liegt Alabama landesweit immer noch an dritter Stelle bei der Mortalität und Inzidenz von Gebärmutterhalskrebs, wobei es innerhalb des Bundesstaates große Unterschiede gibt, insbesondere zwischen städtischen und ländlichen Landkreisen.
Um diese Herausforderung für die öffentliche Gesundheit anzugehen, haben sich Organisationen zusammengeschlossen, um einen landesweiten Aktionsplan zur Beseitigung von Gebärmutterhalskrebs als öffentliches Gesundheitsproblem in Alabama bis 2033 zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.
Dieser Plan wurde vom State Health Officer im Mai 2023 offiziell als Partnerschaft zwischen Regierung, Wissenschaft, Bürgerorganisationen und gemeinnützigen Organisationen ins Leben gerufen und ist als OPERATION WIPE OUT bekannt.
Während der Plan umfassend ist und wir spezifische evidenzbasierte Strategien zur Förderung der HPV-Impfung zusammen mit der Früherkennung/Nachsorge von Gebärmutterhalskrebs skizziert haben, liegen die Erkenntnisse zu Mehrkanal-Kommunikationsinterventionen (neben anbieterorientierten Interventionen) zur Förderung der HPV-Impfung vor Die Bevölkerungszahl ist gering und die Ergebnisse sind gemischt.
Das übergeordnete Ziel dieser Ergänzung ist die Entwicklung, Umsetzung und Untersuchung der Machbarkeit und Skalierbarkeit einer theoriegeleiteten, partizipativen Mehrkanal-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung, die von Oberstufenschülern mit Unterstützung von OPERATION WIPE konzipiert und durchgeführt wird OUT-Partner und verbunden mit schulbasierter Impfung in einem ländlichen Landkreis, der die höchste Gebärmutterhalskrebsinzidenz im Bundesstaat aufweist (Chambers County).
Zu den Schlüsselkomponenten gehören: (a) Kapazitätsaufbau bei Oberstufenschülern, Bereitstellung von Wissen, Fähigkeiten und Unterstützung für die Entwicklung und Umsetzung der Kampagne; (b) Engagement von Eltern, Lehrern, Schulkrankenschwestern und Schulverwaltern); und (c) schulbasierte Impfung.
Die spezifischen Ziele sind: (1) Entwicklung und Prüfung der Machbarkeit einer theoriegeleiteten, partizipativen Multikanal-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung bei Oberstufenschülern als Akteure des Wandels und der Bereitstellung schulbasierter Impfungen; und (2) Untersuchung spezifischer Merkmale der Multi-Channel-Kommunikationskampagne im Hinblick auf Skalierbarkeit, Nachhaltigkeit und möglicherweise einen zukünftigen wissenschaftlichen Versuch zur vollständigen Umsetzung.
Das primäre Ergebnis wird die Einführung der HPV-Impfung auf Kreisebene sein.
Alabama verfügt über ein umfangreiches Impfregister, das vom Alabama Department of Public Health (ImmPRINT) verwaltet wird.
Darüber hinaus führen wir detaillierte Bewertungen der Behandlungstreue und Skalierbarkeit durch (Akzeptanz, Durchführbarkeit, potenzielle Reichweite und Akzeptanz, Ausrichtung auf den strategischen Kontext), um Nachhaltigkeitsbemühungen zu informieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabel C Scarinci, PhD
- Telefonnummer: 2059757177
- E-Mail: scarinci@uab.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Vereinigte Staaten, 36862
- Rekrutierung
- Chambers County School District
-
Kontakt:
- Jennifer Williams, RN
- Telefonnummer: 334-864-9343
- E-Mail: williamsje@chambersk12.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oberstufenschüler, die im Gesundheitswissenschaftsprogramm des Chambers County School District, Alabama, eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: HPV-Impfung
Multi-Channel-Kampagne zur Förderung der HPV-Impfung
|
Oberstufenschüler werden eine Multi-Channel-Kommunikationskampagne zur Förderung der HPV-Impfung entwickeln, umsetzen und evaluieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-Impfung auf Kreisebene
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Aufnahme von HPV-Impfungen auf Kreisebene
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HPV-Impfung auf Schulebene
Zeitfenster: ein Jahr
|
HPV-Impfung auf Schulebene
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen und Selbstvertrauen unter den Gymnasiasten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wissens- und Selbstvertrauensniveau der an der Intervention teilnehmenden Oberstufenschüler vor und nach dem Training
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB3000011735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben nur 12 Studenten, die an der Forschung teilnehmen, und wir müssen die Vertraulichkeit wahren
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HPV-Impfung
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, nicht rekrutierendHPV-Impfstoff | HPVVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenHPV-bedingtes Zervixkarzinom | HPV
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAbgeschlossenEinstellungen zur HPV-Impfung | Absicht der HPV-ImpfungVereinigte Staaten
-
Emory UniversityRekrutierung
-
East Carolina UniversityRekrutierung
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierend
-
University of MinnesotaAbgeschlossen
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Noch keine Rekrutierung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, nicht rekrutierendHPV-ImpfungVereinigte Staaten
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen