- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06247124
OPERATION WIPE OUT: Multi-Channel Communication Campaign for at fremme HPV-vaccination i Chambers County, Alabama
13. maj 2026 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaccination til alle børn og voksne i alderen 9 til 26 i USA.
Imidlertid halter HPV-vaccinationsraterne nationalt og i Alabama langt bagefter Healthy People 2020-målet på 80 % dækning.
På trods af flere indsatser rangerer Alabama stadig på tredjepladsen i dødelighed og forekomst af livmoderhalskræft på nationalt plan med store forskelle i staten, især mellem by- og landdistrikter.
For at løse denne folkesundhedsudfordring er organisationer gået sammen om at udvikle, implementere og evaluere en statsdækkende handlingsplan for at eliminere livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem i Alabama inden 2033.
Denne plan blev officielt lanceret af State Health Officer i maj 2023 som et partnerskab mellem regering, akademisk, civile organisationer og non-profit organisationer og er kendt som OPERATION WIPE OUT.
Det overordnede mål med dette tillæg er at udvikle, implementere og undersøge gennemførligheden og skalerbarheden af en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelse, som er designet og leveret af gymnasieelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebaseret vaccination i et landdistrikt, der har den højeste forekomst af livmoderhalskræft i staten (Chambers County).
De specifikke mål er: (1) At udvikle og undersøge gennemførligheden af en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen, hvor gymnasieelever er agenter for forandring og tilvejebringelse af skolebaseret vaccination; og (2) at undersøge specifikke træk ved multi-kanal kommunikationskampagnen vedrørende skalerbarhed, bæredygtighed og potentielt et fremtidigt fuldskala implementerings videnskabeligt forsøg.
Det primære resultat vil være HPV-vaccinationsoptagelse på amtsniveau opnået Alabama Department of Public Health Vaccination Registry (ImmPRINT).
Derudover vil vi udføre vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed) for at informere om bæredygtighedsbestræbelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Humant papillomavirus (HPV) er den mest almindelige seksuelt overførte infektion i USA, og det er veletableret, at højrisiko HPV-infektion er kausalt relateret til livmoderhals-, vaginal-, vulva-, anal- og orofaryngeal cancer.
Denne opdagelse førte til udviklingen af en sikker og effektiv forebyggende vaccine, der er tilgængelig i USA gennem de fleste sundhedsforsikringer eller føderalt finansierede programmer.
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaccination til alle børn og voksne i alderen 9 til 26 i USA.
Imidlertid halter HPV-vaccinationsraterne nationalt og i Alabama langt bagefter Healthy People 2020-målet på 80 % dækning.
På trods af flere indsatser rangerer Alabama stadig på tredjepladsen i dødelighed og forekomst af livmoderhalskræft på nationalt plan med store forskelle i staten, især mellem by- og landdistrikter.
For at løse denne folkesundhedsudfordring er organisationer gået sammen om at udvikle, implementere og evaluere en statsdækkende handlingsplan for at eliminere livmoderhalskræft som et folkesundhedsproblem i Alabama inden 2033.
Denne plan blev officielt lanceret af State Health Officer i maj 2023 som et partnerskab mellem regering, akademisk, civile organisationer og non-profit organisationer og er kendt som OPERATION WIPE OUT.
Selvom planen er omfattende, og vi har skitseret specifikke evidensbaserede strategier til fremme af HPV-vaccination sammen med livmoderhalskræftscreening/opfølgning, er evidensen for multi-kanal kommunikationsinterventioner (udover udbyder-fokuserede interventioner) for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen på befolkningsniveauet er knapt, og resultaterne er blandede.
Det overordnede mål med dette tillæg er at udvikle, implementere og undersøge gennemførligheden og skalerbarheden af en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelse, som er designet og leveret af gymnasieelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebaseret vaccination i et landdistrikt, der har den højeste forekomst af livmoderhalskræft i staten (Chambers County).
Nøglekomponenter vil omfatte: (a) kapacitetsopbygning af gymnasieelever, der giver dem viden, færdigheder og støtte til at udvikle og implementere kampagnen; (b) inddragelse af forældre, lærere, skolesygeplejersker og skoleadministratorer; og (c) skolebaseret vaccination.
De specifikke mål er: (1) At udvikle og undersøge gennemførligheden af en teoridrevet, deltagende multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen, hvor gymnasieelever er agenter for forandring og tilvejebringelse af skolebaseret vaccination; og (2) at undersøge specifikke træk ved multi-kanal kommunikationskampagnen vedrørende skalerbarhed, bæredygtighed og potentielt et fremtidigt fuldskala implementerings videnskabeligt forsøg.
Det primære resultat vil være HPV-vaccinationsoptagelse på amtsniveau.
Alabama har et robust vaccinationsregister, der administreres af Alabama Department of Public Health (ImmPRINT).
Derudover vil vi udføre detaljerede vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed (acceptabilitet, gennemførlighed, potentiel rækkevidde og adoption, tilpasning til den strategiske kontekst) for at informere om bæredygtighedsbestræbelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Forenede Stater, 36862
- Chambers County School District
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelever tilmeldte sig Health Science Program ved Chambers County School District, Alabama
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: HPV-vaccination
Multi-kanal kampagne til fremme af HPV-vaccination
|
Gymnasieelever vil udvikle, implementere og evaluere en multi-kanal kommunikationskampagne for at fremme HPV-vaccination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination på amtsniveau
Tidsramme: Et år
|
HPV-vaccinationsoptagelse på amtsniveau
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccination på skoleniveau
Tidsramme: et år
|
HPV-vaccination på skoleniveau
|
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og tillid blandt gymnasieeleverne
Tidsramme: 6 måneder
|
Før- og efteruddannelsesniveau af viden og tillid blandt gymnasieeleverne, der deltager i interventionen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB3000011735
- P30CA013148 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har kun 12 studerende tilmeldt forskningen, og vi skal holde fortrolighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccination
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Michigan State UniversityRekrutteringHPV-vaccinationForenede Stater
-
Anne E RayReal Prevention, LLC; Merck Institute for Therapeutic ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeForsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børnHPV-vaccinationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Yasemin ATEŞEYANAfsluttet
-
Michigan State UniversityRekruttering
-
JhpiegoRekrutteringTeenager | Integreret pleje | HPV-vaccinationCôte D'Ivoire
-
International Agency for Research on CancerIkke rekrutterer endnuQuadrivalent HPV-vaccine | Immunogenicitet | HPV-vaccination | Vaccine effektivitet | Enkelt dosis | Forebyggelse af livmoderhalskræftZambia