- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06247124
OPERATION WIPE OUT: Multi-Channel Communication Campaign för att främja HPV-vaccination i Chambers County, Alabama
20 juli 2026 uppdaterad av: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rekommenderar HPV-vaccination för alla barn och vuxna i åldrarna 9 till 26 i USA.
Emellertid ligger HPV-vaccinationsfrekvensen nationellt och i Alabama långt efter Healthy People 2020-målet om 80 % täckning.
Trots flera ansträngningar rankas Alabama fortfarande på tredje plats i livmoderhalscancerdödlighet och förekomst nationellt med stora skillnader inom staten, särskilt mellan stads- och landsbygdslän.
För att möta denna folkhälsoutmaning har organisationer gått samman för att utveckla, implementera och utvärdera en statlig handlingsplan för att eliminera livmoderhalscancer som ett folkhälsoproblem i Alabama till 2033.
Denna plan lanserades officiellt av den statliga hälsovårdsmyndigheten i maj 2023 som ett partnerskap mellan regering, akademi, medborgerliga organisationer och ideella organisationer och är känd som OPERATION WIPE OUT.
Det övergripande målet med detta tillägg är att utveckla, implementera och undersöka genomförbarheten och skalbarheten av en teoridriven, deltagande flerkanalskommunikationskampanj för att främja upptag av HPV-vaccination som är designad och levererad av gymnasieelever med stöd av OPERATION WIPE OUT-partner och kopplat till skolbaserad vaccination i ett landsbygdslän som har den högsta förekomsten av livmoderhalscancer i staten (Chambers County).
De specifika målen är: (1) Att utveckla och undersöka genomförbarheten av en teoridriven, deltagande flerkanalskommunikationskampanj för att främja upptaget av HPV-vaccination med gymnasieelever som förändringsagenter och tillhandahållande av skolbaserad vaccination; och (2) Att undersöka specifika egenskaper hos flerkanalskommunikationskampanjen angående skalbarhet, hållbarhet och potentiellt ett framtida vetenskapligt försök med implementering i full skala.
Det primära resultatet kommer att vara HPV-vaccinationsupptag på länsnivå erhållen Alabama Department of Public Health Vaccination Registry (ImmPRINT).
Dessutom kommer vi att genomföra behandlingstrohet och skalbarhetsbedömningar) för att informera hållbarhetsarbetet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Humant papillomvirus (HPV) är den vanligaste sexuellt överförbara infektionen i USA, och det har varit väl etablerat att högrisk-HPV-infektion är kausalt relaterad till livmoderhalscancer, vaginal, vulva, anal och orofaryngeal cancer.
Denna upptäckt ledde till utvecklingen av ett säkert och effektivt förebyggande vaccin som är tillgängligt i USA genom de flesta sjukförsäkringar eller federalt finansierade program.
Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) rekommenderar HPV-vaccination för alla barn och vuxna i åldrarna 9 till 26 i USA.
Emellertid ligger HPV-vaccinationsfrekvensen nationellt och i Alabama långt efter Healthy People 2020-målet om 80 % täckning.
Trots flera ansträngningar rankas Alabama fortfarande på tredje plats i livmoderhalscancerdödlighet och förekomst nationellt med stora skillnader inom staten, särskilt mellan stads- och landsbygdslän.
För att möta denna folkhälsoutmaning har organisationer gått samman för att utveckla, implementera och utvärdera en statlig handlingsplan för att eliminera livmoderhalscancer som ett folkhälsoproblem i Alabama till 2033.
Denna plan lanserades officiellt av den statliga hälsovårdsmyndigheten i maj 2023 som ett partnerskap mellan regering, akademi, medborgerliga organisationer och ideella organisationer och är känd som OPERATION WIPE OUT.
Även om planen är heltäckande och vi har skisserat specifika evidensbaserade strategier för att främja HPV-vaccination tillsammans med screening/uppföljning av livmoderhalscancer, finns bevisen på flerkanalskommunikationsinsatser (förutom leverantörsfokuserade insatser) för att främja upptaget av HPV-vaccination vid befolkningsnivån är knapp och resultaten är blandade.
Det övergripande målet med detta tillägg är att utveckla, implementera och undersöka genomförbarheten och skalbarheten av en teoridriven, deltagande flerkanalskommunikationskampanj för att främja upptag av HPV-vaccination som är designad och levererad av gymnasieelever med stöd av OPERATION WIPE OUT-partner och kopplat till skolbaserad vaccination i ett landsbygdslän som har den högsta förekomsten av livmoderhalscancer i staten (Chambers County).
Nyckelkomponenter kommer att omfatta: (a) kapacitetsuppbyggnad hos gymnasieelever som ger dem kunskap, färdigheter och stöd för att utveckla och genomföra kampanjen; (b) engagemang av föräldrar, lärare, skolsköterskor och skoladministratörer; och (c) skolbaserad vaccination.
De specifika målen är: (1) Att utveckla och undersöka genomförbarheten av en teoridriven, deltagande flerkanalskommunikationskampanj för att främja upptaget av HPV-vaccination med gymnasieelever som förändringsagenter och tillhandahållande av skolbaserad vaccination; och (2) Att undersöka specifika egenskaper hos flerkanalskommunikationskampanjen angående skalbarhet, hållbarhet och potentiellt ett framtida vetenskapligt försök med implementering i full skala.
Det primära resultatet blir HPV-vaccinationsupptagning på länsnivå.
Alabama har ett robust vaccinationsregister som hanteras av Alabama Department of Public Health (ImmPRINT).
Dessutom kommer vi att genomföra detaljerade bedömningar av behandlingstrohet och skalbarhet (acceptabilitet, genomförbarhet, potentiell räckvidd och adoption, anpassning till det strategiska sammanhanget) för att informera hållbarhetsarbetet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Förenta staterna, 36862
- Chambers County School District
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gymnasieelever registrerade sig i Health Science Program vid Chambers County School District, Alabama
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HPV-vaccination
Flerkanalskampanj för att främja HPV-vaccination
|
Gymnasieelever kommer att utveckla, implementera och utvärdera en kommunikationskampanj med flera kanaler för att främja HPV-vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Tidsram: One year
|
HPV vaccination uptake at the school level
|
One year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge and confidence among the high school students
Tidsram: 6monhs
|
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
|
6monhs
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap och förtroende bland gymnasieeleverna
Tidsram: 6 månader
|
För- och efterutbildningsnivå av kunskap och självförtroende bland gymnasieeleverna som deltar i interventionen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB3000011735
- P30CA013148 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har bara 12 studenter inskrivna i forskningen och vi måste hålla sekretess
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .