- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06247124
MŰVELET TÖRLÉSE: Többcsatornás kommunikációs kampány a HPV-oltás népszerűsítésére Chambers megyében, Alabama államban
2026. július 20. frissítette: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) a HPV elleni védőoltást javasolja minden 9 és 26 év közötti gyermek és felnőtt számára az Egyesült Államokban.
A HPV elleni védőoltások aránya azonban országosan és Alabamában messze elmarad az Egészséges emberek 2020-ra kitűzött 80%-os lefedettségi céljától.
A többszöri erőfeszítés ellenére Alabama még mindig a harmadik helyen áll a méhnyakrák okozta mortalitás és előfordulási arány tekintetében országos szinten, nagy különbségekkel az államon belül, különösen a városi és vidéki megyék között.
Ennek a közegészségügyi kihívásnak a kezelése érdekében a szervezetek összefogtak, hogy kidolgozzák, végrehajtsák és értékeljék az egész államra kiterjedő cselekvési tervet a méhnyakrák mint közegészségügyi probléma 2033-ig történő megszüntetésére Alabamában.
Ezt a tervet az Állami Egészségügyi Hivatal hivatalosan 2023 májusában indította el a kormány, a tudományos élet, a civil szervezetek és a non-profit szervezetek partnerségeként, és OPERATION WIPE OUT néven ismert.
Ennek a Kiegészítésnek az általános célja egy elméletvezérelt, részvételen alapuló többcsatornás kommunikációs kampány kidolgozása, megvalósítása és skálázhatóságának vizsgálata a HPV elleni védőoltás felvételének elősegítésére, amelyet középiskolás diákok terveztek és szállítanak az OPERATION WIPE támogatásával. Az OUT partnerei, és az iskolai oltáshoz kapcsolódnak egy olyan vidéki megyében, ahol a legmagasabb a méhnyakrák előfordulása az államban (Chambers megye).
A konkrét célok a következők: (1) Elméletileg vezérelt, részvételen alapuló, többcsatornás kommunikációs kampány kidolgozása és megvalósíthatóságának vizsgálata a HPV-oltás elterjedésének elősegítése érdekében, a középiskolás diákok a változás és az iskolai oltás biztosítása érdekében; és (2) A többcsatornás kommunikációs kampány sajátosságainak vizsgálata a méretezhetőség, a fenntarthatóság és a potenciálisan jövőbeli teljes körű megvalósítás tudományos kísérlete tekintetében.
Az elsődleges eredmény a HPV-oltás felvétele lesz a megyei szinten, amelyet az Alabama Department of Public Health Vaccination Registry (ImmPRINT) szerez.
Ezenkívül kezelési hűség- és skálázhatósági értékeléseket végzünk), hogy tájékozódjunk a fenntarthatósági erőfeszítésekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A humán papillomavírus (HPV) a leggyakoribb szexuális úton terjedő fertőzés az Egyesült Államokban, és jól bebizonyosodott, hogy a magas kockázatú HPV-fertőzés okozati összefüggésben áll a méhnyak-, hüvely-, szeméremtest-, végbél- és szájgaratrákkal.
Ez a felfedezés egy biztonságos és hatékony megelőző vakcina kifejlesztéséhez vezetett, amely az Egyesült Államokban a legtöbb egészségbiztosításon vagy szövetségi finanszírozású programon keresztül elérhető.
Az Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága (ACIP) a HPV elleni védőoltást javasolja minden 9 és 26 év közötti gyermek és felnőtt számára az Egyesült Államokban.
A HPV elleni védőoltások aránya azonban országosan és Alabamában messze elmarad az Egészséges emberek 2020-ra kitűzött 80%-os lefedettségi céljától.
A többszöri erőfeszítés ellenére Alabama még mindig a harmadik helyen áll a méhnyakrák okozta mortalitás és előfordulási arány tekintetében országos szinten, nagy különbségekkel az államon belül, különösen a városi és vidéki megyék között.
Ennek a közegészségügyi kihívásnak a kezelése érdekében a szervezetek összefogtak, hogy kidolgozzák, végrehajtsák és értékeljék az egész államra kiterjedő cselekvési tervet a méhnyakrák mint közegészségügyi probléma 2033-ig történő megszüntetésére Alabamában.
Ezt a tervet az Állami Egészségügyi Hivatal hivatalosan 2023 májusában indította el a kormány, a tudományos élet, a civil szervezetek és a non-profit szervezetek partnerségeként, és OPERATION WIPE OUT néven ismert.
Míg a terv átfogó, és konkrét, bizonyítékokon alapuló stratégiákat vázoltunk fel a HPV elleni védőoltás előmozdítására, valamint a méhnyakrák szűrésére/követésére, a többcsatornás kommunikációs beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékok (a szolgáltató-központú beavatkozások mellett) a HPV-oltás felvételének elősegítésére a lakosság száma alacsony, és az eredmények vegyesek.
Ennek a Kiegészítésnek az általános célja egy elméletvezérelt, részvételen alapuló többcsatornás kommunikációs kampány kidolgozása, megvalósítása és skálázhatóságának vizsgálata a HPV elleni védőoltás felvételének elősegítésére, amelyet középiskolás diákok terveztek és szállítanak az OPERATION WIPE támogatásával. Az OUT partnerei, és az iskolai oltáshoz kapcsolódnak egy olyan vidéki megyében, ahol a legmagasabb a méhnyakrák előfordulása az államban (Chambers megye).
A kulcsfontosságú összetevők a következők: (a) a középiskolás diákok kapacitásépítése, amely tudást, készségeket és támogatást nyújt számukra a kampány kidolgozásához és végrehajtásához; (b) szülők, tanárok, ápolónők és iskolaigazgatók bevonása; és c) iskolai oltás.
A konkrét célok a következők: (1) Elméletileg vezérelt, részvételen alapuló, többcsatornás kommunikációs kampány kidolgozása és megvalósíthatóságának vizsgálata a HPV-oltás elterjedésének elősegítése érdekében, a középiskolás diákok a változás és az iskolai oltás biztosítása érdekében; és (2) A többcsatornás kommunikációs kampány sajátosságainak vizsgálata a méretezhetőség, a fenntarthatóság és a potenciálisan jövőbeli teljes körű megvalósítás tudományos kísérlete tekintetében.
Az elsődleges eredmény a HPV elleni védőoltás megyei szintű felvétele lesz.
Alabama robusztus oltási nyilvántartással rendelkezik, amelyet az Alabama Közegészségügyi Minisztérium (ImmPRINT) kezel.
Ezenkívül részletes kezelési hűség- és skálázhatósági értékeléseket (elfogadhatóság, megvalósíthatóság, potenciális elérés és elfogadás, a stratégiai kontextushoz való igazodás) fogunk végezni, hogy tájékozódjunk a fenntarthatósági erőfeszítésekről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Egyesült Államok, 36862
- Chambers County School District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás diákok iratkoztak be az alabamai Chambers megyei iskolakörzet Egészségtudományi Programjába
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: HPV oltás
Többcsatornás kampány a HPV-oltás népszerűsítésére
|
A középiskolás diákok többcsatornás kommunikációs kampányt dolgoznak ki, hajtanak végre és értékelnek a HPV-oltás népszerűsítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Időkeret: One year
|
HPV vaccination uptake at the school level
|
One year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Knowledge and confidence among the high school students
Időkeret: 6monhs
|
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
|
6monhs
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás és bizalom a középiskolások körében
Időkeret: 6 hónap
|
A beavatkozásban résztvevő középiskolások képzés előtti és utáni tudásszintje és önbizalma
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB3000011735
- P30CA013148 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak 12 hallgatónk van a kutatásban, és meg kell őriznünk a titoktartást
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .