- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06247124
OPERATIE WIPE OUT: Multi-channel communicatiecampagne om HPV-vaccinatie te promoten in Chambers County, Alabama
20 juli 2026 bijgewerkt door: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
De Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) beveelt HPV-vaccinatie aan voor alle kinderen en volwassenen van 9 tot 26 jaar in de VS.
De HPV-vaccinatiecijfers op nationaal niveau en in Alabama blijven echter ver achter bij de Healthy People 2020-doelstelling van 80% dekking.
Ondanks meerdere inspanningen staat Alabama nog steeds op de derde plaats wat betreft sterfte en incidentie van baarmoederhalskanker op nationaal niveau, met grote verschillen binnen de staat, vooral tussen stedelijke en landelijke provincies.
Om deze uitdaging op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken, zijn organisaties samengekomen om een actieplan voor de gehele staat te ontwikkelen, implementeren en evalueren om baarmoederhalskanker als volksgezondheidsprobleem in Alabama tegen 2033 uit te bannen.
Dit plan werd in mei 2023 officieel gelanceerd door de State Health Officer als een partnerschap tussen de overheid, de academische wereld, maatschappelijke organisaties en non-profitorganisaties en staat bekend als OPERATION WIPE OUT.
Het algemene doel van dit supplement is het ontwikkelen, implementeren en onderzoeken van de haalbaarheid en schaalbaarheid van een theoriegestuurde, participatieve communicatiecampagne via meerdere kanalen om de acceptatie van HPV-vaccinatie te bevorderen, die is ontworpen en uitgevoerd door middelbare scholieren met de steun van OPERATION WIPE. OUT-partners en gekoppeld aan vaccinatie op scholen in een landelijke provincie met de hoogste incidentie van baarmoederhalskanker in de staat (Chambers County).
De specifieke doelstellingen zijn: (1) Het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid van een theoriegestuurde, participatieve communicatiecampagne via meerdere kanalen om de introductie van HPV-vaccinatie te bevorderen, waarbij middelbare scholieren als agenten van verandering en aanbod van schoolgebaseerde vaccinaties optreden; en (2) Het onderzoeken van specifieke kenmerken van de multi-channel communicatiecampagne met betrekking tot schaalbaarheid, duurzaamheid en mogelijk een toekomstige wetenschappelijke proef op grote schaal.
Het primaire resultaat zal de opname van HPV-vaccinatie zijn op provinciaal niveau, verkregen door het Alabama Department of Public Health Vaccination Registry (ImmPRINT).
Daarnaast zullen we beoordelingen van behandelingsgetrouwheid en schaalbaarheid uitvoeren om duurzaamheidsinspanningen te onderbouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het humaan papillomavirus (HPV) is de meest voorkomende seksueel overdraagbare infectie in de VS en het is algemeen bekend dat hoogrisico-HPV-infectie causaal verband houdt met baarmoederhals-, vaginale, vulvaire, anale en orofaryngeale kanker.
Deze ontdekking leidde tot de ontwikkeling van een veilig en effectief preventief vaccin dat in de VS verkrijgbaar is via de meeste ziektekostenverzekeringen of door de overheid gefinancierde programma’s.
De Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) beveelt HPV-vaccinatie aan voor alle kinderen en volwassenen van 9 tot 26 jaar in de VS.
De HPV-vaccinatiecijfers op nationaal niveau en in Alabama blijven echter ver achter bij de Healthy People 2020-doelstelling van 80% dekking.
Ondanks meerdere inspanningen staat Alabama nog steeds op de derde plaats wat betreft sterfte en incidentie van baarmoederhalskanker op nationaal niveau, met grote verschillen binnen de staat, vooral tussen stedelijke en landelijke provincies.
Om deze uitdaging op het gebied van de volksgezondheid aan te pakken, zijn organisaties samengekomen om een actieplan voor de gehele staat te ontwikkelen, implementeren en evalueren om baarmoederhalskanker als volksgezondheidsprobleem in Alabama tegen 2033 uit te bannen.
Dit plan werd in mei 2023 officieel gelanceerd door de State Health Officer als een partnerschap tussen de overheid, de academische wereld, maatschappelijke organisaties en non-profitorganisaties en staat bekend als OPERATION WIPE OUT.
Hoewel het plan alomvattend is en we specifieke, op bewijs gebaseerde strategieën hebben geschetst om HPV-vaccinatie te bevorderen, samen met screening/follow-up van baarmoederhalskanker, is het bewijsmateriaal over communicatie-interventies via meerdere kanalen (naast op aanbieders gerichte interventies) om de opname van HPV-vaccinatie te bevorderen op het moment bevolkingsniveau is schaars en de resultaten zijn gemengd.
Het algemene doel van dit supplement is het ontwikkelen, implementeren en onderzoeken van de haalbaarheid en schaalbaarheid van een theoriegestuurde, participatieve communicatiecampagne via meerdere kanalen om de acceptatie van HPV-vaccinatie te bevorderen, die is ontworpen en uitgevoerd door middelbare scholieren met de steun van OPERATION WIPE. OUT-partners en gekoppeld aan vaccinatie op scholen in een landelijke provincie met de hoogste incidentie van baarmoederhalskanker in de staat (Chambers County).
Belangrijke componenten zijn onder meer: (a) capaciteitsopbouw van middelbare scholieren door hen kennis, vaardigheden en ondersteuning te bieden om de campagne te ontwikkelen en uit te voeren; (b) betrokkenheid van ouders, leraren, schoolverpleegkundigen en schoolbestuurders); en (c) vaccinatie op school.
De specifieke doelstellingen zijn: (1) Het ontwikkelen en onderzoeken van de haalbaarheid van een theoriegestuurde, participatieve communicatiecampagne via meerdere kanalen om de introductie van HPV-vaccinatie te bevorderen, waarbij middelbare scholieren als agenten van verandering en aanbod van schoolgebaseerde vaccinaties optreden; en (2) Het onderzoeken van specifieke kenmerken van de multi-channel communicatiecampagne met betrekking tot schaalbaarheid, duurzaamheid en mogelijk een toekomstige wetenschappelijke proef op grote schaal.
Het primaire resultaat zal de opname van HPV-vaccinatie op provinciaal niveau zijn.
Alabama heeft een robuust vaccinatieregister dat wordt beheerd door het Alabama Department of Public Health (ImmPRINT).
Daarnaast zullen we gedetailleerde beoordelingen van de behandelingsgetrouwheid en schaalbaarheid uitvoeren (aanvaardbaarheid, haalbaarheid, potentieel bereik en adoptie, afstemming op de strategische context) om duurzaamheidsinspanningen te onderbouwen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Verenigde Staten, 36862
- Chambers County School District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholieren namen deel aan het Health Science Program van het Chambers County School District, Alabama
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: HPV-vaccinatie
Meerkanaalscampagne om HPV-vaccinatie te promoten
|
Middelbare scholieren zullen een multi-channel communicatiecampagne ontwikkelen, implementeren en evalueren om HPV-vaccinatie te promoten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Tijdsspanne: One year
|
HPV vaccination uptake at the school level
|
One year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knowledge and confidence among the high school students
Tijdsspanne: 6monhs
|
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
|
6monhs
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en vertrouwen onder de middelbare scholieren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het kennis- en vertrouwensniveau vóór en na de training onder de middelbare scholieren die aan de interventie deelnemen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB3000011735
- P30CA013148 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We hebben slechts 12 studenten die deelnemen aan het onderzoek en we moeten de vertrouwelijkheid bewaren
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .