- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06247124
OPERATION WIPE OUT: Multi-Channel Communication Campaign for å fremme HPV-vaksinering i Chambers County, Alabama
20. juli 2026 oppdatert av: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaksinasjon for alle barn og voksne i alderen 9 til 26 i USA.
Imidlertid ligger HPV-vaksinasjonsraten nasjonalt og i Alabama langt bak Healthy People 2020-målet om 80 % dekning.
Til tross for flere anstrengelser, rangerer Alabama fortsatt på tredjeplass når det gjelder dødelighet og forekomst av livmorhalskreft nasjonalt med store forskjeller i staten, spesielt mellom urbane og landlige fylker.
For å møte denne folkehelseutfordringen har organisasjoner gått sammen for å utvikle, implementere og evaluere en statlig handlingsplan for å eliminere livmorhalskreft som et folkehelseproblem i Alabama innen 2033.
Denne planen ble offisielt lansert av statens helseoffiser i mai 2023 som et partnerskap mellom regjeringen, akademia, sivile organisasjoner og ideelle organisasjoner og er kjent som OPERATION WIPE OUT.
Det overordnede målet med dette tillegget er å utvikle, implementere og undersøke gjennomførbarheten og skalerbarheten til en teoridrevet, deltakende flerkanals kommunikasjonskampanje for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak som er designet og levert av videregående skoleelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebasert vaksinasjon i et landlig fylke som har den høyeste forekomsten av livmorhalskreft i staten (Chambers County).
De spesifikke målene er: (1) Å utvikle og undersøke gjennomførbarheten av en teoridrevet, deltakende multi-kanals kommunikasjonskampanje for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak med videregående skoleelever som agenter for endring og tilbud om skolebasert vaksinasjon; og (2) For å undersøke spesifikke trekk ved flerkanalskommunikasjonskampanjen angående skalerbarhet, bærekraft og potensielt en fremtidig fullskala vitenskapelig implementeringsprøve.
Det primære resultatet vil være HPV-vaksinasjonsopptak på fylkesnivå oppnådd i Alabama Department of Public Health Vaksinasjonsregister (ImmPRINT).
I tillegg vil vi gjennomføre vurderinger av behandlingstrohet og skalerbarhet) for å informere om bærekraftarbeid.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Humant papillomavirus (HPV) er den vanligste seksuelt overførbare infeksjonen i USA, og det er godt etablert at høyrisiko HPV-infeksjon er årsaksrelatert til livmorhals-, vaginal-, vulva-, anal- og orofaryngeal kreft.
Denne oppdagelsen førte til utviklingen av en sikker og effektiv forebyggende vaksine som er tilgjengelig i USA gjennom de fleste helseforsikringer eller føderalt finansierte programmer.
Den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) anbefaler HPV-vaksinasjon for alle barn og voksne i alderen 9 til 26 i USA.
Imidlertid ligger HPV-vaksinasjonsraten nasjonalt og i Alabama langt bak Healthy People 2020-målet om 80 % dekning.
Til tross for flere anstrengelser, rangerer Alabama fortsatt på tredjeplass når det gjelder dødelighet og forekomst av livmorhalskreft nasjonalt med store forskjeller i staten, spesielt mellom urbane og landlige fylker.
For å møte denne folkehelseutfordringen har organisasjoner gått sammen for å utvikle, implementere og evaluere en statlig handlingsplan for å eliminere livmorhalskreft som et folkehelseproblem i Alabama innen 2033.
Denne planen ble offisielt lansert av statens helseoffiser i mai 2023 som et partnerskap mellom regjeringen, akademia, sivile organisasjoner og ideelle organisasjoner og er kjent som OPERATION WIPE OUT.
Selv om planen er omfattende og vi har skissert spesifikke evidensbaserte strategier for å fremme HPV-vaksinasjon sammen med livmorhalskreftscreening/oppfølging, er beviset på multikanals kommunikasjonsintervensjoner (foruten leverandørfokuserte intervensjoner) for å fremme HPV-vaksinasjonsopptaket ved befolkningsnivået er lite, og resultatene er blandede.
Det overordnede målet med dette tillegget er å utvikle, implementere og undersøke gjennomførbarheten og skalerbarheten til en teoridrevet, deltakende flerkanals kommunikasjonskampanje for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak som er designet og levert av videregående skoleelever med støtte fra OPERATION WIPE OUT-partnere og knyttet til skolebasert vaksinasjon i et landlig fylke som har den høyeste forekomsten av livmorhalskreft i staten (Chambers County).
Nøkkelkomponenter vil omfatte: (a) kapasitetsbygging av elever på videregående skole som gir dem kunnskap, ferdigheter og støtte til å utvikle og implementere kampanjen; (b) engasjement fra foreldre, lærere, skolesykepleiere og skoleadministratorer; og (c) skolebasert vaksinasjon.
De spesifikke målene er: (1) Å utvikle og undersøke gjennomførbarheten av en teoridrevet, deltakende multi-kanals kommunikasjonskampanje for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak med videregående skoleelever som agenter for endring og tilbud om skolebasert vaksinasjon; og (2) For å undersøke spesifikke trekk ved flerkanalskommunikasjonskampanjen angående skalerbarhet, bærekraft og potensielt en fremtidig fullskala vitenskapelig implementeringsprøve.
Det primære utfallet vil være HPV-vaksinasjonsopptak på fylkesnivå.
Alabama har et robust vaksinasjonsregister administrert av Alabama Department of Public Health (ImmPRINT).
I tillegg vil vi gjennomføre detaljerte vurderinger av behandlingstrohet og skalerbarhet (akseptabilitet, gjennomførbarhet, potensiell rekkevidde og adopsjon, tilpasning til den strategiske konteksten) for å informere bærekraftsinnsatsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Lafayette, Alabama, Forente stater, 36862
- Chambers County School District
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Videregående elever meldte seg på Health Science-programmet ved Chambers County School District, Alabama
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: HPV-vaksinasjon
Flerkanalskampanje for å fremme HPV-vaksinasjon
|
Elever på videregående skole skal utvikle, implementere og evaluere en flerkanals kommunikasjonskampanje for å fremme HPV-vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV Vaccination Uptake at the School Level
Tidsramme: One year
|
HPV vaccination uptake at the school level
|
One year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knowledge and confidence among the high school students
Tidsramme: 6monhs
|
Pre- and post-training level of knowledge and confidence among the high
|
6monhs
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap og tillit blant videregående elever
Tidsramme: 6 måneder
|
Kunnskapsnivå og selvtillit før og etter opplæring blant videregående elever som deltar i intervensjonen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB3000011735
- P30CA013148 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har bare 12 studenter påmeldt forskningen, og vi må holde konfidensialitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .