Nové přístupy k hodnocení řízení se sníženou schopností konopí (NAACID) (NAACID)

Kritéria pro zařazení:

• Níže jsou uvedena kritéria pro zařazení účastníků do kterékoli ze čtyř fází studie:

  1. Účastníci, kteří jsou ve věku ≥21 let a ≤55 let
  2. Účastníci, kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  3. Účastníci s aktivním zdravotním pojištěním (včetně zdravotního pojištění, Medicaid atd.)
  4. Účastníci, kteří jsou ochotni absolvovat až dvě osobní studijní návštěvy (jednu pro fázi 1 a 2 a dvě pro fázi 3 a 4), včetně až dvou testů na přítomnost drog v moči, dvou dechových testů na alkohol a jednoho těhotenského testu z moči ( případně)
  5. Účastníci, kteří souhlasí s tím, že se během studie zdrží užívání volně prodejných psychotropních drog (např. extáze), halucinogenů a syntetických kanabinoidů
  6. Účastníci, kteří souhlasí s tím, že se zdrží pití >3 alkoholických nápojů den před studijní návštěvou sběru dat (jediná návštěva pro fáze 1 a 2 a druhá návštěva pro fáze 3 a 4)
  7. Účastníci, kteří souhlasí s tím, že se zdrží užívání jakýchkoli konopných produktů alespoň 8 hodin před studijní návštěvou sběru dat (jedna návštěva pro fáze 1 a 2 a druhá návštěva pro fáze 3 a 4)
  8. Účastníci, kteří jsou ochotni poskytovat a používat svůj vlastní konopný produkt, který byl získán z licencované výdejny, je označen potencí THC a obsahuje <2 % CBD (pouze skupiny užívající konopí; jediná návštěva pro fáze 1 a 2 a druhá návštěva pro fáze 3 a 4)
  9. Účastníci, kteří souhlasí s tím, aby si je po studijní návštěvě sběru dat vyzvedl střízlivý řidič (pouze skupiny užívající konopí; jedna návštěva pro fáze 1 a 2 a druhá návštěva pro fáze 3 a 4)
  10. Účastníci, kteří udělají alespoň 2 inhalace ("údery") během svých typických inhalačních (kouření/vypařování) sezení nebo požijí alespoň 5 mg THC, když konzumují jedlé produkty z konopí (pouze skupiny užívající konopí)
  11. Účastníci, kteří jsou ochotni poskytnout vzorek svého konopí k nezávislému testování na potenci a obsah terpenů (pouze fáze 1, 3 a 4)

Kritéria vyloučení:

• Níže jsou uvedena vylučovací kritéria pro účastníky, kteří mají být zapsáni do kterékoli ze čtyř fází studie:

  1. Vězni
  2. Účastníci, kteří mají noční programy (např. pracují na noční směny)
  3. Účastníci s anamnézou zneužívání nebo závislosti na jiných látkách než konopí (např. léčiva na předpis i bez předpisu, alkohol nebo nelegální drogy)
  4. Účastníci, kteří projevili zájem o léčbu zneužívání návykových látek během 60 dnů před zařazením do studie
  5. Účastníci, kteří uvádějí, že během 30 dnů před zápisem do studie konzumovali v průměru >3 alkoholické nápoje denně
  6. Účastníci s jakoukoli minulou nebo současnou diagnózou schizofrenie, narkolepsie, srdečního onemocnění, epilepsie nebo traumatického poranění mozku
  7. Účastníci, kteří v současné době trpí neléčenou bipolární poruchou, velkou depresí, spánkovou apnoe nebo jinými nekontrolovanými zdravotními stavy podle zjištění vyšetřovatelů (např.
  8. Účastníci se známou poruchou rovnováhy nebo chůze
  9. Účastníci s barevnou slepotou (pouze fáze 2)
  10. Účastníci, kteří v současné době nosí tvrdé kontaktní čočky pro korekci zraku (pouze fáze 2)
  11. Účastníci, kteří darovali 450 ml nebo více krve během dvou týdnů před zařazením do studie
  12. Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící (pouze ženy)
  13. Účastníci, kteří uvedli, že nikdy v životě konopí neužívali (pouze fáze 1 a 2)
  14. Účastníci s anamnézou klinicky významných nežádoucích příhod spojených s intoxikací konopím (např. závratě, nevolnost, závratě atd., pouze skupiny užívající konopí)
  15. Účastníci s nekorigovanou poruchou zrakové ostrosti, definovanou jako binokulární vidění horší než 20/40 (pouze fáze 2, 3 a 4; stanoveno při screeningu)
  16. Účastníci s indexem tělesné hmotnosti >40 kg/m2 (stanoveno při screeningu)
  17. Účastníci s pozitivní dechovou zkouškou na alkohol (dechový analyzátor) při screeningu
  18. Účastníci, kteří jsou jinak nevhodní pro zařazení do studie, na základě názoru zkoušejícího