- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260917
Vliv močení přes zip nebo stažením kalhot na parametry uroflowmetrie u LUTS
13. února 2024 aktualizováno: Turgay kacan, Ankara City Hospital Bilkent
Vliv močení přes zip nebo stažením kalhot na parametry uroflowmetrie u pacientů s LUTS
Faktorů, které ovlivňují parametry uroflowmetrie, je mnoho.
Jednou z nich je poloha při močení.
Výzkum se většinou zaměřil na polohy při močení ve stoje a vsedě.
Kdo však preferuje pozici ve stoje jako zvyk, může se vyčůrat rozepnutím zipu nebo stažením kalhot.
Přestože vliv těchto dvou aplikací na parametry uroflowmetrie u zdravých mužů byl zkoumán pouze v jedné studii, jejich vliv na pacienty s příznaky dolních močových cest nebyl zkoumán.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na terapii alfablokátory s LUTS kvůli BPO
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S příznaky dolních močových cest v důsledku BPO
Kritéria vyloučení:
- Mít neurogenní močový měchýř
- Předchozí operace prostaty
- S uretrální strikturou
- Stenóza krku močového měchýře
- Mít kámen v močovém měchýři nebo nádor
- Mít infekci močového systému
- Nález podezřelého uzlu při digitálním rektálním vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
močení přes zip
|
vliv polohy na parametry uroflowmetrie
|
|
močení stažením kalhot
|
vliv polohy na parametry uroflowmetrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Qmax
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
PVR
Časové okno: Ihned po zákroku
|
Ihned po zákroku
|
|
Qave
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
|
Doba vyprazdňování
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění prostaty
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Urologická onemocnění
- Poruchy močení
Další identifikační čísla studie
- E2-23-4148
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .