Účinnost a bezpečnost čínské bylinné medicíny - moxibusční terapie u leukopenie vyvolané chemoterapií
Rakovina je celosvětově druhou nejčastější příčinou úmrtí s odhadovanými 9,6 miliony úmrtí v roce 2018, což představuje jednu šestinu celkových úmrtí. Ekonomické břemeno rakoviny celosvětově stále narůstá, což způsobuje významný fyziologický, psychologický a ekonomický tlak na jednotlivce, rodiny, komunity a zdravotnické systémy. Toxické účinky chemoterapie, jako je nevolnost, zvracení, pokles krevních buněk, únava atd., mohou zhoršit funkce, aktivity a kvalitu života pacientů. Chemoterapií indukovaná leukopenie (CIL), zejména nízký počet bílých krvinek (48,9 %), je hlavním problémem u pacientů s rakovinou.
Současná konvenční léčba primárně zahrnuje faktory stimulující kolonie (G-CSF a GM-CSF) k urychlení obnovy neutrofilů a regulaci produkce granulocytů. G-CSF je však nákladný a zvyšuje finanční zátěž a jeho použití je omezeno na případy splňující specifická kritéria. Kromě toho mohou rychlé změny symptomů, slabosti a špatné chuti k jídlu pacientů vést k rychlému zhoršení jejich stavu, takže je obtížné předvídat a předcházet. Kromě toho má G-CSF časté vedlejší účinky, včetně kožní vyrážky, abnormalit jaterních funkcí, nevolnosti, zvracení, horečky, bolesti hlavy, únavy, bušení srdce a zvýšených hladin ALP, LDH a kyseliny močové, přičemž nejčastější jsou bolesti kostí.
Tradiční čínská medicína (TCM) je ve východních společnostech dlouhodobou lékařskou praxí a na Tchaj-wanu je právně uznávanou možností zdravotní péče, kterou hradí národní zdravotní pojištění. TCM zahrnuje akupunkturu, moxování a čínskou bylinnou medicínu, z nichž všechny byly zkoumány pro svůj potenciál při řešení leukopenie vyvolané chemoterapií.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wen-Sing Tsai
- Telefonní číslo: 886-4-25271180
- E-mail: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Studijní místa
-
-
Taiping
-
Taichung, Taiping, Tchaj-wan, 411228
- Nábor
- Taichung Armed Force General Hospital
-
Kontakt:
- ming huei cheng
- Telefonní číslo: 0921059072
- E-mail: u9630091@cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kterým lékaři západní medicíny diagnostikovali rakovinu.
- bez ohledu na typ rakoviny, pohlaví.
- ve věku 20 a více let, kteří mají poprvé po zahájení chemoterapie WBC < 3000/μl nebo ANC < 1500/μl.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nevhodní k moxování, včetně pacientů s ranami v místech moxování.
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat formulář souhlasu.
- Nezletilí, těhotné ženy, osoby s duševním onemocněním, osoby ohrožené újmou nebo ve znevýhodněných skupinách.
- Pacienti s leukémií, kdy samotné onemocnění ovlivňuje změny krevních buněk.
- Pacienti, kteří v současné době dostávají jiné formy léčby tradiční čínské medicíny nebo alternativní terapie, které mohou zvýšit počet bílých krvinek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (skupina moxování a čínské bylinné medicíny)
|
Naneste 15 g prášku z čínských bylin (směs vědeckých čínských bylin: pilulka Jiseng Shenqi, Xuanfu Daizheshi Tang a Wendi Tang smíchané v poměru 1:1:1, smíchané s vodou za vzniku pasty) na akupunkturu Shénquè. Poté použijte 3 g moxové vlny v poměru 80:1 umístěné v moxovacím boxu pro moxování na spodní části břicha (mezi akupunkturami Guānyuán, Zhōngjí a Shénquè) po dobu 1 hodiny, jednou denně, šestkrát týdně, celkem 12 sezení. skupina s předstíraným moxováním a placebem: Stejná frekvence akutních bodů, ale místo bylinné pasty použijte 15 g mouky a pro předstírané moxování nahraďte moxování vyhřívaným nočním světlem.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (předstíraná moxování a placebo skupina s bylinnými léky)
|
Naneste 15 g prášku z čínských bylin (směs vědeckých čínských bylin: pilulka Jiseng Shenqi, Xuanfu Daizheshi Tang a Wendi Tang smíchané v poměru 1:1:1, smíchané s vodou za vzniku pasty) na akupunkturu Shénquè. Poté použijte 3 g moxové vlny v poměru 80:1 umístěné v moxovacím boxu pro moxování na spodní části břicha (mezi akupunkturami Guānyuán, Zhōngjí a Shénquè) po dobu 1 hodiny, jednou denně, šestkrát týdně, celkem 12 sezení. skupina s předstíraným moxováním a placebem: Stejná frekvence akutních bodů, ale místo bylinné pasty použijte 15 g mouky a pro předstírané moxování nahraďte moxování vyhřívaným nočním světlem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte počet bílých krvinek
Časové okno: 1. Základní stav před prvním ošetřením. 2. 2 týdny po kompletní dvanácti léčbě.
|
Sledujte počet bílých krvinek, absolutních neutrofilů, v "kompletním krevním obrazu (CBC)" před a po testu.
|
1. Základní stav před prvním ošetřením. 2. 2 týdny po kompletní dvanácti léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .