Efficacia e sicurezza della terapia con moxibustione e fitoterapia cinese sulla leucopenia indotta dalla chemioterapia
Il cancro è la seconda causa di morte a livello globale, con circa 9,6 milioni di decessi nel 2018, pari a un sesto dei decessi totali. Il peso economico del cancro continua ad aumentare a livello globale, causando significative pressioni fisiologiche, psicologiche ed economiche su individui, famiglie, comunità e sistemi sanitari. Gli effetti tossici della chemioterapia, come nausea, vomito, diminuzione delle cellule del sangue, affaticamento, ecc., possono compromettere la funzionalità, le attività e la qualità della vita dei pazienti. La leucopenia indotta dalla chemioterapia (CIL), in particolare un basso numero di globuli bianchi (48,9%), è una delle principali preoccupazioni per i pazienti affetti da cancro.
Gli attuali trattamenti convenzionali coinvolgono principalmente fattori stimolanti le colonie (G-CSF e GM-CSF) per accelerare il recupero dei neutrofili e regolare la produzione di granulociti. Tuttavia, il G-CSF è costoso e aggiunge oneri finanziari, e il suo utilizzo è limitato a casi che soddisfano criteri specifici. Inoltre, i rapidi cambiamenti nei sintomi, nella debolezza e nello scarso appetito dei pazienti possono portare a un rapido deterioramento delle loro condizioni, rendendo difficile la previsione e la prevenzione. Inoltre, il G-CSF ha frequenti effetti collaterali, tra cui eruzioni cutanee, anomalie della funzionalità epatica, nausea, vomito, febbre, mal di testa, affaticamento, palpitazioni e aumento dei livelli di ALP, LDH e acido urico, tra cui il dolore osseo è il più comune.
La Medicina Tradizionale Cinese (MTC) è una pratica medica di lunga data nelle società orientali ed è un’opzione sanitaria legalmente riconosciuta a Taiwan, coperta dall’assicurazione sanitaria nazionale. La MTC comprende l’agopuntura, la moxibustione e la fitoterapia cinese, tutte studiate per il loro potenziale nell’affrontare la leucopenia indotta dalla chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wen-Sing Tsai
- Numero di telefono: 886-4-25271180
- Email: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Luoghi di studio
-
-
Taiping
-
Taichung, Taiping, Taiwan, 411228
- Reclutamento
- Taichung Armed Force General Hospital
-
Contatto:
- ming huei cheng
- Numero di telefono: 0921059072
- Email: u9630091@cmu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro dai medici della medicina occidentale.
- indipendentemente dal tipo di cancro e dal sesso.
- di età pari o superiore a 20 anni, con WBC < 3.000/μL o ANC < 1.500/μL per la prima volta dopo l'inizio della chemioterapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla moxibustione, compresi quelli con ferite nei punti di moxibustione.
- Pazienti che rifiutano di firmare il modulo di consenso.
- Minori, donne incinte, persone con malattie mentali, persone vulnerabili a danni o appartenenti a gruppi svantaggiati.
- Pazienti affetti da leucemia, in cui la malattia stessa influenza i cambiamenti nelle cellule del sangue.
- Pazienti che attualmente ricevono altre forme di trattamento della medicina tradizionale cinese o terapie alternative che possono aumentare la conta dei globuli bianchi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale (gruppo moxibustione e fitoterapia cinese)
|
Applicare 15 g di polvere di erbe cinesi (una miscela di erbe scientifiche cinesi: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang e Wendi Tang mescolati in un rapporto 1:1:1, mescolati con acqua per formare una pasta) al punto terapeutico Shénquè. Quindi, utilizzare 3 g di lana di moxa 80:1 posizionata in una scatola per moxibustione per la moxibustione sul basso addome (tra i punti Guānyuán, Zhōngjí e Shénquè) per 1 ora, una volta al giorno, sei volte a settimana, per un totale di 12 sessioni. gruppo di finta moxibustione e placebo di fitoterapia): stessa frequenza dei punti terapeutici, ma usa 15 g di farina invece di pasta di erbe e sostituisci la moxibustione con una luce notturna riscaldata per la finta moxibustione.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo (gruppo di moxibustione simulata e gruppo di fitoterapia placebo)
|
Applicare 15 g di polvere di erbe cinesi (una miscela di erbe scientifiche cinesi: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang e Wendi Tang mescolati in un rapporto 1:1:1, mescolati con acqua per formare una pasta) al punto terapeutico Shénquè. Quindi, utilizzare 3 g di lana di moxa 80:1 posizionata in una scatola per moxibustione per la moxibustione sul basso addome (tra i punti Guānyuán, Zhōngjí e Shénquè) per 1 ora, una volta al giorno, sei volte a settimana, per un totale di 12 sessioni. gruppo di finta moxibustione e placebo di fitoterapia): stessa frequenza dei punti terapeutici, ma usa 15 g di farina invece di pasta di erbe e sostituisci la moxibustione con una luce notturna riscaldata per la finta moxibustione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tieni traccia del numero di globuli bianchi
Lasso di tempo: 1. Baseline, prima del primo trattamento. 2. 2 settimane dopo aver completato dodici trattamenti.
|
Tieni traccia del numero di globuli bianchi, neutrofili assoluti, nell'"Emocromo completo (CBC)" prima e dopo il test.
|
1. Baseline, prima del primo trattamento. 2. 2 settimane dopo aver completato dodici trattamenti.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .