化学療法誘発性白血球減少症に対する漢方薬・灸療法の有効性と安全性
がんは世界の死亡原因の第 2 位であり、2018 年の死亡者数は推定 960 万人で、総死亡者数の 6 分の 1 を占めています。 がんによる経済的負担は世界的に増加し続けており、個人、家族、地域社会、医療システムに重大な生理的、心理的、経済的圧力を引き起こしています。 吐き気、嘔吐、血球の減少、疲労などの化学療法の有害な影響は、患者の機能、活動、および生活の質を損なう可能性があります。 化学療法誘発性白血球減少症 (CIL)、特に白血球数の低下 (48.9%) は、がん患者にとって大きな懸念事項です。
現在の従来の治療法では、主にコロニー刺激因子 (G-CSF および GM-CSF) を使用して、好中球の回復を促進し、顆粒球の産生を調節します。 しかし、G-CSF は高価で経済的負担が大きく、その使用は特定の基準を満たす症例に限定されています。 さらに、患者の症状、衰弱、食欲不振の急激な変化は、急速な状態の悪化につながる可能性があり、予測と予防が困難になります。 さらに、G-CSFには、皮膚発疹、肝機能異常、吐き気、嘔吐、発熱、頭痛、疲労、動悸、ALP、LDH、尿酸値の上昇などの副作用が頻繁にあり、最も一般的なのは骨痛です。
伝統的な中国医学 (TCM) は、東洋社会で長年にわたって行われてきた医療行為であり、台湾では法的に認められた医療オプションであり、国民健康保険が適用されます。 TCM には、鍼、灸、漢方薬が含まれますが、これらはすべて、化学療法による白血球減少症の治療における可能性について研究されています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wen-Sing Tsai
- 電話番号:886-4-25271180
- メール:wensing@fyh.mohw.gov.tw
研究場所
-
-
Taiping
-
Taichung、Taiping、台湾、411228
- 募集
- Taichung Armed Force General Hospital
-
コンタクト:
- ming huei cheng
- 電話番号:0921059072
- メール:u9630091@cmu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 西洋医学の医師によってがんと診断された患者さん。
- がんの種類、性別は問いません。
- 20歳以上で、化学療法開始後初めてWBC < 3000/μLまたはANC < 1500/μLとなった。
除外基準:
- 灸点に傷がある方など、灸の施術に適さない方。
- 同意書への署名を拒否する患者。
- 未成年者、妊婦、精神疾患のある人、危害を受けやすい人、または恵まれないグループに属している人。
- 病気自体が血球の変化に影響を与える白血病の患者。
- 現在、白血球数を増加させる可能性のある他の形式の漢方薬治療または代替療法を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験グループ(灸・漢方薬グループ)
|
15gの漢方薬粉末(科学的な漢方薬である自生神気丸、玄福大哲子湯、文帝湯を1:1:1の割合で混合し、水と混ぜてペースト状にしたもの)を神曲のツボに塗布します。 次に、80:1のもぐさの毛糸3gを灸箱に入れ、下腹部(観元、中吉、神曲のツボの間)に1時間、1日1回、週に6回、合計12回お灸します。セッション。 偽灸とプラセボ漢方薬グループ):同じ経穴頻度ですが、偽灸ではハーブペーストの代わりに小麦粉15gを使用し、灸の代わりに加熱式常夜灯を使用します。
他の名前:
|
プラセボコンパレーター:対照群(偽灸とプラセボ漢方薬群)
|
15gの漢方薬粉末(科学的な漢方薬である自生神気丸、玄福大哲子湯、文帝湯を1:1:1の割合で混合し、水と混ぜてペースト状にしたもの)を神曲のツボに塗布します。 次に、80:1のもぐさの毛糸3gを灸箱に入れ、下腹部(観元、中吉、神曲のツボの間)に1時間、1日1回、週に6回、合計12回お灸します。セッション。 偽灸とプラセボ漢方薬グループ):同じ経穴頻度ですが、偽灸ではハーブペーストの代わりに小麦粉15gを使用し、灸の代わりに加熱式常夜灯を使用します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
白血球数を追跡する
時間枠:1. 最初の治療前のベースライン。 2. 12回の治療が完了してから2週間後。
|
検査の前後に「全血球計算(CBC)」で白血球数、絶対好中球数を追跡します。
|
1. 最初の治療前のベースライン。 2. 12回の治療が完了してから2週間後。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ming-Huei Cheng、TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。