Eficácia e segurança da terapia fitoterápica chinesa-moxabustão na leucopenia induzida por quimioterapia
O cancro é a segunda principal causa de morte a nível mundial, com uma estimativa de 9,6 milhões de mortes em 2018, representando um sexto do total de mortes. O fardo económico do cancro continua a aumentar a nível mundial, causando pressões fisiológicas, psicológicas e económicas significativas sobre indivíduos, famílias, comunidades e sistemas de saúde. Os efeitos tóxicos da quimioterapia, como náuseas, vômitos, diminuição das células sanguíneas, fadiga, etc., podem prejudicar a função, as atividades e a qualidade de vida dos pacientes. A leucopenia induzida pela quimioterapia (CIL), particularmente a baixa contagem de glóbulos brancos (48,9%), é uma grande preocupação para os pacientes com câncer.
Os tratamentos convencionais atuais envolvem principalmente fatores estimuladores de colônias (G-CSF e GM-CSF) para acelerar a recuperação de neutrófilos e regular a produção de granulócitos. No entanto, o G-CSF é dispendioso e acrescenta encargos financeiros, e a sua utilização é restrita a casos que cumpram critérios específicos. Além disso, mudanças rápidas nos sintomas dos pacientes, fraqueza e falta de apetite podem levar a uma rápida deterioração da sua condição, tornando difícil prever e prevenir. Além disso, o G-CSF tem efeitos colaterais frequentes, incluindo erupção cutânea, anomalias da função hepática, náuseas, vómitos, febre, dor de cabeça, fadiga, palpitações e níveis aumentados de ALP, LDH e ácido úrico, sendo a dor óssea a mais comum.
A Medicina Tradicional Chinesa (MTC) tem sido uma prática médica de longa data nas sociedades orientais e é uma opção de saúde legalmente reconhecida em Taiwan, coberta pelo seguro nacional de saúde. A MTC inclui acupuntura, moxabustão e fitoterapia chinesa, todas pesquisadas por seu potencial no tratamento da leucopenia induzida pela quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wen-Sing Tsai
- Número de telefone: 886-4-25271180
- E-mail: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Locais de estudo
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Taiping
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Taichung, Taiping, Taiwan, 411228
- Recrutamento
- Taichung Armed Force General Hospital
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Contato:
- ming huei cheng
- Número de telefone: 0921059072
- E-mail: u9630091@cmu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer por médicos da medicina ocidental.
- independentemente do tipo de câncer, sexo.
- idade igual ou superior a 20 anos, apresentando leucócitos < 3.000/μL ou CAN < 1.500/μL pela primeira vez após o início da quimioterapia.
Critério de exclusão:
- Pacientes não adequados para moxabustão, incluindo aqueles com feridas nos pontos de moxabustão.
- Pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento.
- Menores, mulheres grávidas, indivíduos com doenças mentais, pessoas vulneráveis a danos ou grupos desfavorecidos.
- Pacientes com leucemia, onde a própria doença afeta alterações nas células sanguíneas.
- Pacientes atualmente recebendo outras formas de tratamento pela Medicina Tradicional Chinesa ou terapias alternativas que possam aumentar a contagem de glóbulos brancos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental (grupo de moxabustão e fitoterapia chinesa)
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Aplique 15g de pó de ervas chinesas (uma mistura de ervas científicas chinesas: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang e Wendi Tang misturadas na proporção de 1:1:1, misturadas com água para formar uma pasta) no acuponto Shénquè. Em seguida, use 3g de lã de moxa 80:1 colocada em uma caixa de moxabustão para moxabustão na parte inferior do abdômen (entre os pontos de acupuntura Guānyuán, Zhōngjí e Shénquè) por 1 hora, uma vez por dia, seis vezes por semana, totalizando 12 sessões. grupo de moxabustão simulada e fitoterapia placebo): Mesma frequência de pontos de acupuntura, mas use 15g de farinha em vez de pasta de ervas e substitua a moxabustão por uma luz noturna aquecida para moxabustão simulada.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo controle (grupo de moxabustão simulada e grupo de fitoterapia placebo)
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Aplique 15g de pó de ervas chinesas (uma mistura de ervas científicas chinesas: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang e Wendi Tang misturadas na proporção de 1:1:1, misturadas com água para formar uma pasta) no acuponto Shénquè. Em seguida, use 3g de lã de moxa 80:1 colocada em uma caixa de moxabustão para moxabustão na parte inferior do abdômen (entre os pontos de acupuntura Guānyuán, Zhōngjí e Shénquè) por 1 hora, uma vez por dia, seis vezes por semana, totalizando 12 sessões. grupo de moxabustão simulada e fitoterapia placebo): Mesma frequência de pontos de acupuntura, mas use 15g de farinha em vez de pasta de ervas e substitua a moxabustão por uma luz noturna aquecida para moxabustão simulada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhe o número de glóbulos brancos
Prazo: 1. Linha de base, antes do primeiro tratamento. 2. 2 semanas após completar doze tratamentos.
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Acompanhe o número de glóbulos brancos, neutrófilos absolutos, no “hemograma completo (hemograma completo)” antes e depois do teste.
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1. Linha de base, antes do primeiro tratamento. 2. 2 semanas após completar doze tratamentos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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