Effekt og sikkerhed af kinesisk urtemedicin-moxibustion-terapi på kemoterapi-induceret leukopeni
Kræft er den næststørste dødsårsag globalt, med anslået 9,6 millioner dødsfald i 2018, hvilket tegner sig for en sjettedel af de samlede dødsfald. Den økonomiske byrde af kræft fortsætter med at stige globalt, hvilket forårsager betydeligt fysiologisk, psykologisk og økonomisk pres på individer, familier, lokalsamfund og sundhedssystemer. De toksiske virkninger af kemoterapi, såsom kvalme, opkastning, nedsatte blodlegemer, træthed osv., kan forringe patienternes funktion, aktiviteter og livskvalitet. Kemoterapi-induceret leukopeni (CIL), især lavt antal hvide blodlegemer (48,9%), er en stor bekymring for cancerpatienter.
Nuværende konventionelle behandlinger involverer primært kolonistimulerende faktorer (G-CSF og GM-CSF) for at accelerere neutrofilgenvinding og regulere granulocytproduktion. G-CSF er dog dyrt og øger økonomisk byrde, og dets anvendelse er begrænset til tilfælde, der opfylder specifikke kriterier. Derudover kan hurtige ændringer i patienters symptomer, svaghed og dårlig appetit føre til hurtig forværring af deres tilstand, hvilket gør det udfordrende at forudsige og forebygge. Desuden har G-CSF hyppige bivirkninger, herunder hududslæt, leverfunktionsabnormiteter, kvalme, opkastning, feber, hovedpine, træthed, hjertebanken og øgede niveauer af ALP, LDH og urinsyre, hvor knoglesmerter er de mest almindelige.
Traditionel kinesisk medicin (TCM) har været en langvarig medicinsk praksis i østlige samfund og er en juridisk anerkendt sundhedsløsning i Taiwan, dækket af den nationale sygesikring. TCM omfatter akupunktur, moxibustion og kinesisk urtemedicin, som alle er blevet undersøgt for deres potentiale til at håndtere kemoterapi-induceret leukopeni.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wen-Sing Tsai
- Telefonnummer: 886-4-25271180
- E-mail: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Studiesteder
-
-
Taiping
-
Taichung, Taiping, Taiwan, 411228
- Rekruttering
- Taichung Armed Force General Hospital
-
Kontakt:
- ming huei cheng
- Telefonnummer: 0921059072
- E-mail: u9630091@cmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft af vestlige læger.
- uanset kræfttype, køn.
- 20 år eller derover, som oplever WBC < 3000/μL eller ANC < 1500/μL for første gang efter start af kemoterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er egnede til moxibustion, herunder patienter med sår ved moxibustion.
- Patienter, der nægter at underskrive samtykkeerklæringen.
- Mindreårige, gravide kvinder, personer med psykiske lidelser, sårbare over for skade eller i dårligt stillede grupper.
- Patienter med leukæmi, hvor sygdommen i sig selv påvirker ændringer i blodceller.
- Patienter, der i øjeblikket modtager andre former for behandling med traditionel kinesisk medicin eller alternative behandlinger, der kan øge antallet af hvide blodlegemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (moxibustion og kinesisk urtemedicin gruppe)
|
Påfør 15 g kinesisk urtepulver (en blanding af videnskabelige kinesiske urter: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang og Wendi Tang blandet i et forhold på 1:1:1, blandet med vand for at danne en pasta) til Shénquè-akupunktet. Brug derefter 3 g 80:1 moxa-uld placeret i en moxibustion-boks til moxibustion på den nederste del af maven (mellem Guānyuán, Zhōngjí og Shénquè akupunkturpunkterne) i 1 time, en gang om dagen, seks gange om ugen, i alt 12 sessioner. sham moxibustion og placebo urtemedicin gruppe): Samme akupunktsfrekvens, men brug 15 g mel i stedet for urtepasta og erstat moxibustion med et opvarmet natlys til sham moxibustion.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (sham moxibustion og placebo urtemedicin gruppe)
|
Påfør 15 g kinesisk urtepulver (en blanding af videnskabelige kinesiske urter: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang og Wendi Tang blandet i et forhold på 1:1:1, blandet med vand for at danne en pasta) til Shénquè-akupunktet. Brug derefter 3 g 80:1 moxa-uld placeret i en moxibustion-boks til moxibustion på den nederste del af maven (mellem Guānyuán, Zhōngjí og Shénquè akupunkturpunkterne) i 1 time, en gang om dagen, seks gange om ugen, i alt 12 sessioner. sham moxibustion og placebo urtemedicin gruppe): Samme akupunktsfrekvens, men brug 15 g mel i stedet for urtepasta og erstat moxibustion med et opvarmet natlys til sham moxibustion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spor antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: 1. Baseline, før den første behandling. 2. 2 uger efter komplet tolv behandling.
|
Spor antallet af hvide blodlegemer, absolutte neutrofiler, i "Complete blood count (CBC)" før og efter testen.
|
1. Baseline, før den første behandling. 2. 2 uger efter komplet tolv behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .