Eficacia y seguridad de la terapia de moxibustión con hierbas medicinales chinas para la leucopenia inducida por quimioterapia
El cáncer es la segunda causa de muerte a nivel mundial, con aproximadamente 9,6 millones de muertes en 2018, lo que representa una sexta parte del total de muertes. La carga económica del cáncer continúa aumentando a nivel mundial, causando importantes presiones fisiológicas, psicológicas y económicas en las personas, las familias, las comunidades y los sistemas de atención médica. Los efectos tóxicos de la quimioterapia, como náuseas, vómitos, disminución de las células sanguíneas, fatiga, etc., pueden afectar la función, las actividades y la calidad de vida de los pacientes. La leucopenia inducida por la quimioterapia (CIL), en particular los recuentos bajos de glóbulos blancos (48,9%), es una preocupación importante para los pacientes con cáncer.
Los tratamientos convencionales actuales implican principalmente factores estimulantes de colonias (G-CSF y GM-CSF) para acelerar la recuperación de neutrófilos y regular la producción de granulocitos. Sin embargo, el G-CSF es costoso y añade una carga financiera, y su uso se limita a casos que cumplen criterios específicos. Además, los cambios rápidos en los síntomas, la debilidad y la falta de apetito de los pacientes pueden provocar un rápido deterioro de su afección, lo que dificulta su predicción y prevención. Además, el G-CSF tiene efectos secundarios frecuentes, que incluyen erupción cutánea, anomalías de la función hepática, náuseas, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, fatiga, palpitaciones y aumento de los niveles de ALP, LDH y ácido úrico, siendo el dolor de huesos el más común.
La Medicina Tradicional China (MTC) ha sido una práctica médica de larga data en las sociedades orientales y es una opción de atención médica legalmente reconocida en Taiwán, cubierta por el seguro médico nacional. La MTC incluye la acupuntura, la moxibustión y las hierbas medicinales chinas, todas las cuales han sido investigadas por su potencial para abordar la leucopenia inducida por la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wen-Sing Tsai
- Número de teléfono: 886-4-25271180
- Correo electrónico: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiping
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Taichung, Taiping, Taiwán, 411228
- Reclutamiento
- Taichung Armed Force General Hospital
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Contacto:
- ming huei cheng
- Número de teléfono: 0921059072
- Correo electrónico: u9630091@cmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer por médicos de medicina occidental.
- independientemente del tipo de cáncer, sexo.
- 20 años o más, que experimentan leucocitos < 3000/μl o RAN < 1500/μl por primera vez después de comenzar la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para moxibustión, incluidos aquellos con heridas en los puntos de moxibustión.
- Pacientes que se nieguen a firmar el formulario de consentimiento.
- Menores de edad, mujeres embarazadas, personas con enfermedades mentales, personas vulnerables al daño o en colectivos desfavorecidos.
- Pacientes con leucemia, donde la enfermedad en sí afecta los cambios en las células sanguíneas.
- Pacientes que actualmente reciben otras formas de tratamiento de Medicina Tradicional China o terapias alternativas que pueden aumentar el recuento de glóbulos blancos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (grupo de moxibustión y medicina herbaria china)
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Aplique 15 g de polvo de hierbas chinas (una mezcla de hierbas científicas chinas: píldora Jiseng Shenqi, Xuanfu Daizheshi Tang y Wendi Tang mezcladas en una proporción de 1:1:1, mezcladas con agua para formar una pasta) en el punto de acupuntura Shénquè. Luego, use 3 g de lana de moxa 80:1 colocados en una caja de moxibustión para la moxibustión en la parte inferior del abdomen (entre los puntos de acupuntura Guānyuán, Zhōngjí y Shénquè) durante 1 hora, una vez al día, seis veces a la semana, para un total de 12 sesiones. grupo de moxibustión simulada y medicina herbaria placebo): Misma frecuencia de puntos de acupuntura, pero use 15 g de harina en lugar de pasta de hierbas y reemplace la moxibustión con una luz nocturna calentada para la moxibustión simulada.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control (grupo de moxibustión simulada y grupo de medicina herbaria placebo)
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Aplique 15 g de polvo de hierbas chinas (una mezcla de hierbas científicas chinas: píldora Jiseng Shenqi, Xuanfu Daizheshi Tang y Wendi Tang mezcladas en una proporción de 1:1:1, mezcladas con agua para formar una pasta) en el punto de acupuntura Shénquè. Luego, use 3 g de lana de moxa 80:1 colocados en una caja de moxibustión para la moxibustión en la parte inferior del abdomen (entre los puntos de acupuntura Guānyuán, Zhōngjí y Shénquè) durante 1 hora, una vez al día, seis veces a la semana, para un total de 12 sesiones. grupo de moxibustión simulada y medicina herbaria placebo): Misma frecuencia de puntos de acupuntura, pero use 15 g de harina en lugar de pasta de hierbas y reemplace la moxibustión con una luz nocturna calentada para la moxibustión simulada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento del número de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 1. Valor inicial, antes del primer tratamiento. 2. 2 semanas después de completar los doce tratamientos.
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Realice un seguimiento del número de glóbulos blancos, neutrófilos absolutos, en el "Conteo sanguíneo completo (CBC)" antes y después de la prueba.
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1. Valor inicial, antes del primer tratamiento. 2. 2 semanas después de completar los doce tratamientos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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