Wirksamkeit und Sicherheit der chinesischen Kräutermedizin-Moxibustionstherapie bei Chemotherapie-induzierter Leukopenie
Krebs ist weltweit die zweithäufigste Todesursache mit geschätzten 9,6 Millionen Todesfällen im Jahr 2018, was einem Sechstel aller Todesfälle entspricht. Die wirtschaftliche Belastung durch Krebs nimmt weltweit weiter zu und verursacht erhebliche physiologische, psychologische und wirtschaftliche Belastungen für Einzelpersonen, Familien, Gemeinschaften und Gesundheitssysteme. Die toxischen Wirkungen einer Chemotherapie, wie Übelkeit, Erbrechen, verringerte Blutzellen, Müdigkeit usw., können die Funktionsfähigkeit, Aktivitäten und Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen. Chemotherapie-induzierte Leukopenie (CIL), insbesondere eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (48,9 %), ist für Krebspatienten ein großes Problem.
Aktuelle konventionelle Behandlungen umfassen hauptsächlich koloniestimulierende Faktoren (G-CSF und GM-CSF), um die Erholung von Neutrophilen zu beschleunigen und die Granulozytenproduktion zu regulieren. Allerdings ist G-CSF kostspielig und stellt eine zusätzliche finanzielle Belastung dar, und seine Verwendung ist auf Fälle beschränkt, die bestimmte Kriterien erfüllen. Darüber hinaus können schnelle Veränderungen der Symptome, Schwäche und Appetitlosigkeit der Patienten zu einer raschen Verschlechterung ihres Zustands führen, was eine Vorhersage und Vorbeugung erschwert. Darüber hinaus hat G-CSF häufige Nebenwirkungen, darunter Hautausschlag, Leberfunktionsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Herzklopfen und erhöhte Werte von ALP, LDH und Harnsäure, wobei Knochenschmerzen am häufigsten auftreten.
Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat in östlichen Gesellschaften eine langjährige medizinische Praxis und ist in Taiwan eine gesetzlich anerkannte Gesundheitsoption, die von der staatlichen Krankenversicherung übernommen wird. Die TCM umfasst Akupunktur, Moxibustion und chinesische Kräutermedizin, die alle auf ihr Potenzial bei der Behandlung von Chemotherapie-induzierter Leukopenie untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wen-Sing Tsai
- Telefonnummer: 886-4-25271180
- E-Mail: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Studienorte
-
-
Taiping
-
Taichung, Taiping, Taiwan, 411228
- Rekrutierung
- Taichung Armed Force General Hospital
-
Kontakt:
- ming huei cheng
- Telefonnummer: 0921059072
- E-Mail: u9630091@cmu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen von Ärzten der westlichen Medizin Krebs diagnostiziert wurde.
- unabhängig von Krebsart und Geschlecht.
- im Alter von 20 Jahren oder älter, bei denen zum ersten Mal nach Beginn der Chemotherapie ein WBC < 3000/μL oder ein ANC < 1500/μL auftritt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht für die Moxibustion geeignet sind, einschließlich solcher mit Wunden an Moxibustionspunkten.
- Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Minderjährige, schwangere Frauen, Personen mit psychischen Erkrankungen, Personen, die gefährdet sind, oder Personen aus benachteiligten Gruppen.
- Patienten mit Leukämie, bei denen die Krankheit selbst Veränderungen in den Blutzellen beeinflusst.
- Patienten, die derzeit andere Formen der Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin oder alternative Therapien erhalten, die die Anzahl der weißen Blutkörperchen erhöhen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe (Gruppe für Moxibustion und chinesische Kräutermedizin)
|
Tragen Sie 15 g chinesisches Kräuterpulver (eine Mischung aus wissenschaftlichen chinesischen Kräutern: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang und Wendi Tang im Verhältnis 1:1:1 gemischt mit Wasser zu einer Paste) auf den Shénquè-Akupunkturpunkt auf. Anschließend verwenden Sie 3 g 80:1 Moxa-Wolle in einer Moxibustionsbox für die Moxibustion am Unterbauch (zwischen den Akupunkturpunkten Guānyuán, Zhōngjí und Shénquè) für 1 Stunde, einmal täglich, sechsmal pro Woche, also insgesamt 12 Sitzungen. Schein-Moxibustion und Placebo-Kräutermedizin-Gruppe): Gleiche Akupunktfrequenz, aber verwenden Sie 15 g Mehl anstelle von Kräuterpaste und ersetzen Sie die Moxibustion durch ein beheiztes Nachtlicht für Schein-Moxibustion.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (Schein-Moxibustion- und Placebo-Kräutermedizin-Gruppe)
|
Tragen Sie 15 g chinesisches Kräuterpulver (eine Mischung aus wissenschaftlichen chinesischen Kräutern: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang und Wendi Tang im Verhältnis 1:1:1 gemischt mit Wasser zu einer Paste) auf den Shénquè-Akupunkturpunkt auf. Anschließend verwenden Sie 3 g 80:1 Moxa-Wolle in einer Moxibustionsbox für die Moxibustion am Unterbauch (zwischen den Akupunkturpunkten Guānyuán, Zhōngjí und Shénquè) für 1 Stunde, einmal täglich, sechsmal pro Woche, also insgesamt 12 Sitzungen. Schein-Moxibustion und Placebo-Kräutermedizin-Gruppe): Gleiche Akupunktfrequenz, aber verwenden Sie 15 g Mehl anstelle von Kräuterpaste und ersetzen Sie die Moxibustion durch ein beheiztes Nachtlicht für Schein-Moxibustion.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verfolgen Sie die Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 1. Ausgangswert, vor der ersten Behandlung. 2. 2 Wochen nach vollständiger zwölfter Behandlung.
|
Verfolgen Sie die Anzahl der weißen Blutkörperchen, der absoluten Neutrophilen, im „Vollblutbild (CBC)“ vor und nach dem Test.
|
1. Ausgangswert, vor der ersten Behandlung. 2. 2 Wochen nach vollständiger zwölfter Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .