Kiinalaisen yrttilääkkeen - moksibustiohoidon teho ja turvallisuus kemoterapian aiheuttamassa leukopeniassa
Syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja arviolta 9,6 miljoonaa kuoli vuonna 2018, mikä vastaa kuudesosaa kaikista kuolemista. Syövän taloudellinen taakka kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti ja aiheuttaa merkittäviä fysiologisia, psykologisia ja taloudellisia paineita yksilöille, perheille, yhteisöille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Kemoterapian myrkylliset vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu, verisolujen väheneminen, väsymys jne., voivat heikentää potilaiden toimintaa, toimintaa ja elämänlaatua. Kemoterapian aiheuttama leukopenia (CIL), erityisesti alhainen valkosolujen määrä (48,9 %), on suuri huolenaihe syöpäpotilaille.
Nykyiset tavanomaiset hoidot sisältävät ensisijaisesti pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (G-CSF ja GM-CSF) neutrofiilien palautumisen nopeuttamiseksi ja granulosyyttien tuotannon säätelemiseksi. G-CSF on kuitenkin kallista ja lisää taloudellista taakkaa, ja sen käyttö rajoittuu tietyt kriteerit täyttäviin tapauksiin. Lisäksi nopeat muutokset potilaiden oireissa, heikkoudessa ja huonossa ruokahalussa voivat johtaa tilan nopeaan heikkenemiseen, mikä tekee ennustamisesta ja ehkäisystä haastavaa. Lisäksi G-CSF:llä on usein sivuvaikutuksia, mukaan lukien ihottuma, maksan toimintahäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, kuume, päänsärky, väsymys, sydämentykytys ja kohonneet ALP-, LDH- ja virtsahappotasot, joista luukipu on yleisin.
Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) on ollut pitkäaikainen lääketieteellinen käytäntö itämaisissa yhteiskunnissa, ja se on laillisesti tunnustettu terveydenhuoltovaihtoehto Taiwanissa, ja sen kattaa kansallinen sairausvakuutus. TCM sisältää akupunktion, moksibustion ja kiinalaisen yrttilääkkeen, joiden kaikkien potentiaalia on tutkittu kemoterapian aiheuttaman leukopenian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen-Sing Tsai
- Puhelinnumero: 886-4-25271180
- Sähköposti: wensing@fyh.mohw.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiping
-
Taichung, Taiping, Taiwan, 411228
- Rekrytointi
- Taichung Armed Force General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ming huei cheng
- Puhelinnumero: 0921059072
- Sähköposti: u9630091@cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla länsimaisen lääketieteen lääkärit diagnosoivat syövän.
- syövän tyypistä ja sukupuolesta riippumatta.
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joiden valkosoluarvo < 3000/μl tai ANC < 1500/μl ensimmäistä kertaa solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu moksibustioon, mukaan lukien ne, joilla on haavoja moksibustiopisteissä.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Alaikäiset, raskaana olevat naiset, mielenterveysongelmista kärsivät, vahingoille alttiit tai heikommassa asemassa olevat ryhmät.
- Leukemiapotilaat, joissa sairaus itsessään vaikuttaa verisolujen muutoksiin.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan muita perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoja tai vaihtoehtoisia hoitoja, jotka voivat lisätä valkosolujen määrää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (moksibustio ja kiinalainen kasviperäinen lääkeryhmä)
|
Levitä 15 g kiinalaista yrttijauhetta (seos tieteellisiä kiinalaisia yrttejä: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang ja Wendi Tang sekoitettuna suhteessa 1:1:1, sekoitettuna veteen tahnaksi) Shénquè-akupisteeseen. Käytä sitten 3 g 80:1 moksavillaa, joka on asetettu moksilaatikkoon alavatsan mokibustiota varten (Guānyuánin, Zhōngjín ja Shénquèn akupisteiden väliin) 1 tunnin ajan, kerran päivässä, kuusi kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa. istuntoja. näennäinen moksibustio ja lumelääkeryhmä): Sama akupistetaajuus, mutta käytä 15 g jauhoja yrttitahnan sijasta ja korvaa moksibustio lämmitetyllä yövalolla valemoksibustiota varten.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vertailuryhmä (file moksibustio ja lumelääkeryhmä)
|
Levitä 15 g kiinalaista yrttijauhetta (seos tieteellisiä kiinalaisia yrttejä: Jiseng Shenqi Pill, Xuanfu Daizheshi Tang ja Wendi Tang sekoitettuna suhteessa 1:1:1, sekoitettuna veteen tahnaksi) Shénquè-akupisteeseen. Käytä sitten 3 g 80:1 moksavillaa, joka on asetettu moksilaatikkoon alavatsan mokibustiota varten (Guānyuánin, Zhōngjín ja Shénquèn akupisteiden väliin) 1 tunnin ajan, kerran päivässä, kuusi kertaa viikossa, yhteensä 12 kertaa. istuntoja. näennäinen moksibustio ja lumelääkeryhmä): Sama akupistetaajuus, mutta käytä 15 g jauhoja yrttitahnan sijasta ja korvaa moksibustio lämmitetyllä yövalolla valemoksibustiota varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa valkosolujen määrää
Aikaikkuna: 1. Perustaso ennen ensimmäistä hoitoa. 2. 2 viikkoa 12 hoidon jälkeen.
|
Seuraa valkosolujen, absoluuttisten neutrofiilien, määrää "täydellisessä verenkuvassa (CBC)" ennen ja jälkeen testin.
|
1. Perustaso ennen ensimmäistä hoitoa. 2. 2 viikkoa 12 hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .