- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06262542
화학요법으로 유발된 백혈구감소증에 대한 한약-뜸 요법의 유효성 및 안전성
암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로, 2018년에는 약 960만 명이 사망하여 전체 사망자의 6분의 1을 차지했습니다. 암으로 인한 경제적 부담은 전 세계적으로 계속해서 증가하고 있으며, 이로 인해 개인, 가족, 지역 사회 및 의료 시스템에 심각한 생리적, 심리적, 경제적 압박이 가해지고 있습니다. 메스꺼움, 구토, 혈액 세포 감소, 피로 등 화학 요법의 독성 효과는 환자의 기능, 활동 및 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 화학요법으로 인한 백혈구 감소증(CIL), 특히 낮은 백혈구 수(48.9%)는 암 환자의 주요 관심사입니다.
현재의 기존 치료법은 주로 집락 자극 인자(G-CSF 및 GM-CSF)를 사용하여 호중구 회복을 가속화하고 과립구 생산을 조절합니다. 그러나 G-CSF는 비용이 많이 들고 재정적 부담이 가중되며 특정 기준을 충족하는 경우에만 사용이 제한됩니다. 또한, 환자의 증상의 급격한 변화, 쇠약, 식욕 부진은 상태의 급속한 악화로 이어질 수 있어 예측 및 예방이 어려울 수 있습니다. 또한 G-CSF는 피부 발진, 간 기능 이상, 오심, 구토, 발열, 두통, 피로, 심계항진, ALP, LDH, 요산 수치 증가 등의 부작용이 빈번하게 발생하며 뼈 통증이 가장 흔합니다.
중의학(TCM)은 동양 사회에서 오랫동안 이어져 온 의료 행위이며 대만에서는 국가 건강 보험이 적용되는 법적으로 인정된 의료 옵션입니다. TCM에는 침술, 뜸, 한약이 포함되며, 모두 화학요법으로 인한 백혈구감소증을 치료하는 데 잠재력이 있는지 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wen-Sing Tsai
- 전화번호: 886-4-25271180
- 이메일: wensing@fyh.mohw.gov.tw
연구 장소
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Taiping
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Taichung, Taiping, 대만, 411228
- 모병
- Taichung Armed Force General Hospital
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연락하다:
- ming huei cheng
- 전화번호: 0921059072
- 이메일: u9630091@cmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서양의학 의사가 암 진단을 받은 환자.
- 암 종류, 성별에 관계없이.
- 20세 이상, 화학요법 시작 후 처음으로 WBC < 3000/μL 또는 ANC < 1500/μL을 경험함.
제외 기준:
- 뜸 부위에 상처가 있는 환자 등 뜸 치료에 적합하지 않은 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 미성년자, 임산부, 정신질환자, 피해에 취약한 사람, 소외 계층에 속합니다.
- 질병 자체가 혈액 세포의 변화에 영향을 미치는 백혈병 환자.
- 현재 백혈구 수를 증가시킬 수 있는 다른 형태의 한의학 치료 또는 대체 요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(뜸 및 한약군)
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한약분말(과학적인 한약재: 지생신기환, 현부대제시탕, 문지탕을 1:1:1 비율로 혼합하고 물과 섞어 반죽을 만든 혼합물) 15g을 신케경혈에 바릅니다. 그런 다음 80:1 뜸쑥 3g을 뜸 상자에 담아 하복부(관원혈, 중기혈, 신계혈 사이)에 1시간씩 하루 1회, 일주일에 6회 총 12회 뜸을 놓는다. 세션. 가짜뜸과 위약한약군) : 경혈의 빈도는 같지만 한약 대신 밀가루 15g을 사용하고 가짜뜸의 경우 뜸을 온열등으로 대체한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군(가짜뜸 및 위약한약군)
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한약분말(과학적인 한약재: 지생신기환, 현부대제시탕, 문지탕을 1:1:1 비율로 혼합하고 물과 섞어 반죽을 만든 혼합물) 15g을 신케경혈에 바릅니다. 그런 다음 80:1 뜸쑥 3g을 뜸 상자에 담아 하복부(관원혈, 중기혈, 신계혈 사이)에 1시간씩 하루 1회, 일주일에 6회 총 12회 뜸을 놓는다. 세션. 가짜뜸과 위약한약군) : 경혈의 빈도는 같지만 한약 대신 밀가루 15g을 사용하고 가짜뜸의 경우 뜸을 온열등으로 대체한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백혈구 수를 추적하세요.
기간: 1. 첫 번째 치료 전의 기준선. 2. 12회 치료 완료 후 2주.
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검사 전후에 "전체 혈구 수치(CBC)"에서 백혈구, 절대 호중구의 수를 추적합니다.
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1. 첫 번째 치료 전의 기준선. 2. 12회 치료 완료 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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