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화학요법으로 유발된 백혈구감소증에 대한 한약-뜸 요법의 유효성 및 안전성

2024년 4월 11일 업데이트: Cheng Ming Huei, Taichung Armed Forces General Hospital

암은 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인으로, 2018년에는 약 960만 명이 사망하여 전체 사망자의 6분의 1을 차지했습니다. 암으로 인한 경제적 부담은 전 세계적으로 계속해서 증가하고 있으며, 이로 인해 개인, 가족, 지역 사회 및 의료 시스템에 심각한 생리적, 심리적, 경제적 압박이 가해지고 있습니다. 메스꺼움, 구토, 혈액 세포 감소, 피로 등 화학 요법의 독성 효과는 환자의 기능, 활동 및 삶의 질을 손상시킬 수 있습니다. 화학요법으로 인한 백혈구 감소증(CIL), 특히 낮은 백혈구 수(48.9%)는 암 환자의 주요 관심사입니다.

현재의 기존 치료법은 주로 집락 자극 인자(G-CSF 및 GM-CSF)를 사용하여 호중구 회복을 가속화하고 과립구 생산을 조절합니다. 그러나 G-CSF는 비용이 많이 들고 재정적 부담이 가중되며 특정 기준을 충족하는 경우에만 사용이 제한됩니다. 또한, 환자의 증상의 급격한 변화, 쇠약, 식욕 부진은 상태의 급속한 악화로 이어질 수 있어 예측 및 예방이 어려울 수 있습니다. 또한 G-CSF는 피부 발진, 간 기능 이상, 오심, 구토, 발열, 두통, 피로, 심계항진, ALP, LDH, 요산 수치 증가 등의 부작용이 빈번하게 발생하며 뼈 통증이 가장 흔합니다.

중의학(TCM)은 동양 사회에서 오랫동안 이어져 온 의료 행위이며 대만에서는 국가 건강 보험이 적용되는 법적으로 인정된 의료 옵션입니다. TCM에는 침술, 뜸, 한약이 포함되며, 모두 화학요법으로 인한 백혈구감소증을 치료하는 데 잠재력이 있는지 연구되었습니다.

연구 개요

상세 설명

난징 의과대학은 WBC 수, 카드형 신체 기능 및 삶의 질 척도(Karnofsky Performance Scale, KPS), 감염 용량 및 G-CSF 사용 개선에 대한 한약의 무작위 임상 시험 14개 중 체계적인 검토 기사 7을 분석했습니다. 백혈구감소증 발생률과 발생률에 대한 통계를 보면 CHM 화학요법은 서양의학과 화학요법을 병행하도록 조정된 것으로 나타났다. 그러나 임상적 고려 사항에 따르면 백혈구 수치가 낮은 일부 환자는 미용 상태가 좋지 않아 하루 3회 복용량을 충족할 수 없는 것으로 나타났습니다. 문헌을 검토한 결과, 한약 분말을 경혈에 적용하여 원발성 월경통8, 만성 폐쇄성 폐질환9 등 다양한 질병을 치료하고, 정형외과 수술 시 전신마취 후 구토10를 치료할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. Chinese Journal 온라인에는 화학요법 후 부작용을 치료하기 위해 한약을 사용하는 4개의 기사가 있습니다. 여기에는 전통 한약을 반죽으로 갈아서 경혈에 적용하여 혼합 백혈구감소증11을 개선하는 것이 포함됩니다. 2010년부터 2020년까지 악성종양 치료에 있어 한의학 경혈 적용 상관관계 분석 문헌, 일반적으로 사용되는 한약, 경혈 및 준비 방법에 대한 통계, 경혈 적용이 백혈구 감소증, 변비, 구토 및 기타 부작용을 개선할 수 있음을 발견했습니다. 화학요법 후 암 환자12; 한약 분말을 바셀린과 혼합하여 경혈에 바르면 한약 액주사와 결합하여 백금을 개선할 수 있습니다. 화학요법 약물은 구토, 연고, 변비, 간 기능 저하 및 혈액 세포 저하를 유발합니다13; Guilu Erxian 접착제 패치를 사용하면 장암 화학요법 후 낮은 백혈구 및 호중구가 직접적으로 개선됩니다14. 따라서 국소적인 국소 한의학 응용 치료법은 연구 설계에 사용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Taiping
      • Taichung, Taiping, 대만, 411228
        • 모병
        • Taichung Armed Force General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서양의학 의사가 암 진단을 받은 환자.
  • 암 종류, 성별에 관계없이.
  • 20세 이상, 화학요법 시작 후 처음으로 WBC < 3000/μL 또는 ANC < 1500/μL을 경험함.

제외 기준:

  • 뜸 부위에 상처가 있는 환자 등 뜸 치료에 적합하지 않은 환자.
  • 동의서 서명을 거부하는 환자.
  • 미성년자, 임산부, 정신질환자, 피해에 취약한 사람, 소외 계층에 속합니다.
  • 질병 자체가 혈액 세포의 변화에 ​​영향을 미치는 백혈병 환자.
  • 현재 백혈구 수를 증가시킬 수 있는 다른 형태의 한의학 치료 또는 대체 요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(뜸 및 한약군)

한약분말(과학적인 한약재: 지생신기환, 현부대제시탕, 문지탕을 1:1:1 비율로 혼합하고 물과 섞어 반죽을 만든 혼합물) 15g을 신케경혈에 바릅니다. 그런 다음 80:1 뜸쑥 3g을 뜸 상자에 담아 하복부(관원혈, 중기혈, 신계혈 사이)에 1시간씩 하루 1회, 일주일에 6회 총 12회 뜸을 놓는다. 세션.

가짜뜸과 위약한약군) : 경혈의 빈도는 같지만 한약 대신 밀가루 15g을 사용하고 가짜뜸의 경우 뜸을 온열등으로 대체한다.

다른 이름들:
  • 가짜뜸과 위약한약그룹
위약 비교기: 대조군(가짜뜸 및 위약한약군)

한약분말(과학적인 한약재: 지생신기환, 현부대제시탕, 문지탕을 1:1:1 비율로 혼합하고 물과 섞어 반죽을 만든 혼합물) 15g을 신케경혈에 바릅니다. 그런 다음 80:1 뜸쑥 3g을 뜸 상자에 담아 하복부(관원혈, 중기혈, 신계혈 사이)에 1시간씩 하루 1회, 일주일에 6회 총 12회 뜸을 놓는다. 세션.

가짜뜸과 위약한약군) : 경혈의 빈도는 같지만 한약 대신 밀가루 15g을 사용하고 가짜뜸의 경우 뜸을 온열등으로 대체한다.

다른 이름들:
  • 가짜뜸과 위약한약그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구 수를 추적하세요.
기간: 1. 첫 번째 치료 전의 기준선. 2. 12회 치료 완료 후 2주.
검사 전후에 "전체 혈구 수치(CBC)"에서 백혈구, 절대 호중구의 수를 추적합니다.
1. 첫 번째 치료 전의 기준선. 2. 12회 치료 완료 후 2주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming-Huei Cheng, TAICHUNG ARMED FORCED GENERAL HOSPITAL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 111016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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