Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery drenážních tekutin a pooperační gastrointestinální dysfunkce v laparoskopické kolorektální chirurgii

21. prosince 2024 aktualizováno: Chaoyang Hospital of China Medical University

Biomarkery drenážních tekutin a pooperační gastrointestinální dysfunkce v kolorektální chirurgii. Monocentrická prospektivní observační studie

Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD), často označovaná jako pooperační ileus (POI) po kolorektální operaci, je charakterizována příznaky, jako je nauzea, zvracení, abdominální distenze a opožděné pohyby střev. Výskyt tohoto problému se mezi zdravotnickými zařízeními liší, má dopad na výživu pacientů, prodlužuje pobyt v nemocnici a zvyšuje náklady na zdravotní péči.

Komplexní patogeneze POGD zahrnuje krátkou neurogenní fázi (do 3 hodin) a delší zánětlivou fázi (začínající 3-4 hodiny a trvající několik dní). Zánětlivá fáze je klíčová a je rozpoznána jako iniciovaná žírnými buňkami a molekulárními vzory souvisejícími s poškozením, které aktivují makrofágy ve vrstvě střevního svalstva. Následně spouští řadu kaskádových zánětlivých reakcí prostřednictvím uvolňování zánětlivých faktorů a náboru zánětlivých buněk, což přispívá k rozvoji a exacerbaci POGD. Studie prokázaly změny v zánětlivých buňkách a faktorech v abdominální tekutině po operaci břicha a zdůraznily klinický význam analýzy drenážní tekutiny pro predikci pooperační gastrointestinální funkce.

Tato studie analyzuje zánětlivé markery v drenážní tekutině po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu. Cílem je zvýšit přesnost předpovědi výsledků gastrointestinálního zotavení a přispět k vyvíjejícímu se oboru Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD), často označovaná jako pooperační ileus (POI), je běžným gastrointestinálním problémem, který se často vyskytuje po kolorektálních operacích. Je charakterizována příznaky, jako je nevolnost a zvracení, abdominální distenze a opožděná defekace a evakuace. Incidence POI není jasně definována kvůli rozdílným definicím ve zdravotnických zařízeních, ale odhaduje se na přibližně 10–30 % a je jednou z nejčastějších komplikací po kolorektální chirurgii. Výskyt POI zvyšuje nutriční riziko pacientů (např. podvýživa, myasthenia gravis, maligní morbidita), prodlužuje dobu hospitalizace, zvyšuje náklady nemocnice a významně zvyšuje zdravotní ekonomickou zátěž.

V roce 2018 American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement zvažovala opuštění tradiční definice POI a navrhla bodovací systém založený na příjmu, pocitu nevolnosti, zvracení, fyzikálním vyšetření a délce trvání symptomů (I-FEED). . Zavedli také definici pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD) na základě skóre klasifikujících pooperační gastrointestinální funkce jako normální (0-2), pooperační gastrointestinální intoleranci (POGI) (3-5) a pooperační gastrointestinální dysfunkci (POGD) (>6). .

Komplexní patogeneze POGD zahrnuje krátkou neurogenní fázi (do 3 hodin) a delší zánětlivou fázi (začínající 3-4 hodiny a trvající několik dní). Zánětlivá fáze je klíčová a je rozpoznána jako iniciovaná žírnými buňkami a molekulárními vzory souvisejícími s poškozením, které aktivují makrofágy ve vrstvě střevního svalstva. Následně spouští řadu kaskádových zánětlivých reakcí prostřednictvím uvolňování zánětlivých faktorů a náboru zánětlivých buněk, což přispívá k rozvoji a exacerbaci POGD.

Hladiny zánětlivých buněk a faktorů v peritoneální tekutině se po operaci břicha u hlodavců i u lidí mění. Mnoho předchozích studií potvrdilo, že použití drenážních tekutin také snižuje výskyt zvýšených zánětlivých markerů, jako je CRP, v přítomnosti nesouvisejících zánětlivých podnětů, jako jsou souběžné infekce a systémová onemocnění. Například u jiných onemocnění, jako je meningitida, je krevní IL-6 méně specifický než IL-6 v drenážní tekutině. Kromě toho je abdominální drenážní tekutina účinnější a účinnější než rutinně odebraná krev pro detekci úniku anastomózy (AL) po operaci kolorektálního karcinomu. Bylo však provedeno méně studií k predikci obnovení pooperační gastrointestinální funkce analýzou drenážní tekutiny. Domníváme se, že analýza pooperační gastrointestinální drenážní tekutiny má větší klinický význam při predikci pooperační gastrointestinální funkce.

V naší studii jsme odebírali břišní drenážní tekutinu v blízkosti anastomózy první a třetí den po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu pro biochemické a cytologické testy. Tyto testy zahrnovaly laktátdehydrogenázu (LDH), adenosindeaminázu (ADA) a albumin. Provedli jsme také konvenční cytologické testy na neutrofily, lymfocyty, monocyty atd. Kromě toho jsme vypočítali zánětlivé indexy, jako je poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr lymfocytů a monocytů (LMR) a prognostický nutriční index (PNI). Také jsme odebírali periferní krev pro stejné cytologické indexy a hodnotili výsledek obnovy gastrointestinálních funkcí pacientů pomocí skóre I-FEED. Kromě toho jsme analyzovali korelaci mezi výše uvedenými indexy a PODG a kombinovali zánětlivé indexy peritoneální drenáže a séra, abychom předpověděli výsledek obnovení gastrointestinálních funkcí po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu s cílem zlepšit přesnost a účinnost předpovědi a urychlit zotavení pacienta. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Čína
        • Chaoyang Central Hospital of China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18–80 let s předoperační diagnózou kolorektálního karcinomu pomocí kolonoskopické biopsie podstoupili laparoskopickou radikální resekci s vyloučením předchozí radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie a dobrovolně se zúčastnili podepsáním informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předoperační diagnostika kolorektálního karcinomu pomocí kolonoskopické biopsie.
  • Pacienti ve věku 18-80 let.
  • Prodělal laparoskopickou radikální resekci pro kolorektální karcinom s potvrzenou pooperační patologií.
  • Žádná předchozí radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie před operací.
  • Dobrovolná účast na studii a podepsání písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Těžká jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída B nebo vyšší); závažná renální dysfunkce (hladina kreatininu v séru vyšší než 177).
  • Pacienti se závažným srdečním selháním, chronickou obstrukční plicní nemocí a dalšími základními chorobami.
  • Pacienti s již existujícími závažnými infekcemi (rozvíjející se sepse nebo nezlepšující se po léčbě antibiotiky) před operací.
  • Pacienti s pooperačními píštělemi nebo pacienti vyžadující dvoufázovou anastomózu.
  • Intraoperační a pooperační intraperitoneální chemoterapie.
  • Poruchy krve (leukémie, lymfom, aplastická anémie atd.).
  • Pacient nebo rodinný příslušník se v půlce stáhne.
  • Osoby se závažnými pooperačními infekcemi (např. incizní infekce, infekce plic a močových cest)
  • Intraoperační konverze na otevřenou laparotomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina biomarkerů
Do studie jsme vzali všechny pacienty s diagnózou kolorektálního karcinomu předoperační kolonoskopií ve věku 18-80 let, kteří podstoupili laparoskopickou radikální resekci s potvrzenou patologií, bez předchozí radioterapie, chemoterapie nebo imunoterapie a dobrovolně se účastnili studie a podepsali informovaný souhlas se studiem. indikátory zánětu v periferní krvi a pooperační drenážní tekutině zařazených pacientů 1. a 3. pooperační den.
První a třetí pooperační den byla pacientům odebrána drenážní tekutina, aby se otestovaly hladiny tří biochemických testů (albumin, laktátdehydrogenáza [LDH], adenosindeamináza [ADA]).
Cytologické vyšetření břišní drenážní tekutiny první pooperační den a třetí pooperační den, výpočet poměru neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), prognostický nutriční index (PNI)
Cytologické testy periferní krve první pooperační den a třetí pooperační den, výpočet poměru neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru destičkových lymfocytů (PLR), systémového imunozánětlivého indexu (SII)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření LDH drenážní tekutiny a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) 1. pooperační den
Časové okno: Pooperační den 1
Naším primárním cílem bylo posoudit roli LDH drenážní tekutiny a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) v pooperační den 1.
Pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření LDH drenážní tekutiny a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) 3. pooperační den
Časové okno: Pooperační den 3
Naším sekundárním cílem bylo posoudit roli LDH drenážní tekutiny a poměru neutrofilů k lymfocytům (NLR) 3. pooperační den.
Pooperační den 3
Měření poměru neutrofilů a lymfocytů v krevním séru (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru destiček a lymfocytů (PLR), systémového imuno-zánětlivého indexu (SII) 1. pooperační den.
Časové okno: Pooperační den 1
Naším sekundárním cílem bylo posoudit roli poměru neutrofilů a lymfocytů v krevním séru (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru destiček a lymfocytů (PLR), systémového imuno-zánětlivého indexu (SII) v pooperační den 1.
Pooperační den 1
Měření poměru neutrofilů a lymfocytů v krevním séru (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru destiček a lymfocytů (PLR), systémového imuno-zánětlivého indexu (SII) 3. pooperační den.
Časové okno: Pooperační den 3
Naším sekundárním cílem bylo posoudit roli poměru neutrofilů a lymfocytů v krevním séru (NLR), poměru lymfocytů a monocytů (LMR), poměru destiček a lymfocytů (PLR), systémového imuno-zánětlivého indexu (SII) 3. den po operaci.
Pooperační den 3
Měření albuminu drenážní tekutiny, adenosindeaminázy (ADA), poměru d-lymfocytů a monocytů (LMR) 1. pooperační den
Časové okno: Pooperační den 1
Naším sekundárním cílem bylo posoudit roli albuminu drenážní tekutiny, adenosindeaminázy (ADA) a poměru lymfocytů a monocytů (LMR) v pooperační den 1.
Pooperační den 1
Měření albuminu drenážní tekutiny, adenosindeaminázy (ADA), poměru lymfocytů a monocytů (LMR) 3. pooperační den
Časové okno: Pooperační den 3
Naším sekundárním cílem bylo posoudit roli albuminu v drenážní tekutině, adenosindeaminázy (ADA) a poměru lymfocytů a monocytů (LMR) 3. pooperační den.
Pooperační den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChaoyangHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit