Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenpoistonesteen biomarkkerit ja leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan toimintahäiriöt laparoskooppisessa kolorektaalisessa kirurgiassa

lauantai 21. joulukuuta 2024 päivittänyt: Chaoyang Hospital of China Medical University

Vedenpoistonesteen biomarkkerit ja leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan toimintahäiriöt paksusuolenkirurgiassa. Yksikeskinen tulevaisuuden havainnointitutkimus

Leikkauksen jälkeiselle maha-suolikanavan toimintahäiriölle (POGD), jota usein kutsutaan postoperatiiviseksi ileukseksi (POI) kolorektaalisen leikkauksen jälkeen, on ominaista oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsan turvotus ja viivästyneet suolenliikkeet. Tämän ongelman esiintyvyys vaihtelee lääketieteellisten laitosten välillä, mikä vaikuttaa potilaiden ravitsemukseen, pidentää sairaalajaksoja ja lisää terveydenhuoltokustannuksia.

POGD:n monimutkaiseen patogeneesiin kuuluu lyhyt neurogeeninen vaihe (3 tunnin sisällä) ja pitkittynyt tulehdusvaihe (alkaa 3-4 tunnissa ja kestää päiviä). Tulehdusvaihe on ratkaiseva, ja sen tunnustetaan alkaneen syöttösoluista ja vaurioihin liittyvistä molekyylikuvioista, jotka aktivoivat makrofageja suoliston lihaskerroksessa. Myöhemmin se laukaisee sarjan peräkkäisiä tulehdusreaktioita tulehdustekijöiden vapautumisen ja tulehdussolujen kerääntymisen kautta, mikä edistää POGD:n kehittymistä ja pahenemista. Tutkimukset ovat osoittaneet muutoksia tulehduksellisissa soluissa ja vatsan nesteen tekijöissä vatsan leikkauksen jälkeen, mikä on korostanut poistonesteen analysoinnin kliinistä merkitystä leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan ennustamisessa.

Tässä tutkimuksessa analysoidaan laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeisiä tulehdusnesteitä. Tavoitteena on parantaa ruoansulatuskanavan toipumistulosten ennustamisen tarkkuutta ja myötävaikuttaa ERAS:n (Enhanced Recovery After Surgery) kehittyvään kenttään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen maha-suolikanavan toimintahäiriö (POGD), jota usein kutsutaan postoperatiiviseksi ileukseksi (POI), on yleinen maha-suolikanavan ongelma, jota esiintyy usein kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Sille on ominaista oireet, kuten pahoinvointi ja oksentelu, vatsan turvotus sekä viivästynyt ulostaminen ja evakuointi. POI:n ilmaantuvuus ei ole selkeästi määritelty, koska määritelmät vaihtelevat terveydenhuoltolaitoksissa, mutta sen arvioidaan olevan noin 10-30 %, ja se on yksi yleisimmistä kolorektaalisen leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. POI:n esiintyminen lisää potilaiden ravitsemuksellista riskiä (esim. aliravitsemus, myasthenia gravis, pahanlaatuinen sairastuvuus), pidentää sairaalahoidon kestoa, lisää sairaalakustannuksia ja lisää merkittävästi terveyden taloudellista taakkaa.

Vuonna 2018 American Society for Enhanced Recovery and Perioperative Quality Initiative Joint Consensus Statement harkitsi hylkäävänsä POI:n perinteisen määritelmän ja ehdotti pisteytysjärjestelmää, joka perustuu nauttimiseen, pahoinvoinnin tunteeseen, oksenteluun, fyysiseen tutkimukseen ja oireiden kestoon (I-FEED). . He esittelivät myös leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toimintahäiriön (POGD) määritelmän, joka perustuu pisteisiin, jotka luokittelevat leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan normaaliksi (0–2), leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan intoleranssin (POGI) (3–5) ja leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toimintahäiriön (POGD) (>6). .

POGD:n monimutkaiseen patogeneesiin kuuluu lyhyt neurogeeninen vaihe (3 tunnin sisällä) ja pitkittynyt tulehdusvaihe (alkaa 3-4 tunnissa ja kestää päiviä). Tulehdusvaihe on ratkaiseva, ja sen tunnustetaan alkaneen syöttösoluista ja vaurioihin liittyvistä molekyylikuvioista, jotka aktivoivat makrofageja suoliston lihaskerroksessa. Myöhemmin se laukaisee sarjan peräkkäisiä tulehdusreaktioita tulehdustekijöiden vapautumisen ja tulehdussolujen kerääntymisen kautta, mikä edistää POGD:n kehittymistä ja pahenemista.

Tulehdussolujen ja tekijöiden tasot peritoneaalisessa nesteessä muuttuvat vatsaleikkauksen jälkeen sekä jyrsijöillä että ihmisillä. Monet aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että drenaation nesteiden käyttö vähentää myös kohonneiden tulehdusmerkkiaineiden, kuten CRP:n, ilmaantuvuutta toisiinsa liittymättömien tulehdusärsykkeiden, kuten samanaikaisten infektioiden ja systeemisten sairauksien, esiintyessä. Esimerkiksi muissa sairauksissa, kuten aivokalvontulehduksessa, veren IL-6 on vähemmän spesifinen kuin IL-6 poistonesteessä. Lisäksi vatsan tyhjennysneste on tehokkaampi ja tehokkaampi kuin rutiininomaisesti kerätty veri anastomoottisen vuodon (AL) havaitsemiseksi paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Kuitenkin vähemmän tutkimuksia on tehty leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan palautumisen ennustamiseksi tyhjennysnestettä analysoimalla. Uskomme, että leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan tyhjennysnesteen analysoinnilla on suurempi kliininen merkitys leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan toiminnan ennustamisessa.

Tutkimuksessamme keräsimme vatsan valutusnestettä anastomoosin läheltä ensimmäisenä ja kolmantena päivänä laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen biokemiallisia ja sytologisia testejä varten. Nämä testit sisälsivät laktaattidehydrogenaasin (LDH), adenosiinideaminaasin (ADA) ja albumiinin. Teimme myös tavanomaisia ​​sytologisia testejä neutrofiileille, lymfosyyteille, monosyyteille jne. Lisäksi laskemme tulehdusindeksit, kuten neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) ja prognostisen ravitsemusindeksin (PNI). Keräsimme myös perifeeristä verta samojen sytologisten indeksien perusteella ja arvioimme potilaiden maha-suolikanavan toiminnan palautumisen I-FEED-pistemäärän avulla. Lisäksi analysoimme yllä olevien indeksien ja PODG:n välistä korrelaatiota ja yhdistimme vatsakalvon drenaation ja seerumin tulehdusindeksit ennustaaksemme maha-suolikanavan toiminnan palautumisen lopputuloksen laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen tavoitteena parantaa ennusteen tarkkuutta ja tehokkuutta sekä nopeuttaa potilaan toipumista. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina
        • Chaoyang Central Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–80-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu ennen leikkausta paksusuolen syöpä kolonoskopiabiopsialla, tehtiin laparoskooppinen radikaali resektio, lukuun ottamatta aiempaa sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunoterapiaa, ja osallistuivat vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisyövän leikkausta edeltävä diagnoosi kolonoskopiabiopsialla.
  • 18-80-vuotiaat potilaat.
  • Tehtiin laparoskooppinen radikaali resektio paksusuolensyövän vuoksi, jossa on vahvistettu postoperatiivinen patologia.
  • Ei aiempaa sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunoterapiaa ennen leikkausta.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka B tai korkeampi); vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinitaso yli 177).
  • Potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja muita perussairauksia.
  • Potilaat, joilla on vakavia infektioita (joille kehittyy sepsis tai ei parane antibioottihoidon jälkeen) ennen leikkausta.
  • Potilaat, joilla on postoperatiivisia fisteleitä tai jotka tarvitsevat kaksivaiheista anastomoosia.
  • Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen intraperitoneaalinen kemoterapia.
  • Verisairaudet (leukemia, lymfooma, aplastinen anemia jne.).
  • Potilas tai perheenjäsen vetäytyy puolivälissä.
  • Potilaat, joilla on vakavia postoperatiivisia infektioita (esim. viilto-, keuhko- ja virtsatieinfektiot)
  • Intraoperatiivinen siirtyminen avoimeen laparotomiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biomarkkeriryhmä
Otimme tutkimukseen huomioon kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä preoperatiivisella kolonoskopialla, joille tehtiin laparoskooppinen radikaali resektio, jolla oli vahvistettu patologia, ilman aikaisempaa sädehoitoa, kemoterapiaa tai immunoterapiaa, ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tutkimukseen. tulehduksen indikaattorit perifeerisessä veressä ja leikkauksen jälkeisessä drenaationesteessä potilailla, jotka oli otettu mukaan leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 3.
Potilailta kerättiin poistonestettä ensimmäisenä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä kolmen biokemiallisen testin (albumiini, laktaattidehydrogenaasi [LDH], adenosiinideaminaasi [ADA]) tasojen testaamiseksi.
Vatsan vedenpoistonesteen sytologinen tutkimus ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), prognostisen ravitsemusindeksin (PNI) laskeminen
Perifeerisen veren sytologiset testit ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä, neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), verihiutaleiden lymfosyyttisuhteen (PLR), systeemisen immunoinflammatorisen indeksin (SII) laskeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Drenaažinesteen LDH:n ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR) mittaus postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Ensisijainen päätepisteemme oli arvioida drenatuurinesteen LDH:n ja neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) roolia ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Drenaažinesteen LDH:n ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR) mittaus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Toissijainen päätepisteemme oli arvioida poistonesteen LDH:n ja neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen (NLR) roolia leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Veriseerumin neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR), systeemisen immuuni-inflammatorisen indeksin (SII) mittaaminen postoperatiivisena päivänä 1.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Toissijainen päätepisteemme oli arvioida veren seerumin neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR), systeemisen immuuni-inflammatorisen indeksin (SII) roolia postoperatiivisena päivänä 1.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Veriseerumin neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR), systeemisen immuuni-inflammatorisen indeksin (SII) mittaus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Toissijainen päätepisteemme oli arvioida veren seerumin neutrofiili-lymfosyyttisuhteen (NLR), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR), verihiutale-lymfosyyttisuhteen (PLR), systeemisen immuuni-inflammatorisen indeksin (SII) roolia leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Vetonesteen albumiinin, adenosiinideaminaasin (ADA), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) mittaus postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Toissijainen päätepisteemme oli arvioida tyhjennysnesteen albumiinin, adenosiinideaminaasin (ADA) ja lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) roolia ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Vetonesteen albumiinin, adenosiinideaminaasin (ADA), lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) mittaus leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Toissijainen päätepisteemme oli arvioida vedenpoistonesteen albumiinin, adenosiinideaminaasin (ADA) ja lymfosyytti-monosyyttisuhteen (LMR) roolia leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChaoyangHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa