- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06264518
Observační průzkum klinických studií zaměřených na traumatické poranění mozku
Průzkum klinických zkoušek traumatického poranění mozku: Odhalení vzorců účasti pacientů
Účast na klinických studiích byla historicky silně zaujatá vůči konkrétním demografickým skupinám.
Několik lidí bude vyzváno, aby se zapsali do této studie, aby mohla shromáždit různé údaje o zkušenostech z klinických studií s traumatickým poraněním mozku a identifikovat překážky účasti, jakož i příčiny selhání nebo odstoupení účastníků.
Lidé s traumatickým poraněním mozku, kteří jsou pozváni k účasti na lékařském výzkumu, budou mít prospěch z analýzy dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi bylo diagnostikováno traumatické poranění mozku
- Pacient se sám označil, že se plánuje zapsat do pozorovací klinické studie
- Pacientovi je minimálně 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
- Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie traumatického poranění mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii s traumatickým poraněním mozku do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giner J, Mesa Galan L, Yus Teruel S, Guallar Espallargas MC, Perez Lopez C, Isla Guerrero A, Roda Frade J. Traumatic brain injury in the new millennium: new population and new management. Neurologia (Engl Ed). 2022 Jun;37(5):383-389. doi: 10.1016/j.nrleng.2019.03.024. Epub 2021 Apr 29.
- Hagos A, Tedla F, Tadele A, Zewdie A. Pattern and Outcome of Traumatic Brain Injury, Addis Ababa, Ethiopia: A Cross-sectional Hospital-based Study. Ethiop J Health Sci. 2022 Mar;32(2):343-350. doi: 10.4314/ejhs.v32i2.15.
- Shrestha A, Paudel N, Adhikari G, Shrestha S, Lamichhane S, Subedi S, Jaishwal N. Traumatic Brain Injury among Patients Admitted in Neurosurgical Unit in a Tertiary Care Centre: A Descriptive Cross-sectional Study. JNMA J Nepal Med Assoc. 2023 Jun 1;61(262):514-518. doi: 10.31729/jnma.8197.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56168915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy