- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06266884
Vliv klokaní péče na vztah otce a dítěte
12. února 2024 aktualizováno: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Vliv výcviku péče o klokánky u nastávajících otců v předporodním období na poporodní připoutání otce a dítěte: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem výzkumu je zhodnotit úroveň citové vazby u otců, kteří absolvovali výcvik v klokaní péči v prenatálním období a aplikovali klokaní péči v poporodním období svým dětem v prvním a čtvrtém měsíci. Výzkum bude proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu s výchovným zásahem.
Výzkum bude proveden ve státní nemocnici Islahiye s 25 otci z experimentální a 25 kontrolní skupiny, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Otcům v experimentální skupině bude poskytován výcvik v péči o klokánky v prenatálním období a bude aplikována poporodní péče o klokánky.
U otců kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy.
Otcům v obou skupinách bude v prvním a čtvrtém měsíci aplikován Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) a výsledky budou porovnány.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem výzkumu je zhodnotit úroveň citové vazby u otců, kteří absolvovali výcvik v klokaní péči v prenatálním období a aplikovali klokaní péči v poporodním období svým dětem v prvním a čtvrtém měsíci. Výzkum bude proveden v randomizovaném kontrolovaném experimentálním typu s výchovným zásahem.
Výzkum bude proveden ve státní nemocnici Islahiye s 25 otci z experimentální a 25 kontrolní skupiny, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Otcům v experimentální skupině bude poskytován výcvik v péči o klokánky v prenatálním období a bude aplikována poporodní péče o klokánky.
U otců kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné zásahy.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) bude aplikován na otce v obou skupinách v prvním a čtvrtém měsíci a výsledky budou porovnány. Ve studii budou data sbírána pomocí informačního formuláře pro otce, poporodního dotazníku, poporodní péče o klokánka kontrolní seznam kompetencí, tabulka sledování aplikace klokanky a stupnice připojení otce a dítěte.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agri, Krocan
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 36-38. Přijít do nemocnice se svým partnerem mezi týdny těhotenství,
- nemít žádné fyzické a/nebo duševní zdravotní problémy,
- Nemít nakažlivé onemocnění přenášené kontaktem,
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Znáte turečtinu a/nebo nemáte problémy s komunikací,
- Pomocí aplikace Whatsapp,
- Očekávání jediného miminka
Kritéria vyloučení:
- Být cizí státní příslušník, přistěhovalec nebo mít problémy s komunikací,
- Máte jakékoli fyzické a/nebo duševní zdravotní problémy, máte přechodné nakažlivé onemocnění způsobené kontaktem,
- Odmítl se zúčastnit výzkumu,
- nepoužíváte telefon a/nebo aplikaci WhatsApp,
- Čeká více než jedno dítě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina péče o klokana
Budou přijata kontaktní čísla potenciálních otců a přes WhatsApp bude zasláno tréninkové video a prezentace o péči o klokana.
Klokánková péče bude aplikována otcům v experimentální skupině při porodu.
|
Klokánková péče je bezpečná a účinná metoda, při které je dítě umístěno ve vzpřímené poloze na obnaženém hrudníku rodiče, má na sobě pouze plenku a čepici, přičemž jsou uspokojeny potřeby dítěte v oblasti výživy, tepla, lásky a důvěry a poskytuje pozitivní interakci. mezi rodičem a dítětem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Poté, co jsou tatínci informováni o zahájení porodu, budou poporodní otázky připravené pro kontrolní skupinu zaslány přes WhatsApp a tatínkové je vyplní během prvních 24 hodin po porodu.
Na kontrolní skupinu nebude aplikována žádná další aplikace.
Otázky týkající se škály připojení otce a dítěte budou otcům zaslány přes WhatsApp v prvním a čtvrtém měsíci po narození a obdržíme jejich odpovědi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň připojení otců
Časové okno: od narození do 4 měsíců po narození
|
Váha pro připojení otce a dítěte
|
od narození do 4 měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AgriIbrahimCecen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .