- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266884
Kengurun hoidon vaikutus isän ja vauvan väliseen kiintymykseen
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Raskaana oleville isille synnytyksen aikana annettavan kengurunhoitokoulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeiseen isä-vauva-kiintymykseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytysvaiheessa kenguruhoitokoulutusta saaneiden ja synnytyksen jälkeisenä aikana kenguruhoitoa soveltaneiden isien kiintymystasoa vauvoilleen ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana. Tutkimus tehdään satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa kokeessa. tyyppi opetuksellisella väliintulolla.
Tutkimus tehdään Islahiyen osavaltion sairaalassa 25 kokeellisen ja 25 kontrolliryhmän isän kanssa, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Koeryhmän isille järjestetään kenguruhoitokoulutusta synnytystä edeltävänä aikana ja sovelletaan synnytyksen jälkeistä kenguruhoitoa.
Kontrolliryhmän isille ei puututa.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) -kyselyä sovelletaan molempien ryhmien isille ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana ja tuloksia verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida synnytysvaiheessa kenguruhoitokoulutusta saaneiden ja synnytyksen jälkeisenä aikana kenguruhoitoa soveltaneiden isien kiintymystasoa vauvoilleen ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana. Tutkimus tehdään satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa kokeessa. tyyppi opetuksellisella väliintulolla.
Tutkimus tehdään Islahiyen osavaltion sairaalassa 25 kokeellisen ja 25 kontrolliryhmän isän kanssa, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Koeryhmän isille järjestetään kenguruhoitokoulutusta synnytystä edeltävänä aikana ja sovelletaan synnytyksen jälkeistä kenguruhoitoa.
Kontrolliryhmän isille ei puututa.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) -kyselyä sovelletaan molempien ryhmien isille ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana ja tuloksia verrataan. Tutkimuksessa kerätään tietoja isätietolomakkeella, synnytyksen jälkeisellä kyselylomakkeella, synnytyksen jälkeisellä kengurun hoidolla. pätevyyden tarkistuslista, kengurunhoitohakemuksen seurantataulukko ja isä-vauva -kiinnitysasteikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agri, Turkki
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 36-38. Hän tulee sairaalaan kumppaninsa kanssa raskausviikkojen välillä,
- Ei fyysisiä ja/tai mielenterveysongelmia,
- Ei tarttuvaa tautia, joka tarttuu kosketuksen kautta,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- osaat turkkia ja/tai sinulla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Whatsapp-sovelluksen avulla
- Yksittäisen vauvan odotus
Poissulkemiskriteerit:
- olet ulkomaalainen, maahanmuuttaja tai sinulla on kommunikaatioongelmia,
- sinulla on fyysisiä ja/tai mielenterveysongelmia, ohimenevä tarttuva tauti kontaktin kautta,
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- Et käytä puhelinta ja/tai WhatsApp-sovellusta,
- Odotetaan useampaa kuin yhtä lasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kengurun hoitoryhmä
Tulevien isien yhteystiedot otetaan ja lähetetään koulutusvideo ja esitys kengurujen hoidosta WhatsAppin kautta.
Kenguruhoitoa sovelletaan koeryhmän isille synnytyksen aikana.
|
Kenguruhoito on turvallinen ja tehokas tapa, jossa vauva asetetaan pystyasentoon vanhemman paljaalle rinnalle vain vaippa ja hattu päällään ja vauvan ravinnon, lämmön, rakkauden ja luottamuksen tarpeet täytetään ja saadaan aikaan positiivista vuorovaikutusta. vanhemman ja vauvan välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kun isille on ilmoitettu synnytyksen alkamisesta, kontrolliryhmälle valmistetut synnytyksen jälkeiset kysymykset lähetetään WhatsAppin kautta ja isät täyttävät ne 24 tunnin sisällä syntymästä.
Mitään muuta sovellusta ei käytetä kontrolliryhmään.
Isä-vauva-asteikon kysymykset lähetetään isille WhatsAppin kautta ensimmäisen ja neljännen kuukauden aikana syntymän jälkeen, ja he saavat vastaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isien kiintymystaso
Aikaikkuna: syntymästä 4 kuukauteen syntymän jälkeen
|
Isä-vauva -kiinnitysasteikko
|
syntymästä 4 kuukauteen syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgriIbrahimCecen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .