- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266884
L'effetto della terapia del marsupio sull'attaccamento padre-bambino
12 febbraio 2024 aggiornato da: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
L’effetto della formazione Kangaroo Care impartita ai futuri padri nel periodo prenatale sull’attaccamento padre-bambino postpartum: studio randomizzato e controllato
Lo scopo della ricerca è valutare il livello di attaccamento dei padri che hanno ricevuto formazione sulla kangaroo care nel periodo prenatale e hanno applicato la kangaroo care nel periodo postpartum ai loro bambini nel primo e nel quarto mese. La ricerca sarà condotta in un esperimento randomizzato e controllato tipologia con intervento educativo.
La ricerca sarà condotta presso l'Islahiye State Hospital con 25 padri del gruppo sperimentale e 25 di controllo che soddisfano i criteri di inclusione.
Ai padri del gruppo sperimentale verrà impartita una formazione sulla marsupioterapia durante il periodo prenatale e verrà applicata la marsupioterapia dopo il parto.
Nessun intervento sarà effettuato sui padri del gruppo di controllo.
Il questionario sull'attaccamento paterno-infantile (PPAQ) verrà applicato ai padri di entrambi i gruppi nel primo e nel quarto mese e i risultati verranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo della ricerca è valutare il livello di attaccamento dei padri che hanno ricevuto formazione sulla kangaroo care nel periodo prenatale e hanno applicato la kangaroo care nel periodo postpartum ai loro bambini nel primo e nel quarto mese. La ricerca sarà condotta in un esperimento randomizzato e controllato tipologia con intervento educativo.
La ricerca sarà condotta presso l'Islahiye State Hospital con 25 padri del gruppo sperimentale e 25 di controllo che soddisfano i criteri di inclusione.
Ai padri del gruppo sperimentale verrà impartita una formazione sulla marsupioterapia durante il periodo prenatale e verrà applicata la marsupioterapia dopo il parto.
Nessun intervento sarà effettuato sui padri del gruppo di controllo.
Il questionario sull'attaccamento paterno-infantile (PPAQ) verrà applicato ai padri di entrambi i gruppi nel primo e nel quarto mese e i risultati verranno confrontati. Nello studio, i dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo del padre, il questionario postpartum, la terapia canguro postpartum lista di controllo delle competenze, tabella di follow-up dell'applicazione della terapia marsupio e scala di attaccamento padre-bambino.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Agri, Tacchino
- Agri Ibrahim Cecen University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 36-38. Venendo in ospedale con il suo compagno tra settimane di gestazione,
- Non avere problemi di salute fisica e/o mentale,
- Non avere una malattia contagiosa trasmessa per contatto,
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Conoscere il turco e/o non avere problemi di comunicazione,
- Utilizzando l'applicazione Whatsapp,
- In attesa di un bambino unico
Criteri di esclusione:
- Essere cittadino straniero, immigrato o avere problemi di comunicazione,
- Avere problemi di salute fisica e/o mentale, Avere una malattia contagiosa transitoria per contatto,
- Rifiutandosi di partecipare alla ricerca,
- Non utilizzare il telefono e/o l'applicazione WhatsApp,
- In attesa di più di un bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Terapia del Canguro
Verranno raccolti i numeri di contatto dei futuri padri e verrà inviato tramite WhatsApp un video formativo e una presentazione sulla terapia del canguro.
La terapia del canguro verrà applicata ai padri del gruppo sperimentale durante la nascita.
|
La Terapia del Canguro è un metodo sicuro ed efficace in cui il bambino viene posto in posizione eretta sul petto nudo del genitore, indossando solo un pannolino e un cappello, e i bisogni del bambino di nutrimento, calore, amore e fiducia vengono soddisfatti e fornisce un'interazione positiva tra il genitore e il bambino.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo che i padri sono stati informati dell'inizio del parto, le domande postpartum preparate per il gruppo di controllo verranno inviate tramite WhatsApp e compilate dai padri entro le prime 24 ore dalla nascita.
Nessun'altra applicazione verrà applicata al gruppo di controllo.
Le domande sulla scala di attaccamento padre-bambino verranno inviate ai padri tramite WhatsApp nel primo e nel quarto mese dopo la nascita e si riceveranno le loro risposte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di attaccamento dei padri
Lasso di tempo: dalla nascita fino a 4 mesi dopo la nascita
|
Scala dell’attaccamento padre-bambino
|
dalla nascita fino a 4 mesi dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgriIbrahimCecen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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