- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06266884
Het effect van kangoeroezorg op de hechting tussen vader en baby
12 februari 2024 bijgewerkt door: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Het effect van kangoeroezorgtraining gegeven aan aanstaande vaders in de prenatale periode op de postpartum vader-baby-hechting: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van het onderzoek is om het hechtingsniveau te evalueren van vaders die een kangoeroezorgtraining hebben gevolgd in de prenatale periode en kangoeroezorg hebben toegepast in de postpartumperiode op hun baby's in de eerste en vierde maand. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. type met educatieve interventie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Islahiye State Hospital met 25 experimentele en 25 controlegroepvaders die aan de inclusiecriteria voldoen.
Vaders in de experimentele groep krijgen tijdens de prenatale periode een kangoeroezorgtraining en postpartum kangoeroezorg wordt toegepast.
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de vaders uit de controlegroep.
De Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) zal in de eerste en vierde maand worden toegepast op vaders in beide groepen en de resultaten zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om het hechtingsniveau te evalueren van vaders die een kangoeroezorgtraining hebben gevolgd in de prenatale periode en kangoeroezorg hebben toegepast in de postpartumperiode op hun baby's in de eerste en vierde maand. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek. type met educatieve interventie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Islahiye State Hospital met 25 experimentele en 25 controlegroepvaders die aan de inclusiecriteria voldoen.
Vaders in de experimentele groep krijgen tijdens de prenatale periode een kangoeroezorgtraining en postpartum kangoeroezorg wordt toegepast.
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de vaders uit de controlegroep.
De Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) zal worden toegepast op vaders in beide groepen in de eerste en vierde maand en de resultaten zullen worden vergeleken. In het onderzoek zullen gegevens worden verzameld met behulp van het vaderinformatieformulier, de postpartumvragenlijst en de postpartum kangoeroezorg. competentiechecklist, vervolgschema voor kangoeroezorgaanvragen en vader-baby-hechtingsschaal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Agri, Kalkoen
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 36-38. Als ze tussen weken zwangerschap met haar partner naar het ziekenhuis komt,
- Geen lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsproblemen hebben,
- Geen besmettelijke ziekte hebben die wordt overgedragen door contact,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Turks kennen en/of geen communicatieproblemen hebben,
- Met behulp van de Whatsapp-applicatie,
- In verwachting van een alleenstaande baby
Uitsluitingscriteria:
- Als u een vreemdeling of immigrant bent of communicatieproblemen heeft,
- Als u lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsproblemen heeft, als u een voorbijgaande besmettelijke ziekte heeft door contact,
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen gebruik maken van een telefoon en/of WhatsApp-applicatie,
- Verwacht meer dan één baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroezorggroep
De contactnummers van de toekomstige vaders worden genoteerd en een trainingsvideo en presentatie over kangoeroezorg worden via WhatsApp verzonden.
Bij de vaders in de experimentele groep zal tijdens de geboorte kangoeroezorg worden toegepast.
|
Kangoeroezorg is een veilige en effectieve methode waarbij de baby rechtop op de blote borst van de ouder wordt geplaatst, alleen een luier en een hoedje draagt, en aan de behoeften van de baby aan voeding, warmte, liefde en vertrouwen wordt voldaan en voor positieve interactie zorgt tussen de ouder en de baby.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat de vaders te horen krijgen dat de bevalling is begonnen, worden de postpartumvragen die voor de controlegroep zijn opgesteld, via WhatsApp verzonden en binnen de eerste 24 uur na de geboorte door de vaders ingevuld.
Er wordt geen andere toepassing toegepast op de controlegroep.
Vragen over de vader-baby-hechtingsschaal worden in de eerste en vierde maand na de geboorte via WhatsApp naar vaders gestuurd en hun antwoorden worden ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het hechtingsniveau van vaders
Tijdsspanne: vanaf de geboorte tot 4 maanden na de geboorte
|
Hechtingsschaal voor vader en kind
|
vanaf de geboorte tot 4 maanden na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AgriIbrahimCecen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .