- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06266884
Effekten av kenguruomsorg på far-baby-tilknytning
12. februar 2024 oppdatert av: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten av kenguru omsorgstrening gitt til vordende fedre i svangerskapsperioden på postpartum far-baby-tilknytning: randomisert kontrollert studie
Målet med forskningen er å evaluere tilknytningsnivået til fedre som mottok kenguruomsorgstrening i svangerskapsperioden og anvendte kenguruomsorg i postpartumperioden på sine babyer i den første og fjerde måneden. Forskningen vil bli utført i en randomisert kontrollert eksperimentell type med pedagogisk intervensjon.
Forskningen vil bli utført ved Islahiye State Hospital med 25 eksperimentelle og 25 kontrollgruppefedre som oppfyller inklusjonskriteriene.
Fedre i forsøksgruppen vil få opplæring i kengurupleie i svangerskapsperioden og kengurupleie etter fødselen.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor kontrollgruppefedre.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) vil bli brukt på fedre i begge grupper i den første og fjerde måneden og resultatene vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med forskningen er å evaluere tilknytningsnivået til fedre som mottok kenguruomsorgstrening i svangerskapsperioden og anvendte kenguruomsorg i postpartumperioden på sine babyer i den første og fjerde måneden. Forskningen vil bli utført i en randomisert kontrollert eksperimentell type med pedagogisk intervensjon.
Forskningen vil bli utført ved Islahiye State Hospital med 25 eksperimentelle og 25 kontrollgruppefedre som oppfyller inklusjonskriteriene.
Fedre i forsøksgruppen vil få opplæring i kengurupleie i svangerskapsperioden og kengurupleie etter fødselen.
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor kontrollgruppefedre.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) vil bli brukt på fedre i begge grupper i den første og fjerde måneden og resultatene vil bli sammenlignet. I studien vil data samles inn ved hjelp av farinformasjonsskjemaet, postpartum spørreskjema, postpartum kenguru omsorg kompetansesjekkliste, oppfølgingsskjema for kenguruomsorgssøknad og far-baby-tilknytningsskala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agri, Tyrkia
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 36-38. Kommer til sykehuset med partneren mellom svangerskapsukene,
- Ikke har noen fysiske og/eller psykiske helseproblemer,
- Ikke ha en smittsom sykdom overført ved kontakt,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Å kunne tyrkisk og/eller ikke ha kommunikasjonsproblemer,
- Ved å bruke Whatsapp-applikasjonen,
- Venter en enkelt baby
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenlandsk statsborger, innvandrer eller ha kommunikasjonsproblemer,
- Å ha fysiske og/eller psykiske helseproblemer,ha en forbigående smittsom sykdom gjennom kontakt,
- nekter å delta i forskningen,
- Ikke bruker en telefon og/eller WhatsApp-applikasjon,
- Venter mer enn en baby
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kenguru omsorgsgruppe
Kontaktnumrene til de potensielle fedrene vil bli tatt og en treningsvideo og presentasjon om kengurustell vil bli sendt via WhatsApp.
Kenguruomsorg vil bli brukt på fedrene i forsøksgruppen under fødselen.
|
Kengurupleie er en trygg og effektiv metode der babyen plasseres i oppreist stilling på foreldrenes bare bryst, kun iført bleie og lue, og babyens behov for næring, varme, kjærlighet og tillit blir dekket og gir positivt samspill. mellom forelder og baby.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at fedrene er informert om at fødselen har startet, vil postpartumspørsmålene som er utarbeidet for kontrollgruppen sendes via WhatsApp og fylles ut av fedrene innen de første 24 timene etter fødselen.
Ingen annen søknad vil bli brukt på kontrollgruppen.
Spørsmål fra Father-Baby Attachment Scale vil bli sendt til fedre via WhatsApp i den første og fjerde måneden etter fødselen, og svarene deres vil bli mottatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedres tilknytningsnivå
Tidsramme: fra fødsel til 4 måneder etter fødsel
|
Far-spedbarns tilknytningsskala
|
fra fødsel til 4 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AgriIbrahimCecen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .