- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06266884
Effekten af kængurupleje på far-baby-tilknytning
12. februar 2024 opdateret af: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Effekten af kænguruplejetræning givet til kommende fædre i svangerskabsperioden på postpartum far-baby-tilknytning: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med forskningen er at evaluere tilknytningsniveauet for fædre, der modtog kænguruplejetræning i svangerskabsperioden og anvendte kængurupleje i postpartumperioden på deres babyer i den første og fjerde måned. Forskningen vil blive udført i en randomiseret kontrolleret eksperimentel type med pædagogisk intervention.
Forskningen vil blive udført på Islahiye State Hospital med 25 eksperimentelle og 25 kontrolgruppefædre, som opfylder inklusionskriterierne.
Fædre i forsøgsgruppen vil få træning i kængurupleje i svangerskabsperioden, og kængurupleje efter fødslen vil blive anvendt.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kontrolgruppens fædre.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) vil blive anvendt på fædre i begge grupper i den første og fjerde måned, og resultaterne vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at evaluere tilknytningsniveauet for fædre, der modtog kænguruplejetræning i svangerskabsperioden og anvendte kængurupleje i postpartumperioden på deres babyer i den første og fjerde måned. Forskningen vil blive udført i en randomiseret kontrolleret eksperimentel type med pædagogisk intervention.
Forskningen vil blive udført på Islahiye State Hospital med 25 eksperimentelle og 25 kontrolgruppefædre, som opfylder inklusionskriterierne.
Fædre i forsøgsgruppen vil få træning i kængurupleje i svangerskabsperioden, og kængurupleje efter fødslen vil blive anvendt.
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for kontrolgruppens fædre.
Paternal-Infant Attachment Questionnaire (PPAQ) vil blive anvendt på fædre i begge grupper i den første og fjerde måned, og resultaterne vil blive sammenlignet. I undersøgelsen vil data blive indsamlet ved hjælp af faderinformationsskemaet, postpartum spørgeskema, postpartum kængurupleje kompetencetjekliste, kænguruplejeansøgningsopfølgningsskema og far-baby-tilknytningsskala.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agri, Kalkun
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 36-38. Kommer på hospitalet med sin partner mellem uger af graviditeten,
- ikke har fysiske og/eller psykiske problemer,
- Ikke at have en smitsom sygdom overført ved kontakt,
- Indvilger i at deltage i forskningen,
- At kunne tyrkisk og/eller ikke have kommunikationsproblemer,
- Ved hjælp af Whatsapp-applikationen,
- Venter en enkelt baby
Ekskluderingskriterier:
- At være udenlandsk statsborger, indvandrer eller have kommunikationsproblemer,
- At have fysiske og/eller psykiske problemer, have en forbigående smitsom sygdom gennem kontakt,
- nægter at deltage i forskningen,
- Bruger ikke en telefon og/eller WhatsApp-applikation,
- Venter mere end én baby
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kænguruplejegruppe
Kontaktnumrene på de kommende fædre vil blive taget, og en træningsvideo og præsentation om kængurupleje vil blive sendt via WhatsApp.
Kængurupleje vil blive anvendt på fædrene i forsøgsgruppen under fødslen.
|
Kængurupleje er en sikker og effektiv metode, hvor barnet placeres i oprejst stilling på forældrenes bare bryst, kun iført ble og hat, og barnets behov for ernæring, varme, kærlighed og tillid tilgodeses og giver et positivt samspil. mellem forælder og baby.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at fædrene er informeret om, at fødslen er startet, vil efterfødselsspørgsmålene, der er udarbejdet til kontrolgruppen, blive sendt via WhatsApp og udfyldt af fædrene inden for de første 24 timer efter fødslen.
Ingen anden applikation vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Father-Baby Attachment Scale-spørgsmål vil blive sendt til fædre via WhatsApp i den første og fjerde måned efter fødslen, og deres svar vil blive modtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fædres tilknytningsniveau
Tidsramme: fra fødslen til 4 måneder efter fødslen
|
Far-spædbarns tilknytningsskala
|
fra fødslen til 4 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AgriIbrahimCecen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kænguru pleje
-
University of MalayaAfsluttet
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...AfsluttetLav fødselsvægtEtiopien
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutteringSent indsættende neonatal sepsisColombia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetAmning | Amning, eksklusiv | Kænguru-moderplejeKalkun
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for...Ikke rekrutterer endnu
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina