- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06266884
Wpływ kangurowania na przywiązanie ojca do dziecka
12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Emine Serap ÇAĞAN, Agri Ibrahim Cecen University
Wpływ szkolenia z zakresu kangurowania zapewnianego przyszłym ojcom w okresie przedporodowym na przywiązanie ojciec-dziecko po porodzie: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badań jest ocena poziomu przywiązania ojców, którzy w pierwszym i czwartym miesiącu życia przeszli szkolenie z kangurowania w okresie przedporodowym oraz stosowali kangurowanie w okresie poporodowym. Badania będą prowadzone w randomizowanej, kontrolowanej grupie eksperymentalnej. typu z interwencją edukacyjną.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu stanowym Islahiye z udziałem 25 ojców z grupy eksperymentalnej i 25 ojców z grupy kontrolnej, którzy spełniają kryteria włączenia.
Ojcowie z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni z kangurowania w okresie przedporodowym oraz po porodzie.
Nie zostaną podjęte żadne interwencje wobec ojców z grupy kontrolnej.
Kwestionariusz Przywiązania Ojcowski do Niemowlaka (PPAQ) zostanie zastosowany wobec ojców w obu grupach w pierwszym i czwartym miesiącu życia, a wyniki zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest ocena poziomu przywiązania ojców, którzy w pierwszym i czwartym miesiącu życia przeszli szkolenie z kangurowania w okresie przedporodowym oraz stosowali kangurowanie w okresie poporodowym. Badania będą prowadzone w randomizowanej, kontrolowanej grupie eksperymentalnej. typu z interwencją edukacyjną.
Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu stanowym Islahiye z udziałem 25 ojców z grupy eksperymentalnej i 25 ojców z grupy kontrolnej, którzy spełniają kryteria włączenia.
Ojcowie z grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni z kangurowania w okresie przedporodowym oraz po porodzie.
Nie zostaną podjęte żadne interwencje wobec ojców z grupy kontrolnej.
Kwestionariusz Przywiązania Ojcowski do Niemowlaka (PPAQ) zostanie zastosowany u ojców w obu grupach w pierwszym i czwartym miesiącu życia, a wyniki zostaną porównane. W badaniu dane będą zbierane za pomocą formularza informacyjnego o ojcu, kwestionariusza poporodowego, kangurowania poporodowego lista kontrolna kompetencji, tabela dalszych działań w zakresie opieki nad kangurem oraz skala przywiązania ojciec-dziecko.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Agri, Indyk
- Agri Ibrahim Cecen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 36-38. Przychodząc do szpitala z partnerem pomiędzy tygodniami ciąży,
- Brak problemów ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym,
- Brak choroby zakaźnej przenoszonej przez kontakt,
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Znajomość języka tureckiego i/lub brak problemów z komunikacją,
- Korzystanie z aplikacji Whatsapp,
- Oczekiwanie jednego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Bycie obcokrajowcem, imigrantem lub problemy z komunikacją,
- Posiadanie jakichkolwiek problemów ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym, Posiadanie przejściowej choroby zakaźnej poprzez kontakt,
- Odmawiając udziału w badaniach,
- Niekorzystanie z telefonu i/lub aplikacji WhatsApp,
- Oczekiwanie więcej niż jednego dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Opieki nad Kangurami
Zostaną pobrane numery kontaktowe potencjalnych ojców, a film szkoleniowy i prezentacja na temat opieki nad kangurami zostaną przesłane za pośrednictwem WhatsApp.
Kangurowanie będzie zapewnione ojcom z grupy eksperymentalnej podczas porodu.
|
Kangurowanie to bezpieczna i skuteczna metoda, podczas której ułożenie dziecka w pozycji pionowej na nagiej klatce piersiowej rodzica, ubranego jedynie w pieluchę i czapkę, a jego potrzeby w zakresie odżywiania, ciepła, miłości i zaufania są zaspokojone i zapewniają pozytywną interakcję pomiędzy rodzicem a dzieckiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po poinformowaniu ojców o rozpoczęciu porodu pytania poporodowe przygotowane dla grupy kontrolnej zostaną przesłane za pośrednictwem aplikacji WhatsApp i wypełnione przez ojców w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Żadne inne zastosowanie nie będzie stosowane w grupie kontrolnej.
Pytania dotyczące Skali Przywiązania Ojciec-Dziecko zostaną przesłane do ojców za pośrednictwem WhatsApp w pierwszym i czwartym miesiącu po urodzeniu i otrzymają od nich odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania ojców
Ramy czasowe: od urodzenia do 4 miesiąca po urodzeniu
|
Skala przywiązania ojca do dziecka
|
od urodzenia do 4 miesiąca po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AgriIbrahimCecen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .