- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269341
Výsledky kuřáka a pijáka s spinocelulárním karcinomem jícnu po ezofagektomii (OSinEC)
12. února 2024 aktualizováno: Yongtao Han, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Dlouhodobé výsledky kuřáka a pijáka s spinocelulárním karcinomem jícnu po ezofagektomii
Naše studie ukazuje, že pacienti, kteří nekonzumovali alkohol nebo nekouřili, měli významnou výhodu v celkovém přežití (OS) po provedení ezofagektomie.
Naše zjištění dále naznačují, že neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v OS mezi pacienty s anamnézou kouření a pití a těmi, kteří pouze kouřili nebo pili
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2957
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lin Peng
- Telefonní číslo: 8618908178797
- E-mail: doclinpeng@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xuefeng Leng
- E-mail: doc.leng@uestc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Lin Peng, M.D.
- Telefonní číslo: +8618908190013
- E-mail: penglinms@126.com
-
Kontakt:
- Wenwu He, M.D.
- Telefonní číslo: +8613350055340
- E-mail: wenwu_he@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s rakovinou jícnu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientů s rakovinou jícnu
Kritéria vyloučení:
(1) patologie potvrdila neskvamocelulární karcinom, (2) nádor byl lokalizován mimo hrudní oblast, (3) byla provedena resekce R1/R2 indikující neúplné odstranění nádoru, (4) byly pozorovány známky vzdálené metastázy nádoru, (5) podstoupili předoperační neoadjuvantní terapii, (6) stadium pTis/T1a (7) Chybějící údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vysoké riziko
Kuřák a piják s spinocelulárním karcinomem jícnu po ezofagektomii
|
Žádný zásah
|
|
nízké riziko
Nekuřák a nepiják s spinocelulárním karcinomem jícnu po ezofagektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Duben 2022–duben 2024
|
Celkové přežití se počítalo od měsíce a roku operace do doby úmrtí nebo poslední kontroly v dubnu 2024
|
Duben 2022–duben 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- SCCH-TS2208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy